• 1. 四川大學華西醫院核醫學科,成都,6100412. 四川大學華西醫院中國循證醫學中心,成都,610041;
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目的  評價目前131I 治療131I全身顯像陰性(131I WBS-)、甲狀腺球蛋白陽性(Tg+)的分化型甲狀腺癌臨床研究論文的方法學質量.
方法  計算機檢索MEDLINE(1966~2004.3)、EMBASE(1984~2003)、Cochrane圖書館臨床對照試驗資料庫(2004年第2期)、中國生物醫學文獻光盤數據庫(1978~2004.6)和中國學術期刊全文數據庫(1994~2004),同時手檢 lt;同位素 gt;等5種放射治療和內分泌雜志(1980.1~2003.4).采用Cochrane系統評價指南的質量評價標準,對收集到的所有臨床對照研究文獻的質量進行評價.
結果  未檢索到隨機對照試驗,檢索到非隨機對照研究3篇,其中前瞻性非隨機對照研究2篇,歷史對照研究1篇.3個研究的樣本含量分別為26、60和70例,組間樣本含量不等,均未說明所取樣本量的依據;組間基線相似性不一;均未在治療實施和療效評價中采用盲法評價療效;隨訪時間2~15年,均未報道131I 治療的不良反應;未報道失訪病例.2個研究的統計方法使用正確,另一個研究運用的統計方法模糊.
結論  131I 治療131I WBS-/Tg+ 的分化型甲狀腺癌缺乏隨機對照試驗,臨床對照研究論文的質量在隨機、雙盲、隨訪、樣本含量等方面存在一些問題,有待進一步改進.目前迫切需要高質量的臨床對照研究和RCT.

引用本文: 馬 超,匡安仁,吳泰相. 131I 治療131I全身顯像陰性/甲狀腺球蛋白陽性的分化型甲狀腺癌臨床研究的方法學質量評價. 中國循證醫學雜志, 2005, 05(3): 252-236. doi: 復制