近年來，傘式試驗在腫瘤藥物臨床試驗設計中受到越來越多的關注，其將單一疾病根據預測標志物或其他預測性因素分為多個亞層，并同時評估多種靶向治療的療效。相對于傳統的從Ⅰ期到Ⅱ期再到Ⅲ期隨機對照試驗的藥物研發模式，傘式試驗是一種更為科學的試驗設計，能夠加快藥物評估速度，以解決眾多待評估藥物與缺乏有效治療方案的疾病之間的矛盾問題。本文將重點探討傘式試驗的概念、主要特點、準入條件、設計和統計考慮要點、倫理考慮及未來發展方向，旨在為腫瘤藥物臨床試驗設計提供方法學參考。
