目的 觀察非甾體抗炎藥依托芬那酯凝膠聯合中樞性肌松藥替扎尼定對治療有潛在胃腸道風險的急性痙攣性頸肩腰痛的療效和安全性。 方法 2012年3月-5月共診斷急性痙攣性頸肩痛及腰痛患者375例,依據排除標準排除33例,根據分組標準將有潛在胃腸道疾病風險者設為試驗組(A組,n=63),明確無胃腸道疾病史者按照年齡、性別和疼痛部位與試驗組進行配伍設為陽性對照組(B組,n=63)和安慰劑對照組(C組,n=63),未分組144例不納入統計。試驗組服用替扎尼定2 mg,2次/d,同時外用依托芬那酯凝膠5~10 cm均勻涂抹患處,3次/d;對照組服用替扎尼定2 mg,2次/d,同時口服塞來昔布0.2 g,2次/d;安慰劑對照組服用替扎尼定2 mg,2次/d,同時安慰劑1粒,2次/d。觀察藥物療效和不良反應。 結果 A組隨訪57例,平均起效時間為(2.17 ± 0.99) d,總有效44例(77.2%),胃腸道不良反應2例(3.5%);B組隨訪54例,平均起效時間為(1.78 ± 0.96) d,總有效45例(83.3%),胃腸道不良反應發生3例(5.5%);C組隨訪55例,平均起效時間(4.10 ± 1.63) d,總有效35例(63.6%),胃腸道不良反應發生2例(3.6%)。 結論 依托芬那酯凝膠和口服非甾體抗炎藥療效和起效時間相當,胃腸道耐受性較好,聯合用藥效果優于單獨使用肌松藥。對于有潛在胃腸道風險的痙攣性頸肩腰背痛患者可選擇外用非甾體抗炎藥聯合中樞性肌松藥的治療方案,以獲得更好的療效以及較高耐受性。