目的 系統評價通心絡膠囊治療急性缺血性腦卒中的療效及安全性。方法 計算機檢索PubMed（1966～2011.12.23）、EMbase（1966～2011.12.23）、Ovid Cochrane 對照試驗中心數據庫（CENTRAL，2011年10月）、CBM（1978～2011.12.23）、VIP（1989～2011.12.23）、CNKI（1980～2011.12.23）、中國博士學位論文全文數據庫（1999～2011.12.23）、中國優秀碩士學位論文全文數據（1999～2011.12.23），同時手工檢索及向藥廠索要相關資料，全面收集通心絡膠囊治療急性缺血性腦卒中的所有隨機對照試驗（RCT）。由兩名評價者獨立進行文獻篩選和評價納入研究的方法學質量后，采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析。結果 納入39個RCT，共3 906例患者，均為非安慰劑對照試驗，研究質量總體不高。隨訪時間為治療結束（最短7天）至6月。16個試驗（1 445例）的Meta分析結果顯示，通心絡組神經功能評分改善顯著優于對照組［SMD= –1.09，95%CI（–1.68，–0.49）］；21個試驗（2 500例）的Meta分析顯示，治療結束時通心絡組有效率（91.3%）顯著高于對照組（74.9%）［RR=1.22，95%CI（1.14，1.30）］。8個試驗報道了惡心、胃部不適等主要不良反應。4個試驗報告治療期間對照組5例死亡。無3個月病死或依賴率及生存質量數據。結論 現有研究提示，通心絡能改善急性缺血性腦卒中患者的神經功能缺損，不良反應少，但對腦卒中患者遠期死亡和殘疾的療效尚需進一步研究，開展更多高質量特別是有安慰劑對照的隨機對照試驗很有必要。