藥品管理對隨機對照試驗的研究結果是否真實可靠非常重要。藥品管理主要涉及到盲法設計,研究用藥的準備與包裝,標簽制作與貼簽裝箱,研究用藥的運送、發放、回收。利用中心隨機化系統在藥品管理方面的優勢,可以確保大樣本多中心隨機對照試驗的順利實施。
引用本文:
戴國華,張伯禮,郭治昕,商洪才,張俊華,姚 晨,文天才,趙 敏,張軍平. 大樣本多中心隨機對照試驗中的藥品管理. 中國循證醫學雜志, 2006, 06(8): 609-612. doi:
復制
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Wang JL. Evidence Based Medicine. Beijing:People´s Medical Publishing House; 2003. 74-83.
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- 1. Wang JL. Evidence Based Medicine. Beijing:People´s Medical Publishing House; 2003. 74-83.
- 2. 孫瑞元,李玉紅,王雪融. 新藥臨床研究的盲法設計問題.中國新藥雜志,1999; 8 (9): 634-636.
- 3. 國家食品藥品監督管理局. 藥物臨床試驗質量管理規范. 中國新藥與臨床雜志,2004; 23 (1): 1-5.
- 4. 王家良,主編. 循證醫學. 北京:人民衛生出版社. 2003.74~83.
- 5. Sun RY, Li YH, Wang XR. Blind Design of New Drug Clinical Trial.Chinese Journal of New Drugs, 1999; 8(9): 634-636.
- 6. State Food and Drug Administration. Good Clinical Practice. Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies, 2004; 23(1):1-5.