王承 , 潘欣 , 陳暉 , 袁方 , 徐蕾 , 方唯一
  • 上海交通大學附屬上海胸科醫院（上海 200030）;
冠心病 經皮冠狀動脈介入治療術 阿托伐他汀 強化降脂 隨機對照試驗
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摘要 全文 圖表 參考文獻 施引文獻 補充材料

目的 　探討國人經皮冠狀動脈介入治療（PCI）術后20 mg/d阿托伐他汀（立普妥）強化降脂的效果，以及對心臟事件的影響。
方法 　采用雙盲1∶1分層隨機對照的試驗設計，納入2005年7月～2006年6月上海胸科醫院120例冠心病介入治療病人，隨機分為強化調脂組（A組，60例，阿托伐他汀20 mg/d）和普通調脂組（B組，60例，阿托伐他汀10 mg/d）。用藥時間自PCI術后當日至術后3月，而后兩組均采用阿托伐他汀10 mg/d至術后1年。于術前、術后1月、3月、6月進行血液生化檢查，隨訪心臟事件，觀察藥物不良反應。
結果 　該120例病人中，剔除5例，脫落4例，115例病人進入意向治療（ITT）分析，符合方案（PP）分析111例，兩組基線特征具有可比性（P gt;0.05）；兩組血脂水平比較，TG下降幅度和HDL-C升高幅度差異無統計學意義（P gt;0.05），而LDL-C和TC下降幅度差異有統計學意義（P lt;0.05），這種差異從隨訪到術后3個月時開始出現；PP分析中，術后3個月時兩組LDL-C的達標率分別為87.03%和70.17%，其差異有統計學意義（P=0.031），ITT分析與PP分析結果一致（P=0.044）；兩組比較，術后1個月及3個月時CRP變化差異有統計學意義（P lt;0.05），術后6個月時CRP變化趨于穩定（P gt;0.05）；A組隨訪6.5±3.0個月，復發心絞痛1例，血運重建1例；B組隨訪7.2±3.6個月，復發心絞痛3例，致死性/非致死性心梗1例，血運重建2例，心源性猝死1例，Kaplan-Meier事件曲線從術后4個月時開始分離，并且差異有統計學意義（P=0.048）；兩組藥物不良反應輕微，均未有橫紋肌溶解現象發生。
結論 　PCI術后應用阿托伐他汀20 mg/d強化降脂安全有效。

引用本文： 王承,潘欣,陳暉,袁方,徐蕾,方唯一. 阿托伐他汀強化降脂治療對PCI術后心臟事件的影響. 中國循證醫學雜志, 2007, 07(4): 244-250. doi: 復制