目的 探討分段開窗曠置結合切擴掛線置管引流術治療復雜性肛瘺的安全性和有效性。方法 采用隨機對照、多中心平行試驗的設計方法。共納入病例240例，試驗組120例采用分段開窗曠置結合切擴掛線置管引流術，對照組120例采用切開掛線術，就2組的安全性指標和有效性指標進行對比研究。結果 試驗組臨床痊愈率明顯高于對照組（Plt;0.05），手術時間、創面愈合時間及傷口愈合后瘢痕面積明顯短于或小于對照組（Plt;0.01），術后肛管直腸壓力及直腸容量感覺功能降低幅度明顯小于對照組（Plt;0.01），術后直腸肛管反射功能及內口、主管和支管愈合情況優于對照組（Plt;0.05，Plt;0.01），術后肛門失禁明顯少于對照組（Plt;0.01）。結論 分段開窗曠置結合切擴掛線置管引流術對肛門直腸結構和功能的保護明顯優于傳統方法，具有治愈率高、傷口愈合時間短、瘢痕面積小、痛苦小等優點，值得作為肛瘺手術的新規范化術式在臨床中推廣應用。