目的 評價氟桂利嗪治療難治性癲癇的有效性及安全性。方法 計算機檢索中國期刊全文數據庫（1994～2010.9）、中國生物醫學文獻數據庫（1978～2010.9）、中文科技期刊全文數據庫（1989～2010.9）、中國醫學會數字化期刊庫（1997～2010.9）、PubMed（1966～2010.9）和Cochrane Library（2010年第9期）等，納入有關氟桂利嗪添加治療難治性癲癇的隨機對照試驗，參照Jadad評分標準評估納入研究的方法學質量，并提取有效數據進行分析。結果 共納入8個研究，合計545例患者。Meta分析結果顯示：在常規治療基礎上，與安慰劑和不治療相比，氟桂利嗪可以提高成人和小兒難治性癲癇治療的有效率，且差異有統計學意義，其OR（95%CI）分別為2.98（1.88～4.73）和33.75（4.13～276.00）。氟桂利嗪的主要不良反應有嗜睡、疲乏、頭暈、頭痛和體重增加，但不良反應除體重增加外主要出現在用藥早期，用藥一段時間或經減小劑量、對癥處理后就會消失或自行緩解。結論 目前研究表明氟桂利嗪治療難治性癲癇有效且安全性較好。