新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）是當前全球面臨的重大公共衛生事件。因臨床試驗的場地主要在醫療機構，研究者也主要是臨床醫生，COVID-19 疫情將不可避免地對正在開展的大量臨床試驗造成巨大影響。臨床試驗關鍵環節的實施和關鍵數據的質量會對臨床試驗結果的真實性產生較大影響。本文從受試者篩選入組、隨機分配、盲法、干預措施的實施、主要終點隨訪、安全性監測及項目管理等 7 方面逐一分析新發突發重大傳染病疫情對臨床試驗的潛在影響，并針對性地建議應對措施。
