• 1.四川大學華西醫院循證醫學與臨床流行病學中心(成都 610041)2.四川大學華西臨床醫學院(成都 610041)3.四川大學華西臨床醫學院教務部;
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目的  系統評價單獨應用齊多夫定(zidovudine,ZDV)阻斷HIV母嬰傳播的有效性和安全性。
方法  采用Cochrane系統評價方法,計算機檢索Cochrane圖書館(2007第1期)、PubMed、EMbase、CINAHL、AIDSearch、AIDSLINE、AIDSTRIALS、AIDSDRUGS、AIDSinfo、CRD(center of review and dissemination)、CBMdisc,VIP和CNKI等數據庫,以及全球或地區性AIDS相關的會議論文集、政府或非政府組織的相關文件等,檢索日期截至2007年4月30日,全面收集全球抗艾滋病病毒藥物預防HIV母嬰傳播的隨機對照試驗。由兩名評價員獨立篩查文獻、評價質量和提取資料,然后交叉核對,若遇分歧則征求第三方意見討論解決。使用RevMan軟件進行Meta分析。
結果  共納入8個RCT,包括24篇全文和13篇摘要,其方法學質量的Jadad評分≥3分。Meta分析顯示:① ZDV與安慰劑比較共納入4個RCTs(2385例),無論長短療程、母乳或非母乳喂養人群,ZDV預防HIV母嬰傳播的效果均優于安慰劑組,降低HIV母嬰傳播風險43%~50%,且兩組死產率、嬰兒死亡率、母親死亡率、早產、低體重兒、出生缺陷、母嬰不良反應發生率和母親產前、產時和產后并發癥發生率差異均無統計學意義(P gt;0.05)。② 1個大樣本RCT(1437例)比較了ZDV不同療程的效果,結果顯示ZDV“長–長療程”(從孕28周開始到產后6周)比“短–短療程”(從孕35周開始到分娩后3天)降低HIV母嬰傳播風險61%[RR=0.39,95%CI(0.19,0.82)]。長–長療程與長–短療程(從孕28周開始到產后3天)及短-長療程(從孕35周開始到產后6周)比較,其預防HIV母嬰傳播的效果差異均無統計學意義(P  gt;0.05)。各組死產、新生兒死亡、1年內嬰兒死亡、母親死亡、早產、低體重兒、出生缺陷、母嬰不良反應發生率相似(P gt;0.05)。③ 1個大樣本RCT(1 200例)顯示:人工喂養+短程ZDV預防HIV母嬰傳播的效果優于母乳喂養+長程ZDV,可降低嬰兒HIV感染風險的35%~39%,但提高了嬰兒7個月時的死亡率(9.3% vs 4.9%;P=0.003);兩組嬰兒早產率、低體重兒出生率、出生缺陷率、不良反應發生率相似(P gt;0.05)。④ 2個直接比較短程或超短程ZDV與單劑量奈韋拉平(Nevirapine,NVP)預防HIV母嬰傳播效果的RCT(702例)顯示,NVP可降低HIV母嬰傳播風險的44%~48%,兩組死產、6月內嬰兒死亡、母親死亡、低體重兒、母嬰不良反應發生率相似(P gt;0.05)。
結論  無論長短療程、母乳或非母乳喂養人群,ZDV預防HIV母嬰傳播的效果均優于安慰劑,且其妊娠結局和不良反應發生情況相似。ZDV“長–長療程”比“短–短療程”預防HIV母嬰傳播效果更好,但長–長療程與長–短療程、短–長療程預防HIV母嬰傳播的效果相似;各組安全性相似。人工喂養+短程ZDV預防HIV母嬰傳播的效果優于母乳喂養+長程ZDV,但提高了嬰兒7個月時的死亡率。單劑量NVP預防HIV母嬰傳播效果優于短程和超短程ZDV,且安全性相似。

引用本文: 王莉,孟月,毛秀,彭麗華,姚巡,劉關鍵,敬媛媛,文進,原志芳,李幼平. 齊多夫定單用預防HIV母嬰傳播的有效性與安全性的系統評價. 中國循證醫學雜志, 2007, 07(5): 367-384. doi: 復制