隨著醫療衛生體制改革的深入和我國醫藥產業的快速發展,外科醫療技術評價越來越受到重視。與傳統藥物治療不同,外科干預常由外科醫生通過操作或器械作用于人體,其結果受操作者、操作者團隊、環境等多方面因素影響。
2009年,英國牛津大學聯合了全球各地的外科醫生、臨床流行病學家、統計學家和雜志編輯等,成立了國際IDEAL協作網(Idea, Development, Exploration, Assessment, and Long-term follow up, IDEAL Collaboration),總部設在牛津,并推出IDEAL框架。目前,IDEAL協作網在全球僅設立了英國、美國和中國三個中心。該框架旨在針對新的外科干預措施建立科學、嚴謹的評價路徑,并根據干預發展所在階段推薦實施的關鍵要素。
為了加快外科醫療技術臨床研究的發展,推動IDEAL框架在中國外科領域的應用,我們擬于2017年10月27日—28日在成都舉辦“外科醫療技術臨床研究論壇暨IDEAL中國中心啟動大會”。本次會議由吳階平醫學基金會主辦,中國循證醫學中心和IDEAL中國中心協辦,特邀各相關領域專家學者圍繞“中國外科手術臨床研究”和“中國醫療器械臨床評價”兩個模塊進行講解及討論。從政策制定者、臨床醫生、臨床研究者、企業等不同角度探討如何開展和推進中國的外科醫療技術臨床研究。
誠摯期待您的參與!
一、會議相關信息
微信報名地址:http://equzmren.weiyixinda.com/402946?
會議時間:2017年10月28日
會議地點:成都富力麗思卡爾頓酒店-翡翠廳(成都市青羊區順城大街269號)
報到時間:2017年10月27日下午(14:00-18:00)
會議費用:會議無需繳納注冊費,交通與食宿自理
聯系方式:周丹 17717423115
鄒康 15828534050
報到地址:成都富力麗思卡爾頓酒店(成都市青羊區順城大街269號)
二、會議日程
10月27日報名注冊和會前會 | |
14:00-22:00 | 會議注冊報名 |
14:00-18:00 | 閉門會(中國真實世界證據聯盟專家討論會) |
18:00-19:30 | 參會嘉賓就餐 |
10月28日正式論壇 | |
8:30-9:00 | 開幕式 · 李幼平教授致開幕詞 · 院領導代表醫院致辭 · IDEAL中國中心(外科醫療技術臨床研究機構)啟動儀式 |
主題一:中國的外科手術臨床研究 | |
9:00-12:00 | 1、我國醫療器械的上市后評價與監測國家藥監總局藥品評價中心 董放處長 2、器械和設備的衛生技術評估與決策國家衛計委衛生發展研究中心 趙坤教授 3、The IDEAL and the IDEAL Collaboration英國牛津大學 Peter McCulloch 教授 4、中國胃部外科治療臨床研究:問題與對策華西醫院 胡建昆教授 5、中國婦產科治療醫療技術臨床研究:問題與對策北京協和醫院朱蘭/陳娟教授 |
12:00-13:30 | ? 午餐 |
主題二:中國的醫療器械臨床評價 | |
14:00-17:30 | 1、IDEAL-D: a methodological approach to clinical assessment of medical devices 英國牛津大學Peter McCulloch教授 2、醫療器械注冊臨床試驗設計北京大學 姚晨教授 3、醫療器械GCP規范和實施要點華西醫院 梁茂植教授 4、醫療器械的真實世界研究華西醫院 孫鑫教授 5、企業角度看待器械研發與臨床評價美敦力中國 陳小晶總監 ? 圓桌討論 |
18:00-19:30 | ? 晚餐 |
吳階平醫學基金會 中國循證醫學中心 IDEAL中國中心
2017年10月9日