目的?系統評價肝蘇治療慢性乙型肝炎的療效和安全性。方法?計算機檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗數據庫、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、中文科技期刊數據庫VIP和萬方數據庫等，檢索時間從建庫截至2009年12月按納入排除標準選擇文獻，評價質量。在按測量指標和干預措施進行亞組分析后，對同質研究進行Meta 分析。結果?共納入14個研究，合計1 755 例慢性乙型肝炎患者。其中除2 篇為半隨機設計，其余12 篇均未描述具體隨機方法，所有文獻均未描述分配隱藏方法，未實施盲法。Meta分析結果顯示：① 在降低ALT方面，肝蘇+常規治療組優于常規治療組，差異有統計學意義；② 在HBsAg陰轉率方面，肝蘇+常規治療組與常規治療組差異無統計學意義；③ 在HBeAg陰轉率方面，治療3個月時肝蘇+常規治療組與常規治療組比較差異無統計學意義；④ 在HBV-DNA陰轉率方面，無論治療3個月或6個月時，肝蘇+常規治療組均優于常規治療組，其差異有統計學意義，但肝蘇+拉米夫定/阿德福韋與單用拉米夫定/阿德福韋比較，兩組差異無統計學意義；⑤ 在降低肝纖維化指標方面，肝蘇+常規治療組優于常規治療組，其差異有統計學意義。結論?現有研究結果顯示，肝蘇治療慢性乙型肝炎對ALT、病毒學指標、病毒學應答、肝纖維化的改善可能有效，且無嚴重不良反應。但本系統評價所納入的文獻多為較低質量的小樣本研究，且用藥時間不同，因此無法進行總體的效應合并分析，上訴結論尚需更多高質量研究支持。