目的 應用生物學變異和分析變異探討糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)測定結果對糖尿病診斷治療的影響。 方法 以三級質量規范為標準,應用 HbA1c 生物學變異和參考變化值,分析實驗室測量固有分析變異(analytical variance,CVA)、個體內生物學變異(within-individual variation,CVI)以及偏倚對 HbA1c 測定結果的影響。 結果 HbA1c 的測定結果隨 CVA 的增加而導致的額外偏倚不呈線性增加。不同的生物學變異質量規范要求對 HbA1c 測定結果的影響有差異。不同的 CVA 對非糖尿病個體和糖尿病患者的 HbA1c 測定結果離散范圍影響不同。HbA1c 檢測要求分析方法的 CVA<3%。 結論 糖尿病診斷和治療并不能單獨依賴 HbA1c 測定結果的實際數值為判斷標準。應結合 CVA 及 CVI 對于 HbA1c 測定值偏倚的影響給出測定值,并附上置信區間。