目的 系統評價右美托咪定對小兒七氟醚全麻恢復期間的影響。方法 計算機檢索 PubMed(1966~2012.3)、The Cochrane Library(2012年第1期)、EBSCO(ASP)(1984~2012.3)、Journals@Ovid Full Text(1993~2012.3)、CBM(1978~2012.3)、CNKI(1979~2012.3)、VIP(1989~2012.3)和WanFang Data(1998~2012.3),同時檢索納入文獻的參考文獻,納入探討右美托咪定對小兒七氟醚全麻恢復期間影響的隨機對照試驗(RCT)。由兩位研究者獨立進行資料提取和納入研究的方法學質量評價后,采用RevMan5.2軟件進行Meta分析。結果 納入16個RCT,共1 217例患者。Meta 分析結果顯示:與安慰劑相比,右美托咪定能降低小兒七氟醚全麻恢復期間躁動的發生[OR=0.18,95%CI(0.13,0.25),Plt;0.000 01],增加術后嗜睡的發生[OR=0.14,95%CI(0.03,0.68),P=0.01],但其他不良反應(包括支氣管痙攣、嗆咳、屏氣、血氧飽和度下降)的發生情況兩組無差異,右美托咪定也能降低麻醉恢復期間小兒的平均動脈壓和心率。但應用右美托咪定會延長小兒七氟醚麻醉的蘇醒時間[MD=2.14,95%CI(0.95,3.33),P=0.000 4]、拔管(或移除喉罩)時間[MD=1.26,95%CI(0.51,2.00),P=0.000 9]及PACU停留時間[MD=4.72,95%(2.07,7.38),P=0.000 5]。結論 右美托咪定能降低小兒七氟醚全麻恢復期間躁動的發生率,且有利于維持麻醉恢復期間血流動力學的穩定,但會延長全麻后蘇醒時間、拔管(或移除喉罩)時間、PACU停留時間,也會增加術后嗜睡的發生率。
目的 系統評價七氟醚和丙泊酚全身麻醉對小兒術后躁動發生率的影響。方法 計算機檢索PubMed、SCI、EMbase、The Cochrane Library(2012年第4期)、CNKI、CBM、WanFang Data和VIP等數據庫,全面收集七氟醚和丙泊酚麻醉對小兒術后躁動影響的隨機對照試驗(RCT),檢索時限均為建庫至2012年12月,并追溯納入研究的參考文獻。由兩位研究者按照納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料和評價質量后,采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析。結果 共納入9個RCT,但僅6個可進行定量分析,共692例患兒。Meta分析結果顯示:① 經七氟醚誘導后,丙泊酚維持組的躁動發生率低于七氟醚維持組[RR=0.57,95%CI(0.39,0.84),P=0.004];② 全程丙泊酚靜脈麻醉組的躁動發生率低于全程七氟醚吸入麻醉組[RR=0.16,95%CI(0.06,0.39),Plt;0.000 1]。結論 七氟醚麻醉小兒術后躁動發生率高于丙泊酚麻醉。受納入研究數量與質量限制,臨床上在選擇是否使用七氟醚麻醉之前,應該對患兒各方面情況進行綜合考慮。
目的 系統評價我國局部用氟預防正畸治療中牙釉質脫礦的效果。方法 計算機檢索The Cochrane Library(2012年第9期)、MEDLINE(1996~2012.10)、EMbase(1974~2012.10)、CNKI(1994~2012.10)、VIP(1994~2012.10)、WanFang Data(1998~2012.10)和CBM(1978~2012.10),納入關于我國局部用氟預防正畸治療中牙釉質脫礦的隨機和半隨機對照試驗,同時追溯納入文獻的參考文獻。由2位研究者獨立對納入研究的質量進行嚴格評價和資料提取,而后采用RevMan 5.2軟件進行Meta 分析。結果 共納入19篇文獻(20個研究),包括26 323顆牙齒。