黃樂 1,2 , 余勤 1 , 向瑾 1 , 梁茂植 1 , 南峰 1 , 秦永平 1 , 丁紅 3 , 曾潔萍 3 , 沈芃 4 , 鄒升產 4
  • 1四川大學華西醫院國家藥物臨床試驗機構·GCP中心臨床藥理研究室(成都,610041);2四川大學華西藥學院;3成都中醫藥大學附屬醫院;4四川科倫藥業股份有限公司;
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目的  研究高效液相色譜-質譜聯用法(HPLC-MS/MS)測定血漿中二亞油酰磷脂酰膽堿(DLPC)濃度測定的方法。 方法  2010年11月-2011年1月,7例受試者,3例服用多烯磷脂酰膽堿軟膠囊(試驗制劑),3例服用多烯磷脂酰膽堿膠囊(參比制劑),1例未服藥;采集服藥者血漿,對各種檢測方法、樣品預處理條件進行考核;用建立的方法對6例服藥者和1例未服藥者血漿DLPC濃度進行測定。 結果  最終建立的方法為:采用API 3000型HPLC-MS/MS液質聯用系統,多反應離子檢測模式,正離子掃描,大氣壓化學電離源,色譜柱為Ultimate CN分析柱(50.0 mm × 4.6 mm,5 ?m),流動相為甲醇︰水︰甲酸(80︰20︰0.05,V/V/V),流速為0.5 mL/min,格列齊特作為內標。受試者口服多烯磷脂酰膽堿軟膠囊試驗制劑與參比制劑后,DLPC血漿濃度水平均未見明顯的變化規律。未服藥者血漿DLPC濃度也有較高濃度水平。 結論  所建立的HPLC-MS/MS法,未能用于多烯磷脂酰膽堿軟膠囊生物等效性評價。

引用本文: 黃樂,余勤,向瑾,梁茂植,南峰,秦永平,丁紅,曾潔萍,沈芃,鄒升產. 高效液相色譜-質譜聯用法用于二亞油酰磷脂酰膽堿血漿濃度測定的探討. 華西醫學, 2012, 27(7): 962-966. doi: 復制