目的 系統評價思密達與錫類散比較治療小兒口腔潰瘍的臨床效果。方法 計算機檢索中國生物醫學文獻數據庫、中國期刊全文數據庫、中文科技期刊全文數據庫和萬方數字化期刊全文數據庫中關于思密達和錫類散比較治療小兒口腔潰瘍的隨機對照試驗（RCT），同時追索納入研究的參考文獻，檢索時間均從建庫至2011年6月31日。由2名評價者獨立對納入研究的質量進行嚴格評價和資料提取后，采用RevMan 5.1 軟件進行Meta分析。結果 最終納入22個RCT，共1 489例患兒。Meta分析結果顯示：與錫類散相比，思密達能顯著提高總有效率［RR=1.38，95%CI（1.31，1.45），Plt;0.000 01］及縮短平均療程［MD= –1.54，95%CI（–1.77，–1.31），Plt;0.000 01］，其差異均有統計學意義。僅有3個研究報告了不良反應情況，均無不良反應發生。結論 現有研究顯示，思密達治療小兒口腔潰瘍安全有效。但鑒于納入研究的局限性，基于GRADE標準的結局指標為中等質量、弱推薦，對本研究結果的可靠性尚需開展更多高質量、大樣本的研究予以證實。