Meta分析結果顯示:氟保護漆組的牙釉質脫礦率(8.4%)低于對照組(16.0%)[OR=0.44,95%CI(0.33,0.59),Plt;0.000 01];局部涂氟組的牙釉質脫礦率(8.3%)低于對照組(17.7%)[OR=0.46,95%CI(0.35,0.60),Plt;0.000 01];含氟牙膏組的牙釉質脫礦率(9.0%)低于對照組(14.5%)[OR=0.59,95%CI(0.49,0.71),Plt;0.000 01];含氟泡沫組的牙釉質脫礦率(11.6%)低于對照組(18.2%)[OR=0.48,95%CI(0.24,0.96),P=0.04];其他方式組的牙釉質脫礦率(12.0%)低于對照組(21.8%)[OR=0.43,95%CI(0.30,0.60),Plt;0.000 01]。2個結局的GRADE系統推薦分級為低等級,3個為極低等級。結論 國內現有研究顯示,局部用氟可以達到預防正畸治療中牙釉質脫礦的效果,但由于納入研究的方法學質量較低,本研究結果的可靠性尚需開展更多設計嚴謹的高質量、大樣本的研究予以證實。
目的 系統評價植入用緩釋氟尿嘧啶治療胃癌的有效性及安全性。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2012年第6期)、CNKI、VIP和WanFang Data,收集術中植入緩釋氟尿嘧啶治療胃癌的隨機或半隨機對照試驗,檢索時限均為從建庫至2012年6月。由2位評價者按照納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料并評價質量后,采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析。結果 最終納入7個研究,共742例患者。Meta分析結果顯示:植入組術后并發癥發生率與對照組無明顯差異[OR=0.93,95%CI(0.54,1.59),P=0.79],但術后隨訪1~3年復發率明顯低于對照組,其差異有統計學意義[術后隨訪1年:OR=0.32,95%CI(0.15,0.65),P=0.002;術后隨訪2年:OR=0.19,95%CI(0.08, 0.42),Plt;0.001;術后隨訪3年:OR=0.40,95%CI(0.24,0.67),P=0.004]。植入組術后隨訪1年生存率與對照組無明顯差異[OR=1.98,95%CI(0.92,4.25),P=0.08],但術后隨訪2年和3年生存率則明顯高于對照組[術后隨訪2年:OR=2.63,95%CI(1.17,5.91),P=0.02;術后隨訪3年:OR=2.42,95%CI(1.53,3.83),P=0.002]。植入組的不良反應發生率低于對照組,但其差異無統計學意義[OR=1.22,95%CI(0.49,3.07),P=0.67]。結論 術中植入緩釋氟尿嘧啶治療胃癌可降低術后1、2年復發率,且提高術后隨訪2、3年生存率,且并不增加手術并發癥及藥物不良反應的發生率。受納入研究數量及質量限制,上述結論尚需更多高質量、大樣本、多中心的隨機對照試驗加以驗證。
目的 系統評價術中植入緩釋氟尿嘧啶治療原發性肝癌的療效及安全性。方法 計算機檢索CENTRAL、MEDLINE、EMbase、WanFang Data、CBM、CNKI和VIP,收集國內外公開發表的關于術中植入緩釋氟尿嘧啶與單純手術治療肝癌的隨機對照試驗(RCT),檢索時限均為從建庫至2012年10月。由2位評價者按照納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料和評價質量后,采用RevMan 5.0軟件進行統計分析。結果 最終納入6個研究,共951例患者。Meta分析結果顯示:術中植入緩釋氟尿嘧啶的1年和3年總復發率明顯低于單純手術治療[1年:RR=0.48,95%CI(0.36,0.65),Plt;0.000 01;3年:RR=0.69,95%CI(0.50,0.96),P=0.03],但在降低術后血清甲胎蛋白(AFP)水平方面,兩者無明顯差異。此外,術中植入緩釋氟尿嘧啶常見不良反應為腹痛、膽瘺等癥狀。結論 對于原發性肝癌患者,尤其是早期肝細胞性肝癌患者,術中植入緩釋氟尿嘧啶優于單純手術治療,可明顯降低1年和3年總復發率。受納入研究質量和數量限制,對上述結論的解釋應保持謹慎,尚需更多設計嚴格、隨訪時間足夠長的大樣本RCT加以驗證。
