本文重點介紹了單病例隨機對照試驗(N-of-1)的設計、優缺點及其應用范圍,并介紹了N-of-1常用的評價方法,包括非參數檢驗和參數檢驗方法(t檢驗、配對t檢驗、方差分析)、混合效應模型、Meta分析方法。N-of-1符合個體化治療的需要,希望其可以在現代醫學及中醫藥學研究中得到廣泛使用。