近年來,臨床研究呈現全球化的趨勢,由于中國和印度均具有數量龐大、相對集中的受試人群,病種豐富,入組快以及試驗費用低等特點,使中印成為這一趨勢轉移的焦點。鑒于兩國在疾病資源、基礎設施、政策法規、監管環境、語言文化等方面上各有其優勢,如何在未來的臨床市場中加大份額,以提升中國臨床研究的國際地位,首先要了解中印兩國臨床研究的資源現狀。筆者通過計算機檢索和手工檢索近年來國內外相關資料,對兩國的臨床研究資源和實力進行了比較分析。
目的 探討雙黃連注射劑與輸液配制后微粒變化的情況,為合理選擇溶媒提供參考。方法 全面收集雙黃連注射劑與輸液配伍的相關研究,評價納入研究的報告質量,并提取相關數據進行系統分析。結果 共檢出338 個條目,篩選后納入24 個研究。文獻質量評價結果顯示,納入研究的質量不高,結果差異較大。總體上雙黃連注射劑與輸液配制后微粒增多,且不同廠家、同一廠家的不同批次及不同輸液間存在差異較大。溶媒pH 值對微粒影響較大,與濃度和放置時間也有一定關系。雙黃連注射劑與生理鹽水配制后微粒少于與5%GS、10%GS 及其他溶媒配制。結論 雙黃連注射劑與生理鹽水配制后微粒最少,一般情況下可為首選溶媒。臨床合理用藥相關因素值得進一步研究,同時要注意研究方案的科學性。
目的 探討研究雙黃連注射劑與西藥注射劑和配伍宜忌,為雙黃連注射劑的臨床合理使用提供依據。方法 全面收集雙黃連注射劑(水針和粉針)與西藥注射劑配伍的實驗室和臨床研究,提取有關雙黃連劑型與用量、配伍藥物及用量、輸液類型、配制液理化檢測指標以及藥物代謝、藥效指標和不良反應等數據,按照配伍藥物的類別進行分類,描述性分析其物理性狀、化學成分、藥物代謝和安全性等,并據此評價配伍的宜忌。結果 共納入60篇文獻,其中實驗研究38 篇,1999 ~ 2002 年間發表者占總數的50%。所有研究共涉及西藥注射劑53 個,并以與β 內酰胺類、氨基甙類及喹諾酮類抗生素配伍的研究為多,共發現31 個配伍禁忌。本系統評價結果還顯示,現有實驗研究指標選擇片面,在今后的研究設計中應予注意。結論 雙黃連注射劑與西藥針劑存在廣泛配伍禁忌,在沒有研究清楚前,不可盲目配伍使用。現有中藥注射劑與其他藥物配伍的基礎研究還很薄弱,企業應加強組織研究,主動收集上市后研究的數據,不斷完善說明書。