目的 系統評價氟西汀治療早泄的有效性和安全性。方法 計算機檢索MEDLINE、EMbase、PubMed、Ovid、CENTRAL、CBM和CNKI,收集氟西汀治療早泄的隨機對照試驗,檢索時限均從1996年7月至2012年5月。由2位評價員按照納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料和評價質量后,采用RevMan5.0軟件進行Meta分析。結果 最終納入6個研究,共221例患者。Meta分析結果顯示在療效方面,治療前兩組患者的陰道內射精潛伏時間(IELT)差異無統計學意義[WMD=–0.21,95%CI(–4.79,4.37),P=0.93],治療后氟西汀組(治療組)患者的IELT明顯長于安慰劑組(對照組),其差異有統計學意義[WMD=134.54,95%CI(79.78,189.30),Plt;0.000 01]。敏感性分析結果顯示,治療組患者的IELT長于對照組,其差異有統計學意義[WMD=155.19,95%CI(130.64,179.75),Plt;0.000 01]。在安全性方面,治療組患者的不良反應發生率較對照組高,其差異有統計學意義[OR=5.49,95%CI(2.43,12.38),Plt;0.000 1]。結論 現有研究表明,氟西汀能改善早泄患者癥狀,明顯延長患者陰道內射精潛伏時間,提高性生活質量,且不良反應較輕,能夠耐受,適合長期服用。受納入研究的數量限制,我們認為有必要進一步明確早泄的診斷及治療標準,使用目前國際通用的指標來輔助設計和開展更多多中心、大樣本的臨床研究,并進行長期隨訪,以獲取更多證據。
目的 系統評價氟比洛芬酯用于減輕全麻患者丙泊酚注射痛和超前鎮痛的效果及安全性。方法 電子檢索PubMed、Springer、Ovid、ISI、CNKI、CBM等數據庫,收集2000~2010年發表的應用氟比洛芬酯減輕注射痛和超前鎮痛的隨機對照試驗(RCT),按Cochrane系統評價方法選擇文獻、提取資料并評價納入研究質量后,采用RevMan 5.1軟件進行Meta分析。結果 共納入15個RCT,合計1 425例患者。Meta分析結果顯示:① 減輕丙泊酚注射痛:與對照組相比,氟比洛芬酯能預防丙泊酚注射痛[RR=3.13,95%CI(1.08,9.11),P=0.04],并能減少丙泊酚注射時中、重度疼痛的發生[RR=0.57,95%CI(0.40,0.81),P=0.002;RR=0.14,95%CI(0.05,0.34),Plt;0.000 1],而輕度疼痛的發生率兩組差異無統計學意義。② 超前鎮痛:與對照組相比,術前給予氟比洛芬酯組術后2小時的疼痛視覺模擬評分(VAS)[WMD= –2.25,95%CI(–4.20,–0.29),P=0.02]、術后4小時的VAS[WMD= –1.99,95%CI(–3.19,–0.79),P=0.001]、術后8小時的VAS[WMD= –1.39,95%CI(–1.86,–0.93),Plt;0.000 01]和術后12小時的VAS [WMD= –2.70,95%CI(–4.73,–0.68),P=0.009]均降低,但術后48小時的VAS結果顯示兩組差異無統計學意義;術畢予氟比洛芬酯組術后12小時的VAS[WMD= –0.94,95%CI(–1.73,–0.16),P=0.02]降低,術后24小時的VAS結果顯示兩組差異無統計學意義;術后對阿片類鎮痛藥的需求降低[RR=0.47,95%CI(0.27,0.82),P=0.008]。③ 安全性:術后惡心嘔吐、嗜睡的發生率兩組差異無統計學意義。結論 氟比洛芬酯可有效預防和減輕丙泊酚注射痛,術前予氟比洛芬酯能明顯減輕術后2小時、4小時、8小時、12小時的疼痛;術畢予氟比洛芬酯能減輕術后12小時疼痛。而對于惡心嘔吐、嗜睡等影響尚需開展更多研究來深入討論。
