國內外學者對鎳鈦合金血管支架的力學性能進行了多方面的研究,關于不同釋放尺度下的髂靜脈支架力學性能的研究尚未見報道。利用有限元法,對自主研發的三款鎳鈦合金髂靜脈支架力學性能進行研究,揭示支架直徑(12、14、16 mm)與不同釋放尺度(80%、90%)對其強度、疲勞壽命和靜脈壁生物力學性能影響的規律。研究結果顯示,不同直徑的支架隨著釋放尺度的增加,支架彈性應變、血管壁等效應力和疲勞強度的安全系數均有減小的趨勢,危險截面發生在支架連接桿圓弧處。通過 30 天、60 天和 90 天的動物實驗,對 12 頭豬的髂靜脈建立狹窄的血管模型,植入研發的髂靜脈支架,綜合評價支架的安全性和有效性,同時驗證了三款支架的力學性能,為后續產品的型式檢驗及臨床試驗提供了重要的參考依據。