• 四川大學華西醫院循證醫學與臨床流行病學教研室(成都 610041);
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目的  探討采用CONSORT和STRICTA標準評價針刺治療急性缺血性腦卒中隨機對照試驗的報告質量。
方法  系統檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗數據庫(2005年第4期)、PubMed(1980~2005.12)、EMbase(1984~2005.12)、CNKI(1994~2005.12)、CBMdisc(1980~2005.12)和VIP(1989~2005.12)6個數據庫。文種限制為中文和英文。手工檢索已納入文獻的參考文獻。納入針刺治療急性缺血性腦卒中的隨機對照試驗,并采用國際公認的CONSORT聲明和報告針刺臨床試驗中干預措施的國際標準(STRICTA)進行報告質量評價。
結果  共納入74篇文獻。根據CONSORT條目,在針刺治療急性缺血性腦卒中的報告中,54篇(72.97%)描述了各組的基線情況和臨床特征;26篇(35.14%)提及產生隨機分配序列的方法,其中4篇(5.41%)提及用計算機產生隨機分配序列;僅有6篇(8.11%)分配方案隱藏充分,其中5篇采用密封不透光的信封,1篇采用中心隨機分組;8篇(10.81%)采用盲法的文獻中5篇采用雙盲;4篇(5.41%)提及樣本含量的計算,多數文獻樣本含量較小;僅5篇(6.76%)文獻采用意向治療(ITT)分析法。根據STRICTA,4篇(5.41%)文獻提及用針數目;有35篇(47.30%)提及針具型號,只有26篇(35.14%)提及針刺深度;6篇文獻(8.11%)報告了治療師的資歷,其中僅有1篇(1.35%)提及醫師的臨床實踐時間,沒有1篇提及治療師的訓練時間。
結論  目前針刺治療急性缺血性腦卒中的研究報告質量普遍較低。今后應采用國際公認的CONSORT聲明和STRICTA標準對針刺療法進行規范報告。

引用本文: 張小利,李 靜,張鳴明,袁文明. 采用CONSORT和STRICTA評價針刺治療急性缺血性腦卒中隨機對照試驗報告質量. 中國循證醫學雜志, 2006, 06(8): 586-590. doi: 復制