整群隨機試驗設計是復雜干預的常見方案，本文主要介紹了整群隨機試驗的定義、常見的設計方案（完全隨機化和限制性隨機化，如分層隨機化和匹配隨機化）及其分析方法（一般統計分析方法，混合效應模型/多水平模型）；另外還介紹了整群隨機試驗的樣本量估計、結果報告的一些注意事項及整群隨機試驗在臨床、社區研究中的應用。
