目的 比較桂枝茯苓膠囊與西藥治療子宮肌瘤的有效性和安全性。方法 計算機檢索CBM（1979～2009）、CNKI（1979～2009）、VIP（1989～2009）和萬方數據庫（1998～2009），并輔以手工檢索天津中醫藥大學圖書館過刊資料庫，收集桂枝茯苓膠囊和西藥比較治療子宮肌瘤的臨床隨機對照試驗，由兩名評價者獨立提取資料并按照Cochrane Reviewer’s Handbook 5.0進行質量評估，統計學分析采用RevMan 5.0.22軟件。結果 共納入8個臨床隨機對照試驗，合計798例患者。Meta分析結果顯示：① B超下子宮肌瘤體積差：桂枝茯苓膠囊+米非司酮優于米非司酮［WMD=0.64，95%CI（0.56，0.71）］；② 血清激素水平：桂枝茯苓膠囊+米非司酮與米非司酮在FSH［WMD=2.40，95%CI（–3.09，7.89）］、LH［WMD=1.22，95%CI（–1.05，3.49）］、E2［WMD=11.07，95%CI（–7.70，29.84）］和P［WMD=0.52，95%CI（–0.33，1.37）］方面，差異均無統計學意義；③ 臨床癥狀改善有效率：桂枝茯苓膠囊試驗組在月經過多［RR=1.10，95%CI（1.00，1.20）］、痛經［RR=1.56，95%CI（1.22，1.99）］、腹痛腹脹［RR=1.34，95%CI（1.11，1.61）］方面均優于米非司酮；④ 臨床總有效率：桂枝茯苓膠囊+米非司酮優于米非司酮［RR=1.16，95%CI（1.02，1.32）］；⑤ 遠期療效：4個試驗提示試驗組遠期療效優于對照組。結論 桂枝茯苓膠囊與米非司酮合用與單用米非司酮比較在縮小子宮肌瘤體積、改善臨床癥狀、提高臨床總有效率和遠期療效上有一定優勢；而單用桂枝茯苓膠囊與單用米非司酮比較尚未見療效差異。由于納入研究質量不高，上述結論尚需更多高質量的隨機雙盲對照試驗加以驗證。