毛 兵 , 王 剛 , 陳小東 , 樊 濤 , 劉 佳 , 王 蕾 , 常 靜 , 張 穎 , 郭 佳 , 李廷謙
  • 四川大學華西醫院中西醫結合科（成都 610041）;
CONSORT標準 中西醫結合 隨機對照試驗 文獻質量評價
導出 下載 收藏 掃碼 引用

摘要 全文 圖表 參考文獻 施引文獻 補充材料

目的 　調查《中國中西醫結合雜志》發表的隨機對照試驗（RCT）報告的方法學質量。
方法 　手工檢索《中國中西醫結合雜志》1999～2004年刊載的RCT，采用CONSORT標準修訂版和自擬其它評價指標對所有RCT進行質量評價。
結果 　共檢索了6卷72期2 765篇已發表的文獻，其中RCT 1 288篇，占臨床試驗類文獻（1 874篇）的68.73％。該1 288篇RCTs中，描述了隨機方法的有630篇(48．92％)，與1999年以前相比，其差異有統計學意義 (P  lt;0.001)，但采用安慰劑對照僅有21篇(1.63％)，描述了終點指標者有114篇(8.85％)，進行了樣本量估算者有7篇(0.55％)，無一篇描述隨機分配，采用盲法的有54篇(4.20％)、對具體P值進行了描述的有9篇(0.70％)、無一篇報道隨機試驗流程圖，描述了依從性的有2篇(0.16％)，報告陰性結果的有1篇(0.08％)，進行了輔助分析的有33篇(2.57％)，采用多中心試驗的有10篇(0.78％)，進行了倫理學審批者為零，報道了患者知情同意者有3篇(0.24％)，進行了致謝的有3篇(0.24％)，描述了中醫證型的有163篇(12.66％)，采用了干預措施質量控制標準的有2篇(0.15％)，采用模擬方法的有8篇(0.63％)，描述了中醫證候療效指標的有258篇(20.04％)，以上調查項目的質量評分均偏低。
結論 　隨著循證醫學理念的深入和中國生物醫學雜志編輯的重視，中醫藥臨床試驗報告質量已有提高，但與目前國際公認的CONSORT標準比較尚有差距。

引用本文： 毛 兵,王 剛,陳小東,樊 濤,劉 佳,王 蕾,常 靜,張 穎,郭 佳,李廷謙. 《中國中西醫結合雜志》發表隨機對照試驗報告的質量評價. 中國循證醫學雜志, 2006, 06(4): 297-304. doi: 復制