中國醫療保健國際交流促進會循證醫學分會青年委員會與護理學組2017年年會
中國醫療保健國際交流促進會循證醫學分會臨床研究學組成立大會
暨第3屆中南國際循證醫學與臨床研究論壇
第2屆東湖循證評價與轉化研究論壇
邀請函(第二輪)
尊敬的專家:
循證醫學(Evidence-Based Medicine)強調實踐時需要結合施治者的經驗、施治對象的意愿與價值觀、以及系統化評價與合成的證據綜合做出決策。臨床實踐指南和臨床路徑是臨床轉化的成果及開展循證實踐的重要證據,而臨床路徑及臨床實踐指南的研發需要建立在大量的高質量臨床研究(Clinical Research)基礎上。盡管國內諸多院士、知名專家長期呼吁開展臨床研究,但缺少本土化的臨床研究證據是中國的臨床治療經驗難以轉化成可靠指南的原因之一。
近年來,臨床研究引起了我國政府部門的高度重視。國家自然科學基金、國家“十二五”、“十三五”重大科技專項、北京市科委等涌現出臨床研究的課題。特別是在2016年10月國家五部委聯合出臺的《關于全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》中提出要加強臨床醫學研究體系與能力建設、全面加強臨床醫學研究,特別今后將著重加強三類科研人員的培養,首先是臨床或公共衛生研究型人才,“要重點進行科研方法培訓,提高其應用研究能力”。在2017年1月全國衛生計生科教工作會議上,國家衛生計生委提出“十三五”期間基地建設的重點工作是國家臨床醫學研究體系建設。2017年5月國家食品藥品監督管理局頒布了《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策(征求意見稿)》,鼓勵社會資本投資設立臨床試驗機構,提供臨床試驗專業服務。這一切均說明在我國開展臨床研究方法學培訓、搭建臨床研究平臺與體系、培養臨床研究類人才的緊迫性。
臨床研究主要可分為理想世界的研究和真實世界的研究。理想世界的研究主要以隨機對照試驗為主,側重于評價理論療效(Efficacy);真實世界研究(Real World Study)以登記注冊研究(Registry)和大數據臨床研究(Big-Data Clinical Trial)為主,側重于評價效果(Effectiveness)。2016年12月25日美國國會在官方網站上公布了《21世紀治愈法案(21st Century Cures Act)》最終版本,法案中關于利用“真實世界證據”取代傳統臨床試驗進行擴大適應癥的批準牽動了業界的神經;美國食品和藥物管理局也在《新英格蘭醫學》上發表了《真實世界證據——它是什么及它能告訴我們什么?(Real-World Evidence — What Is It and What Can It Tell Us?)》,意在呼應法案的同時向外界展示自己的考量。意在澄清兩個問題:一是真實世界證據(Real-World Evidence,以下簡稱RWE)并不等于不采用干預性試驗和隨機化的試驗設計;二是RWE用于審批仍要遵循嚴格的科學基礎。
開展臨床研究對促進臨床診療服務具有實踐指導意義。正是在這樣的大背景下,中國醫療保健國際交流促進會循證醫學分會和武漢大學中南醫院從2015年起就連續舉辦了第1屆和第2屆中南國際循證醫學與臨床研究論壇、第1屆東湖循證評價與轉化研究論壇,旨在為全國同道搭建交流的平臺、傳播循證醫學與臨床研究的方法學及最新進展等。為進一步推進本項工作,茲定于2017年11月3日至5日在武漢大學中南醫院召開第3屆中南國際循證醫學與臨床研究論壇、第2屆東湖循證評價與轉化研究論壇。會議同期將召開中國醫療保健國際交流促進會循證醫學分會臨床研究學組成立大會。
本次會議以“傳播臨床研究方法·提升臨床研究水平”為主題,特邀請國內外循證醫學、臨床流行病學、臨床醫學、藥物經濟學等領域的專家,共同講授循證醫學、臨床研究等領域的前沿信息。會議設置了臨床研究設計與實踐論壇、藥物經濟學論壇、遺傳關聯性研究的Meta分析制作培訓班、使用STATA軟件制作Meta分析培訓班、文獻管理軟件EndNote的使用培訓班、循證護理論壇。會議同期召開2017年國家級繼續醫學教育項目“中南臨床研究方法學習班2016”(編號:2017-17-00-303 (國);學分8分,人數為100人,授予循證護理論壇之外的參會者)和湖北省繼續教育項目“循證醫學與系統評價/Meta分析培訓班”(編號:2017-16-00-002;學分3分,人數為300人,授予循證護理論壇的參會者);請需要學分的參會者帶上學分卡。
歡迎各位同道共同參與。為保證本次會議的質量,本次會議擬設定參會名額(具體詳見會議通知附件)。請填寫回執表并發送至會議郵箱ebmcr@vip.163.com;或與會務組聯系(李柄輝:18236580665;桂裕亮:13469981498;黃笛:13477062502;曹越:15872354916;王玲:18771145320),僅參加循證護理論壇的請聯系王玲。
誠摯期待您的參與!
中國醫療保健國際交流促進會循證醫學分會 武漢大學中南醫院
2017年9月28日