目的 評價氟桂利嗪治療難治性癲癇的有效性及安全性。方法 計算機檢索中國期刊全文數據庫(1994~2010.9)、中國生物醫學文獻數據庫(1978~2010.9)、中文科技期刊全文數據庫(1989~2010.9)、中國醫學會數字化期刊庫(1997~2010.9)、PubMed(1966~2010.9)和Cochrane Library(2010年第9期)等,納入有關氟桂利嗪添加治療難治性癲癇的隨機對照試驗,參照Jadad評分標準評估納入研究的方法學質量,并提取有效數據進行分析。結果 共納入8個研究,合計545例患者。Meta分析結果顯示:在常規治療基礎上,與安慰劑和不治療相比,氟桂利嗪可以提高成人和小兒難治性癲癇治療的有效率,且差異有統計學意義,其OR(95%CI)分別為2.98(1.88~4.73)和33.75(4.13~276.00)。氟桂利嗪的主要不良反應有嗜睡、疲乏、頭暈、頭痛和體重增加,但不良反應除體重增加外主要出現在用藥早期,用藥一段時間或經減小劑量、對癥處理后就會消失或自行緩解。結論 目前研究表明氟桂利嗪治療難治性癲癇有效且安全性較好。
目的 評價司帕沙星注射液治療急性中、重度呼吸道感染的有效性與安全性.方法 采用多中心隨機對照試驗.試驗藥司帕沙星每次200mg,靜脈滴注,每日一次;對照藥氧氟沙星每次200mg,靜脈滴注,每日二次,療程均為7-14天.試驗組和對照組各30例.結果 兩組的治愈率分別為33.33%與26.67%,有效率分別是80.00%與76.67%.細菌清除率分別是89.66%與89.29%.藥物不良反應發生率分別是13.33%與16.67%.本組病例未見光敏反應.以上結果經統計學處理差異均無統計學意義(P>0.05).結論 司帕沙星注射液是治療急性呼吸道感染的一種有效藥物.
目的 評估lt;國家基本藥物目錄gt;(2000年版)中9種調血脂藥物的療效及安全性,為2002年國家基本藥物目錄的遴選與調整提供證據.方法 采用衛生技術評估的方法,全面檢索EMBASE、MEDLINE、Cochrane圖書館、中國生物醫學文獻光盤數據庫和中文科技期刊全文數據庫,檢索時間截至2002年8月;同時檢索中國藥物不良反應檢測中心和WHO烏普沙拉檢測中心數據庫.以藥物的調脂作用、冠心病的預防作用以及毒副作用為評價指標納入相關文獻,科學、客觀、真實的評價納入文獻并進行分析、比較,為每個品種的評價和品種間的相互比較提供依據.結果 相互比較藥物調脂作用的研究結果顯示,他汀類藥物的等效劑量(LDL-C降低25%)為:阿托伐他汀10 mg/d,辛伐他汀20 mg/d,普伐他汀40 mg/d,洛伐他汀40 mg/d,西立伐他汀0.3 mg/d,氟伐他汀80 mg/d;現有證據尚不能對吉非貝齊與非諾貝特比較,阿西莫司與他汀或貝特比較做出判斷.調脂藥物對冠心病一、二級預防的研究結果顯示,普伐他汀和洛伐他汀對冠心病一級預防有效,長期應用能減少用藥者心血管疾病的發生率;吉非貝齊一級預防雖降低心血管的死亡率,但不降低總死亡率;二級預防的研究中被證明有效的藥物是:普伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、吉非貝齊和非諾貝特.多項大型臨床試驗及英、美等國政府不良反應監測中心的數據均提示他汀類藥物的安全性與耐受性較好,不良反應發生率較低.橫紋肌溶解作為他汀類藥物罕見的嚴重不良反應,屬于一種偶發性疾病.綜合現有數據,橫紋肌溶解發生率西立伐他汀最高,普伐他汀與氟伐他汀較低,辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀介于兩者之間.世界范圍內非諾貝特的不良反應事件報道明顯少于吉非貝齊.結論 依據現有結果,9種調血脂藥物中療效確切、安全、證據質量高、應用廣泛的有普伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀.現有證據表明,療效較好、較安全,但尚需更多證據支持的有阿托伐他汀、氟伐他汀、非諾貝特;安全性不如同類藥物或研究證據太少的是西立伐他汀、吉非貝齊、阿西莫司.