目的觀察和評價國產GK型雙葉式人工心臟瓣膜（GK雙葉瓣）植入人體后的早期臨床療效和近期隨訪結果。方法對61例心臟瓣膜病變患者行人工心臟瓣膜置換術，其中二尖瓣置換術（MVR）34例，主動脈瓣置換術（AVR）16例，二尖瓣和主動脈瓣雙瓣膜置換術（MVR＋AVR）11例。共植入GK雙葉瓣72枚，其中二尖瓣45枚，主動脈瓣27枚；術后監測血液相容性和血流動力學指標，并定期隨訪和檢查是否有與瓣膜相關的并發癥發生。結果全組無手術死亡（術后30d內）；隨訪61例，隨訪1年至2年6個月，遠期因外傷死亡1例；其余60例患者術后心功能均從Ⅲ～Ⅳ級轉為Ⅰ～Ⅱ級，血流動力學性能及生物相容性良好，生活質量改善。結論GK雙葉瓣早期臨床應用獲得了滿意的效果，其近期隨訪未發現與瓣膜相關的并發癥，中、遠期結果有待進一步隨訪觀察。