目的 評價鹽酸安非他酮緩釋片治療抑郁癥的療效和安全性。方法 采用隨機雙盲雙模擬方法，將符合CCMD-3有關單相抑郁發作和雙相情感障礙抑郁發作標準的患者48例，隨機分為安非他酮組和氟西汀組。兩組患者于清洗3~7天后分別給予鹽酸安非他酮緩釋片300 mg/d和氟西汀片20 mg/d，療程均為42天。臨床療效觀察采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評分、臨床總體印象量表（CGI）評分和治療藥物副作用量表（TESS），實驗室檢查包括血常規、小便常規、生化和心電圖。結果 兩組基線與治療各階段HAMD量表、HAMA量表評分的變化情況顯示：安非他酮組治療有效率83.3%（20/ 24），氟西汀組為62.5%（15/24）；兩組不良反應率均為45.9%（11/24），未見嚴重不良反應。結論 安非他酮和氟西汀組療效相當，能有效治療抑郁癥及伴隨焦慮癥狀，不良反應輕微。