目的 了解國內慢性阻塞性肺病(COPD)(包括慢性支氣管炎,慢性肺源性心臟病)免疫調節治療臨床試驗狀況,為COPD中藥免疫調節治療系統評價奠定基礎.
方法 通過機檢和手檢獲得發表的臨床對照治療試驗文獻共54篇,對文獻的隨機化方法、盲法、多中心、樣本含量、診斷標準、排除標準、病例來源、免疫觀察指標(細胞免疫、體液免疫、紅細胞免疫、非特異性免疫)、療效判斷、統計處理、療程、及藥物的副作用、不良反應、隨訪等進行調查并分析評價.根據調查結果,規定具有隨機化方法、正確對照、適宜樣本含量(≥60)、全國性診斷標準、客觀療效判斷標準、明確統計方法的文獻為相對高質量文獻.
結果 具有全國性診斷標準的占70.4%,排除標準占18.5%,組間基線可比性占20.4%,明確統計方法占37.0%,僅l篇文獻采用盲法,治療方法中藥占63.0%,西藥占37.0%,客觀療效評價100%,隨訪占16.7%,多中心協作占3.7%,1篇涉及藥物副作用和不良反應.
結論 通過評價和篩檢選擇了綜合質量較高可能成為Meta-分析的7篇中文候選文獻.
引用本文： 王剛,王蕾,李廷謙. COPD免疫調節治療臨床試驗文獻評價. 中國循證醫學雜志, 2001, 01(2): 95-98. doi: 復制