目的評價達芬奇機器人手術系統(da Vinci Surgical System,dVSS)在我國胸心外科應用的有效性、安全性和倫理性,為其臨床應用提供證據。 方法檢索VIP、CNKI、萬方數據庫、CBM、國家衛計委官方網站等,PubMed、Cochrane圖書館、Google學術檢索引擎、WHO臨床試驗注冊檢索平臺、ClinicalTrials.gov、中國臨床試驗注冊中心、澳大利亞-新西蘭臨床試驗注冊中心、英國ISRCTN,檢索時限均為從建庫至2014年1月,收集dVSS手術治療在我國胸心外科疾病的臨床研究,用GRADE評價納入文獻質量,對dVSS臨床應用有效性、安全性和倫理性的相關指標進行評價。 結果共納入31篇文獻,其中病例對照研究4篇,回顧性病例分析27篇,共1037例胸心外科疾病患者,文獻質量均為極低級別。dVSS在胸心外科的適應證包括冠狀動脈旁路移植術、瓣膜成形術或置換術、胸部腫瘤切除術等。與開放手術及胸腔鏡手術相比,dVSS安全性和有效性較佳,但疾病治療經濟負擔較重。dVSS能使患者受益,有助于提高胸心外科醫療水平,該系統適用的科目和主體資格合法,但成熟度有待提升,相關措施有待完善。其在研究、引進及應用方面的倫理存在系列問題有待重視。 結論dVSS在胸心外科臨床應用相對安全、有效,但研究質量有待提升;其在胸心外科臨床應用的經濟性、倫理學研究有待進一步開展。進一步完善dVSS在胸心外科臨床應用的相關防范、追責及保護患者措施,并借助現有臨床倫理審查平臺體系,進行全程倫理監管。