0.1%西吡氯銨含漱液治療牙齦炎和抑制菌斑療效及安全性的多中心隨機雙盲臨床試驗_《中國循證醫學雜志》

作者：

史宗道 ¹ , 周學東 ¹ , 王曉毅 ¹ , 肖曉蓉 ¹ , 丁一 ¹ , 黃定明 ¹ , 吳軍正 ² , 周威 ² , 劉斌 ² , 楊巨才 ² , 崔廣慶 ³ , 秦玉花 ³ , 吳東紅 ³ , 羅予 ⁴ , 劉關鍵 ⁵

1. 四川大學華西口腔醫院,成都,6100412. 第四軍醫大學口腔醫院,西安,7100323. 河南省人民醫院,鄭州,4500034. 河南省醫學科學研究所,鄭州,4500035. 四川大學華西醫學中心臨床流行病學教研室,成都,610041;

關鍵詞：

西比氯銨牙齦炎菌斑療效安全性隨機雙盲臨床試驗

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目的　對0.1%西吡氯銨含漱液治療牙齦炎和抑制菌斑的療效及安全性進行評價.
方法　多中心隨機、雙盲、陽性藥物對照、左右半口對照設計.首診(D0)時對左側上下牙齒潔治,結束時右側潔治.兩組均每日漱口5次,方法相同.從治療前后臨床及微生物學改變評價療效,第4(D4)、8(D8)日復查.D0-D4停止刷牙,D4-D8恢復刷牙.
結果　符合納入標準144例,4例失訪,試驗組69例、對照組71例可進行分析.基線分析表明兩組性別年齡分布、臨床及微生物學指標均具有可比性.D4復查治牙側兩組菌斑累積量在同一水平并均顯著低于未治牙側.兩側牙齦指數(GI)、出血指數(SBI)及口臭VAS記分均顯著低于基線值.D8復查兩組菌斑指數(PI)、GI、SBI、口臭VAS比D4復查值進一步顯著減少,菌斑及唾液中可疑致病菌半數以上被清除,菌量顯著減少,但組間比較均無顯著差異,均未見菌群失調.試驗組17例(24.6%)發生不良反應,均輕微一過性.體外抑菌實驗證實試驗藥可殺滅或抑制多種與口咽、頜面部感染、牙齦炎、牙周炎、齲齒等有關的可疑致病菌.
結論　西吡氯銨含漱液確能減少或抑制牙菌斑的形成、治療牙齦炎、減少口臭,與國家已批準上市的西吡氯銨含漱液療效相同.

引用本文： 史宗道,周學東,王曉毅,肖曉蓉,丁一,黃定明,吳軍正,周威,劉斌,楊巨才,崔廣慶,秦玉花,吳東紅,羅予,劉關鍵. 0.1%西吡氯銨含漱液治療牙齦炎和抑制菌斑療效及安全性的多中心隨機雙盲臨床試驗. 中國循證醫學雜志, 2003, 03(3): 171-177. doi: 復制

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