• 1. 四川大學華西醫院耳鼻咽喉科,成都,6100412. 內蒙古醫學院第三附屬醫院耳鼻咽喉科,內蒙古,014010;
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目的  系統評價鼻腔局部應用二丙氯米松、布地奈德、丙酸氟替卡松、莫米松對成人、兒童的安全性.
方法  全面系統收集全世界有關鼻腔局部應用皮質類固醇藥物的安全性的隨機對照試驗.按納入、排除標準納入合格的研究.兩個研究者獨立對納入文獻進行質量評價.資料統計分析用RevMan 4.2軟件.
結果  共納入7篇隨機對照研究,共826例.與二丙氯米松比較,成人局部使用丙酸氟替卡松發生急性鼻竇炎、鼻出血的危險性增加,但無統計學差異其值分別為OR16.18,95%CI(0.87,301.62)和OR7.76,95%CI(0.38,157.14).治療組和對照組均未發現鼻腔粘膜萎縮.成人局部使用布地奈德與安慰劑比較,鼻干、鼻出血的危險性增加,但無統計學意義,其值分別為OR 3.38,95%CI(0.66,17.8)和OR2.20,95%CI(0.39,12.32).與Pollinex-R.比較,成人局部使用布地奈德頭痛的危險性增加,但無統計學意義[OR 1.71,95%CI(0.52,5.62)].與安慰劑比較,兒童使用丙酸氟替卡松,出現鼻出血、頭痛的危險性降低,但無統計學差異,其值分別為OR0.85,95%CI(0.20,3.66)和OR0.25,95%CI(0.02,2.83);血漿中皮質類固醇濃度降低的危險性增加,但無統計學意義[OR1.56,95%CI(0.06,38.69)];丙酸氟替卡松組鼻腔粘膜干燥發生率增高,但無統計學意義[OR4.76,95%CI(0.25,89.54)];二丙氯米松與安慰劑比較,鼻干、鼻出血和鼻炎的危險性降低,但無統計學意義,其值分別為[OR0.51,95%CI(0.14,1.87)],[OR0.68,95%CI(0.26,1.73)]和[OR0.47,95%CI(0.04,5.36)];兩組均未發現血漿中皮質類固醇濃度降低.莫米松與安慰劑比較,鼻出血的危險性增加,但無統計學意義[OR157,95%CI(0.41,5.95)];發生鼻炎、頭痛的危險性降低,但無統計學意義.其值分別為OR0.33,95%CI(0.01,8.22)和OR0.33,95%CI(0.01,8.22),兩組均未發生血漿中皮質類固醇濃度降低.
結論  從此系統評價來看,成人、兒童鼻腔局部長期應用類固醇藥物是安全的.所納入的文獻中有2篇研究質量高,有4篇研究質量中等,有1篇存在高度偏倚.文獻存在選擇性偏倚和測量性偏倚.加之文獻僅來自中、英文兩種語種,文獻樣本含量較小,故需擴大樣本含量,增加高質量文獻,并納入除中、英文外的其它語種文獻,以增強論證強度.

引用本文: 孟照莉,白玫,梁傳余. 鼻腔局部應用類固醇藥物治療慢性鼻竇炎/鼻息肉和變應性鼻炎的安全性系統評價. 中國循證醫學雜志, 2004, 04(8): 563-569. doi: 復制