為促進臨床試驗公開化、透明化、規范化,提高臨床試驗結果的科學性、可靠性,同時節省臨床試驗開展過程中的人力、物力和財力。本研究構建了臨床試驗一體化智能化整合管理平臺,可同時實現隨機對照試驗、非隨機對照試驗、隊列研究、病例-對照研究和橫斷面研究等多種類型臨床試驗的開展,涵蓋方案設計、招募入組、隨訪、數據分析、質量控制全過程。本文主要闡釋基于信息交互構建臨床試驗一體化智能化數據整合管理平臺的現實需求、設計理念、基本框架和技術亮點,對節能、優效推進臨床試驗規范化和智能化提供輔助工具。