目的 觀察鼻淵舒口服液對慢性鼻竇炎/鼻息肉鼻內窺鏡手術(FESS)后臨床癥狀和體征的改善情況以及對鼻竇粘膜創傷愈合時間的影響,并對其有效性做出評價.方法 將340例臨床確診的慢性鼻竇炎、鼻息肉患者按單純隨機化方法分為試驗組170例和對照組170例.試驗組手術后除常規抗生素(喹諾酮類抗生素7 d)、局部類固醇激素等治療外還給予鼻淵舒口服液治療,每次10ml,每天3次,共20d;對照組手術后僅給予常規抗生紊和局部類固醇激素等治療20d,而后比較兩組療效.結果 試驗組綜合療效的總有效率ITT人群為94.1%,即人群為96.4%;對照組綜合療效的總效率中,ITT人群為75.3%,PP人群為79.0%,經秩和檢驗,試驗組和對照組綜合療效的總有效率有顯著性差異(ITT:Z=5.635,P=0.018,Z=4.279,P=0.039).結論 鼻淵舒口服液不僅可以提高鼻竇手術的療效,而且可以減少抗生素、激素等藥物的療程,無毒副作用及不良反應.