目的對 Prodisc-C 假體行全頸椎人工間盤置換術（total cervical disc replacement，TDR）患者 10 年以上遠期療效進行評價。方法回顧分析 2005 年 12 月—2008 年 4 月采用 Prodisc-C 假體行 TDR 治療的 118 例單節段至 3 節段頸椎間盤退變疾病（cervical disc degeneration disease，CDDD）患者臨床資料。其中男 66 例，女 52 例；年齡 25～62 歲，平均 46.8 歲。神經根型頸椎病 38 例，脊髓型頸椎病 28 例，混合型頸椎病 52 例。手術節段為 C3～7，其中單節段 90 例，連續雙節段 20 例，連續 3 節段 8 例。術中共使用 154 個 Prodisc-C 假體。手術前后臨床療效采用疼痛視覺模擬評分（VAS）、頸椎功能障礙指數（NDI）、日本骨科協會（JOA）評分、Odom 分級評價。影像學評價指標包括頸椎活動度（range of motion，ROM）、矢狀位前凸角、椎間隙高度（intervertebral disc height，IDH），并觀察有無假體移位、下沉、松動、鎖死及異位骨化（heterotopic ossification，HO）、鄰近節段退變（adjacent segment degeneration，ASD）等并發癥發生。并根據有無發生 HO 或 ASD 分組，比較患者手術節段 ROM。結果術后患者均獲隨訪，隨訪時間 121～150 個月，平均 135.8 個月。隨訪期間無 1 例行翻修手術。術后 1 周及末次隨訪時 VAS、NDI、JOA 評分及 Odom 分級均較術前顯著改善（P<0.05）；其中末次隨訪時 VAS 和 NDI 評分較術后 1 周進一步改善（P<0.05）；術后 1 周及末次隨訪時的 JOA 評分及改善率比較差異無統計學意義（P>0.05）。頸椎整體和手術節段 ROM 在術后 1 周和 10 年后較術前有所減小（P<0.05），其余各時間點差異均無統計學意義（P>0.05）；上位鄰近節段（upper adjacent segment，UAS）和下位鄰近節段（lower adjacent segment，LAS）的 ROM 術后各時間點間比較差異均無統計學意義（P>0.05）。手術前后各時間點頸椎矢狀位前凸角比較差異均無統計學意義（P>0.05）；手術節段前凸角在術后 1 周、6 個月、1 年、2 年較術前顯著增加（P<0.05）。術后各時間點手術節段 IDH 均較術前顯著改善（P<0.05），而術后各時間點間 UAS 和 LAS 的 IDH 比較差異均無統計學意義（P>0.05）。術后各時間點均未發生假體移位、下沉和松動；從術后 6 個月起，各時間點間假體移位和下沉距離比較差異均無統計學意義（P>0.05）。而末次隨訪時假體鎖死/融合發生率達 10.4%，但與術后 6 個月（1.9%）比較差異有統計學意義（P<0.05）。術后 1 周上位 ASD 和下位 ASD 發生率分別為 1.3% 和 2.6%，隨時間延長其發生率逐漸增加，各時間點間比較差異均有統計學意義（P<0.05）；ASD 組患者術后各時間點手術節段 ROM 均小于無 ASD 組，但差異無統計學意義（P>0.05）。術后 6 個月起有 58.4% 節段出現 HO，隨時間延長 HO 發生率均較術后 6 個月逐漸顯著增加（P<0.05）；HO 組患者手術節段 ROM 在術后 6 個月、2 年、5 年、10 年顯著小于無 HO 組患者（P<0.05）。結論TDR 術后對鄰近節段影響較小，盡管出現部分影像學并發癥，但對整體臨床療效的改善無明顯影響；使用 Prodisc-C 假體行 TDR 治療 CDDD 可獲得安全、明確的遠期臨床療效。