臨床研究協調員在藥物臨床試驗過程中的工作職責與經驗_《華西醫學》

作者：

佘彬 ¹ , 陳雁 ¹ ,  張瑞明 ²

四川大學華西醫院（成都，610041）1中西醫結合科，2國家藥物臨床試驗機構·GCP中心;

關鍵詞：

藥物臨床試驗協調員組織與管理職責與經驗

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目前臨床研究協調員（CRC）在完成高質量的臨床試驗中所扮演的角色越來越受到國內藥物臨床試驗機構及藥物申辦者的廣泛關注。作為臨床試驗過程中重要的一員，CRC承擔著協調及管理臨床試驗項目的任務，具有“項目管理助手、后勤保障支持”的特點。四川大學華西醫院國家藥物臨床試驗機構在中醫專業新藥臨床試驗過程中，嘗試配備CRC并在實際工作中取得了一定成效，同時也積累了實踐經驗。現就該機構中醫專業新藥臨床試驗過程中，CRC的運行機制和具體工作職責進行簡要介紹，為各藥物臨床試驗機構的建設和管理、藥物臨床試驗的質量和整體水平的提高提供參考。

引用本文： 佘彬,陳雁,張瑞明. 臨床研究協調員在藥物臨床試驗過程中的工作職責與經驗. 華西醫學, 2012, 27(6): 812-814. doi: 復制

1.	李發慶, 邵蓉. 臨床研究協調員在中國的職業定位[J]. 上海醫藥, 2010, 31(11): 504-506.
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6.	盧家秀, 董瑜, 鄧蓉等. 護士在抗感染藥物臨床研究中的作用[J]. 寄生蟲病與感染性疾病, 2006, 4(4): 208-209.
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12.	江子芳, 楊方英, 劉麗華, 等. 藥物臨床試驗研究護士的培養與實踐[J]. 護理學報, 2010, 17(3A): 38-40.

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11. 　The DCCT Research Group. The impact of the trail coordinator in the Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)[J]. Diabetes Educ, 1993, 19(6): 509-512.
12. 　江子芳, 楊方英, 劉麗華, 等. 藥物臨床試驗研究護士的培養與實踐[J]. 護理學報, 2010, 17(3A): 38-40.

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