科學嚴謹的研究設計可提高診斷試驗準確性比較研究的結果可信度。診斷試驗準確性比較研究設計包括構建臨床問題、確定金標準、選擇研究對象、估算樣本量、同步盲法比較待評價試驗的結果及確立診斷截斷值。本文介紹診斷試驗準確性比較研究的設計的5種類型：完全配對、隨機子集部分配對、非隨機子集部分配對、非配對隨機和非配對非隨機。
診斷試驗準確性比較（CDTA）研究是診斷準確性試驗的一種，旨在同一診斷試驗研究中比較2個及以上診斷試驗的準確性。CDTA系統評價的GRADE證據確信度分級與單個診斷試驗準確性系統評價不同，主要體現在研究設計的選擇、偏倚風險的評估及試驗準確性比較指標的使用等方面。本文重點介紹GRADE分級方法應用于CDTA系統評價的基本原理和方法，以促進國內學者對該方法的理解與應用。
目的系統評價全球現有乳腺癌篩查指南的方法學質量和報告質量，為我國乳腺癌篩查指南的制訂工作提供參考。方法計算機檢索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、CNKI、CBM、WanFang Data 數據庫和相關網站，搜集乳腺癌篩查相關指南，檢索時限均為建庫至 2018 年 2 月。由 2 名研究者獨立篩選文獻、提取資料，采用 AGREE Ⅱ 工具和 RIGHT 聲明對指南的方法學質量和報告質量進行評價。結果共納入 11 篇乳腺癌篩查指南，其中5 篇（45%）由美國發布。方法學質量評價結果顯示：“范圍和目的”、“參與人員”、“嚴謹性”、“清晰性”、“應用性”和“獨立性”領域總體評價結果依次是 83、48、60、77、53 和 79 分。6 篇指南推薦等級為 A，5 篇為 B。報告質量評價結果顯示：3 篇報告質量高，其指南中，美國 2 篇、加拿大 1 篇。結論乳腺癌篩查指南方法學質量和報告質量均欠佳。指南發布數量呈上升趨勢，其制訂或更新有不斷打破國家和地區界限的趨勢。循證指南制訂方法已逐漸成為各國制訂臨床指南的共識和趨勢。
在同一個研究中對多個診斷性試驗的診斷準確性進行比較，可篩選出準確性較高的診斷性試驗。因此，診斷性試驗準確性比較研究的開展尤為重要。本文介紹了診斷性試驗準確性比較研究的概念，比較了其與單個診斷性試驗研究的不同，并從其作用、研究設計、統計分析、現狀與挑戰的角度進行了闡述。
正確合理的統計分析方法可使診斷試驗準確性的比較結果更具有說服力。本文將試驗的診斷準確性按二分類結局和有序多分類/連續型2種結局變量，以靈敏度、特異度、ROC曲線和AUC值等診斷指標為切入點，結合實例，介紹如何通過參數估計和假設檢驗比較多個診斷試驗的診斷結果，以期為多個診斷試驗的準確性比較提供參考。