目的 對11種地方性中醫藥期刊1995～2000年中所發表的臨床研究類文獻進行分析,以了解中醫藥臨床研究的現狀和存在的問題.方法 對1995～2000年發表在lt;湖南中醫雜志gt;等11種地方性中醫藥期刊(共66卷、390期)上的全部文章,采用手工逐期逐頁鑒定,篩選出臨床研究類文獻,而后對其試驗設計、隨機方法、盲法、組間可比性描述、納入排除標準、診斷標準、療效判定指標明確與否,以及樣本含量、統計方法、主要結果與不良結果的描述、隨訪和結論推薦與否等進行分析.結果 該11種期刊6年間共發表了22 739篇臨床研究,其中隨機對照試驗(RCT)1 416篇(雙盲24篇,占RCT總數1.69%),占論文總數6.23%;非隨機的對照試驗(CCT)141篇,占論文總數0.62%;RCT數量呈逐年上升趨勢,并以消化系統疾病研究最多.在1 416篇RCT中,對隨機方法進行了描述的有38篇,占2.68%;1 220篇有明確療效判定指標,占86.16%;1 203篇有統計學方法描述,占84.96%;設有可比性對照研究的共934篇,占65.96%;描述了診斷標準的有828篇,占58.47%;197篇有納入和排除標準,占RCT總數的13.91%,僅有89篇報告了不良反應,占RCT總數的6.29%.結論 雖然6年來發表在該11種地方性中醫藥期刊發表的RCT數量呈逐年上升趨勢,但其RCT的質量尚有待進一步提高.