目的 應用CONSORT聲明修訂版和Jadad評分標準等綜合評價1999~2004年發表在中國大陸的中醫藥隨機對照試驗(RCT)的報告質量。
方法 選擇《中國中西醫結合雜志》等13種中醫藥期刊,根據Cochrane手檢指南手檢發表于1999~2004年的所有文獻。所有評價人員均接受中國Cochrane中心的培訓。采用CONSORT聲明修訂版、Jadad評分標準和其它補充評價方法綜合評價隨機對照試驗的報告質量。如果有爭議采取討論和仲裁方式解決。
結果 《中國中西醫結合雜志》等13種中醫藥期刊在1999~2004年共發表7422篇RCT。RCT發表數和所占百分比逐年增加,1999~2004年RCT百分比分別是18.6%、23.9%、27.5%、28.8%、33.0%和35.6%。RCT Jadad評分為1.03±0.61,其中有1個RCT 5分,14個RCT 4分,102個RCT 3分。從1999~2004年Jadad評分分別為0.85±0.53(n=746)、0.82±0.63(n=941)、0.90±0.61(n=1 243)、1.03±0.60(n=1 325)、1.12±0.58(n=1 533)和1.20±0.62(n=1 634)。盡管Jadad評分逐年提高但速度非常緩慢。縱觀所有的RCT,我們發現有39.4%(11.82±5.78)CONSORT聲明修訂報告完整,一些有關RCT的重要方法學如樣本含量估算(1.1%)、隨機序列產生(7.9%)、分配隱藏(0.3%)、隨機分配的實施(0.0%)、意向性治療分析(0.0%)等均未完整報告。
結論 1999~2004年中國大陸中醫藥RCT報告質量逐年提高但仍然不理想。我們期待中醫藥CONSORT聲明(the CONSORT for traditional Chinese medicine)的建立。
引用本文: 毛兵,王剛,樊濤,陳小東,劉佳,王蕾,常靜,馬建昕,郭佳,付娟娟,李廷謙. 中醫藥隨機對照試驗報告質量評價. 中國循證醫學雜志, 2007, 07(12): 880-887. doi: 復制