引用本文： 劉佳, 王魯寧, 王玉平. 托吡酯單藥治療青少年肌陣攣性癲癇的系統評價. 癲癇雜志, 2017, 3(4): 364-364. doi: 復制
背景??青少年肌陣攣性癲癇(Juvenile myoclonic epilepsy，JME)的特征為覺醒后肩部和手臂肌肉不受控制的肌陣攣抽搐，以及雙側同步的4~6Hz的棘-慢復合波，常常開始于兒童時期。丙戊酸鈉由于其作用的廣譜性，被普遍認為是JME一線治療藥物。然而，仍有20%的JME經丙戊酸鈉治療后無法達到滿意控制。托吡酯是一種新型廣譜抗癲癇藥物(AEDs)。有研究表明，托吡酯單藥治療對JME有一定效果。但目前還沒有關于托吡酯單藥治療JME患者的療效和耐受性的系統評價。該篇系統評價是最初發表于2015年12期的Cochrane評價的更新版本。
方法??我們搜索了Cochrane Epilepsy’s Specialized Register、CENTRAL、MEDLINE及Clinical Trials.gov.數據庫。同時，還對正在進行的臨床試驗注冊、參考文獻列表及相關會議論文集進行搜索，并聯系研究的作者和制藥公司。
選擇標準：我們納入的研究全部為比較托吡酯單藥治療與安慰劑對照或其他AEDs治療JME患者的隨機對照試驗(Randomized controlled trials, RCTs)。研究對象納入標準：① 確診為JME的患者，診斷標準包括肌陣攣抽搐和癲癇發作始于青春期，對納入年齡沒有任何限制；② 合并有原發性全面性強直陣攣發作(Primarily generalized tonic-clonic seizures, PGTCS)且腦電圖(EEG)證實為JME的患者也符合納入標準。排除標準：① 既往由于不良反應而停用托吡酯的、與任何其他AEDs聯合治療的；② 在研究開始30 d內使用試驗性藥物或器械治療的患者。結果指標類型：我們收集并分析了所有參與者意向治療(Intention to treat, ITT)隨機化的結果。主要結果為有反應(從基線到治療結束發作頻率減少≥50%)的比例，次要結果為無發作的患者數或出現不良事件(Adverse events, AEs)的比例。數據收集和分析：兩位綜述者獨立篩選已確定的記錄或已選文獻的標題和摘要以入選、提取數據，并反復核對數據的準確性和評估方法學的質量。由于可用數據有限，本研究未進行薈萃分析。
結果??共納入3項研究，共83例患者。在療效方面，托吡酯組PGTCS減少≥50%的比例高于安慰劑組。托吡酯組與丙戊酸鈉組相比較，兩組在肌陣攣性發作或PGTCS減少≥50%，以及控制無發作的比例方面均無明顯差異。關于耐受性方面，11例服用托吡酯的患者共出現23種AEs，而11例服用安慰劑的共出現7種AEs。與托吡酯相關AEs為中至重度，此外，與丙戊酸鈉相關的AEs有59%被列為嚴重。丙戊酸鈉組的系統性毒性評分高于托吡酯組。我們認為這些研究的證據質量非常低，因此需謹慎解釋這些結果。
結論??自發表該系統評價的上一個版本以來，我們未發現新的研究。該系統評價沒有提供足夠的證據用來支持托吡酯用于JME的治療。基于目前有限的可用數據，托吡酯在耐受性方面似乎優于丙戊酸鈉，但在療效方面，托吡酯并沒有比丙戊酸鈉更有優勢。將來還需要精心設計的大樣本的雙盲RCTs來測試托吡酯治療JME的療效和耐受性。
摘譯自：Liu J, Wang LN, Wang YP. Topiramate monotherapy for juvenile myoclonic epilepsy. Cochrane Database Syst Rev, 2017, 23(4): CD010008.
背景??青少年肌陣攣性癲癇(Juvenile myoclonic epilepsy，JME)的特征為覺醒后肩部和手臂肌肉不受控制的肌陣攣抽搐，以及雙側同步的4~6Hz的棘-慢復合波，常常開始于兒童時期。丙戊酸鈉由于其作用的廣譜性，被普遍認為是JME一線治療藥物。然而，仍有20%的JME經丙戊酸鈉治療后無法達到滿意控制。托吡酯是一種新型廣譜抗癲癇藥物(AEDs)。有研究表明，托吡酯單藥治療對JME有一定效果。但目前還沒有關于托吡酯單藥治療JME患者的療效和耐受性的系統評價。該篇系統評價是最初發表于2015年12期的Cochrane評價的更新版本。
方法??我們搜索了Cochrane Epilepsy’s Specialized Register、CENTRAL、MEDLINE及Clinical Trials.gov.數據庫。同時，還對正在進行的臨床試驗注冊、參考文獻列表及相關會議論文集進行搜索，并聯系研究的作者和制藥公司。
選擇標準：我們納入的研究全部為比較托吡酯單藥治療與安慰劑對照或其他AEDs治療JME患者的隨機對照試驗(Randomized controlled trials, RCTs)。研究對象納入標準：① 確診為JME的患者，診斷標準包括肌陣攣抽搐和癲癇發作始于青春期，對納入年齡沒有任何限制；② 合并有原發性全面性強直陣攣發作(Primarily generalized tonic-clonic seizures, PGTCS)且腦電圖(EEG)證實為JME的患者也符合納入標準。排除標準：① 既往由于不良反應而停用托吡酯的、與任何其他AEDs聯合治療的；② 在研究開始30 d內使用試驗性藥物或器械治療的患者。結果指標類型：我們收集并分析了所有參與者意向治療(Intention to treat, ITT)隨機化的結果。主要結果為有反應(從基線到治療結束發作頻率減少≥50%)的比例，次要結果為無發作的患者數或出現不良事件(Adverse events, AEs)的比例。數據收集和分析：兩位綜述者獨立篩選已確定的記錄或已選文獻的標題和摘要以入選、提取數據，并反復核對數據的準確性和評估方法學的質量。由于可用數據有限，本研究未進行薈萃分析。
結果??共納入3項研究，共83例患者。在療效方面，托吡酯組PGTCS減少≥50%的比例高于安慰劑組。托吡酯組與丙戊酸鈉組相比較，兩組在肌陣攣性發作或PGTCS減少≥50%，以及控制無發作的比例方面均無明顯差異。關于耐受性方面，11例服用托吡酯的患者共出現23種AEs，而11例服用安慰劑的共出現7種AEs。與托吡酯相關AEs為中至重度，此外，與丙戊酸鈉相關的AEs有59%被列為嚴重。丙戊酸鈉組的系統性毒性評分高于托吡酯組。我們認為這些研究的證據質量非常低，因此需謹慎解釋這些結果。
結論??自發表該系統評價的上一個版本以來，我們未發現新的研究。該系統評價沒有提供足夠的證據用來支持托吡酯用于JME的治療。基于目前有限的可用數據，托吡酯在耐受性方面似乎優于丙戊酸鈉，但在療效方面，托吡酯并沒有比丙戊酸鈉更有優勢。將來還需要精心設計的大樣本的雙盲RCTs來測試托吡酯治療JME的療效和耐受性。
摘譯自：Liu J, Wang LN, Wang YP. Topiramate monotherapy for juvenile myoclonic epilepsy. Cochrane Database Syst Rev, 2017, 23(4): CD010008.