目的通過多中心臨床研究進一步評價剪口結扎結合吻合器痔上黏膜環切術（PPH）治療混合痔的安全性。方法采用分層、隨機、平行對照、多中心臨床研究的設計方法，由湖南省4家三級甲等醫院協同完成。共選擇符合研究標準的患者246 例，按入院先后順序分為剪口結扎結合PPH組、PPH組和剪口結扎術組，3組病例分配比例為1∶1∶1。觀察術中及術后并發癥的發生情況，結合直腸肛管測壓對肛門功能進行評價。結果3組患者術后均無直腸陰道瘺和直腸尿道瘺的發生。剪口結扎結合PPH組和PPH組均無肛門直腸狹窄發生，該2組的直腸肛門狹窄和肛門失禁評分均明顯低于剪口結扎術組(P lt;0.05)。3組術后均有大出血發生，但剪口結扎結合PPH組發生者所占比例明顯低于剪口結扎術組(P lt;0.05)。3組術后均有急性尿潴留發生，但3組間比較差異無統計學意義(P gt;0.05)。肛管靜息壓3組術后均較術前明顯降低(P lt;0.01)，術后剪口結扎結合PPH組和PPH組明顯低于剪口結扎術組(P lt;0.05)。直腸感覺容量和直腸最大容量剪口結扎結合PPH組和PPH組術前與術后比較差異無統計學意義(P gt;0.05)，但剪口結扎術組直腸感覺容量術后較術前明顯降低(P lt;0.05)，直腸最大容量術后較術前明顯升高(P lt;0.05)。肛管最大收縮壓3組內術前與術后比較以及術后3組間比較差異均無統計學意義(P gt;0.05)。結論剪口結扎結合PPH能很好地保護肛墊組織，保持肛管正常的解剖結構，不僅有更高的臨床療效而且具有很好的安全性。
引用本文： 何永恒,肖志國,韓金紅. 剪口結扎結合PPH治療混合痔的安全性多中心臨床研究. 中國普外基礎與臨床雜志, 2011, 18(3): 276-280. doi: 復制