靜脈制劑Ⅰ期臨床耐受性試驗中的護理_《華西醫學》

作者：

何倩 , 王穎 ,  苗佳

四川大學華西醫院國家藥物臨床試驗機構·GCP中心（成都，610041）;

關鍵詞：

靜脈制劑 Ⅰ期臨床耐受性試驗護理

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目的　總結靜脈制劑Ⅰ期臨床耐受性試驗中的護理要點。方法　2011年10月－12月，采用隨機、盲法、安慰劑平行對照試驗設計，在健康志愿者中按劑量遞增原則，逐組完成8個劑量單次靜脈滴注給藥耐受性試驗。結果　試驗順利完成。靜脈制劑的Ⅰ期耐受性試驗中，研究護士在臨床試驗前需認真學習試驗方案，做好試驗病房、監護急救設施設備的充分準備，針對可能出現的不良反應制定切實可行的處理預案，試驗過程中密切監測，對出現的不良反應做好救治工作。特別針對靜脈制劑，須做好受試者的心理疏導，保證靜脈穿刺一次成功，減少受試者因情緒緊張、穿刺疼痛等因素干擾對試驗藥物耐受性的評價。結論　Ⅰ期臨床耐受性試驗實施前準備充分，試驗過程中為受試者提供良好的試驗環境和心理護理，提高靜脈穿刺一次成功率，密切監測，可使試驗過程順利，并獲得客觀、準確的試驗結果。

引用本文： 何倩,王穎,苗佳. 靜脈制劑Ⅰ期臨床耐受性試驗中的護理. 華西醫學, 2012, 27(6): 818-820. doi: 復制

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《華西醫學》

靜脈制劑Ⅰ期臨床耐受性試驗中的護理

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