目的 分析總結目前中醫藥相關核心結局指標集（COS-TCM）研究現狀以及存在的問題并提出可能的解決思路。方法 計算機檢索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、Web of Science、Embase和Cochrane Library數據庫，檢索時限均從建庫至2023年4月18日，對納入的COS-TCM的研制步驟、利益相關者、指標相關情況等進行分析。結果 共納入28項COS-TCM研究，因有2項研究只發表了系統評價的報告，未提供更多的信息，故不納入分析。納入分析的26項研究中，25項（96.15%）研究混合采用了多種方法構建COS-TCM。臨床醫生（25項）是最常見的參與者，其次是方法學家和患者，15項（57.69%）研究報告了幫助患者更好地參與COS研究的措施。納入研究中發現有12類不同的共識定義，其中14項研究將共識分為“對納入達成共識、對排除達成共識、未達成共識”。發布了最終COS-TCM結果的14項研究中，只有4項研究推薦了中醫特色結局指標。結局指標測量方面，14項（53.85%）研究對測量工具的選擇做出了規劃。結論 當前COS-TCM研究取得了一定的進展，研制方法與國際上常用的方法大致相同，但仍存在未充分描述、透明度不高、缺乏中醫藥特色相關指標等問題。建議今后的COS-TCM研究應參考COS-STAP、COS-STAR、COS-STAD等國際規范并更多體現中醫藥優勢，提高研制方法的透明度、研究質量和最終核心指標集的中醫藥特色。