目的 評價拉米夫定治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的療效.
方法 檢索MEDLINE,SCI,Current Content Connect,Cochrane 圖書館和CBMdisc,并追查所有納入研究的參考文獻.檢索年限均從建庫檢索到2005年9月.納入拉米夫定與安慰劑、空白或支持治療比較治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的隨機對照試驗(RCT).由兩名評價員獨立篩查文獻,評價質量和提取資料.采用χ2檢驗鑒定研究間異質性,使用隨機效應和固定效應模型合并研究,對療程進行亞組分析.
結果 納入11個RCT(n=1 333),研究拉米夫定100 mg/d的療效,其中1個RCT同時研究拉米夫定25 mg/d.8個RCT拉米夫定的療程為常規療程(52周);3個RCT為短療程(≤26周),其中2個為12周、1個為26周.納入文獻的總體質量較高,6個研究采用了正確的隨機分配方法,4個分配隱藏較充分,5個較好地實施了盲法;其余5個僅簡單敘述為隨機試驗,未描述隨機產生的方法;1個研究的盲法實施不充分.3個研究未報道失訪人數及原因,其余均作了詳細描述且采用意向性分析.納入研究的隨機方法、分配隱藏及盲法實施均無部分充分者.Meta分析結果顯示,拉米夫定(100 mg/d)常規療程(52周)HBeAg轉陰率高于對照組 [41.2% vs 12.9%, RR=3.20, 95%CI (2.33,4.39)],HBV-DNA 轉陰率高于對照組 [70.2% vs 20.1%, RR=3.40, 95%CI (2.77,4.16)],HBeAg血清轉換率高于對照組 [15.3% vs 7.03%, RR=2.13, 95%CI (1.22,3.49)],組織學反應率高于對照組 [57.9% vs 26.2%, RR=2.17, 95%CI (1.67,2.81)],ALT復常率高于對照組 [65%vs 34.9%, RR=1.91, 95%CI (1.64,2.21)].短療程者僅HBV-DNA轉陰率拉米夫定組高于對照組 [50.7%vs 3.9%, RR=8.68, 95%CI (1.72,43.74)],其差異有統計學意義.但HBeAg轉陰、HBeAg血清轉換及ALT復常,拉米夫定組均與對照組無統計學差異.拉米夫定25 mg/d的HBV-DNA轉陰率高于對照組 [97.9% vs 22.2%, RR=4.41, 95%CI (2.86,6.79)];組織學反應率高于對照組 [59.3% vs 30%, RR=1.98, 95%CI (1.31,2.99)],但HBeAg血清轉換與對照組相比,差異無統計學意義.
結論 拉米夫定100 mg/d,52周可使HBeAg陽性的慢性乙肝患者的HBV-DNA轉陰、HBeAg轉陰、ALT復常及HBeAg血清轉換.
引用本文： 秦雯霞,孫 鑫,李幼平,趙連三. 拉米夫定治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎隨機對照試驗的Meta分析. 中國循證醫學雜志, 2006, 06(1): 23-29. doi: 復制