目的 系統評價燈盞細辛治療糖尿病腎病(DN)的療效及安全性。方法 計算機檢索Cochrane 圖書館臨床對照試驗庫、MEDLINE、EMbase、中國期刊全文數據庫(CNKI),中國生物醫學文獻數據庫和中文科技期刊全文數據庫,手工檢索《中華內分泌代謝雜志》等14 種相關中文期刊、相關會議記錄及所獲文獻的參考文獻。收集燈盞細辛治療糖尿病腎病的隨機或半隨機對照試驗。由兩名研究者獨立選擇試驗、提取資料,并按照Cochrane 系統評價的方法評價納入研究的質量和提取有效數據,而后應用 RevMan 5.0.18 軟件進行 Meta 分析。結果 共納入32 個RCT 和1 個半隨機試驗,共計2 322 例DN 患者。大部分試驗方法質量學較低且樣本含量小。“漏斗圖”呈不對稱分布,提示可能存在發表偏倚及試驗方法質量低下,發表偏倚提示陰性結果的試驗可能未發表。Meta- 析結果顯示:① 燈盞細辛可減少糖尿病腎病的24 小時尿白蛋白排泄率、24 小時尿總蛋白、降低血清肌酐、血漿膽固醇、甘油三酯、血漿粘度及纖維蛋白原。② 燈盞細辛在降低DN 患者24 小時尿白蛋白排泄率和血清肌酐方面與ACEI 類藥物的療效相似,但審低24 小時尿蛋白總量效果不如ACEI。③ 燈盞細辛在減少DN 患者24 小時尿蛋白和血漿纖維蛋白原方面,療效優于丹參。④ 燈盞細辛與凱時(前列腺素E1)相比,降低24 小時尿白蛋白排泄率不如凱時。治療期間尚未發現嚴重的不良反應。結論 燈盞細辛可能是一種相對安全和有效治療糖尿病腎病的藥物。由于納入試驗方法質量低下和可能存在發表偏倚,使本系統評價的證據強度不足,有待進一步進行大樣本、高質量的多中心隨機雙盲對照試驗來證實。