• 四川大學華西醫院感染性疾病中心,國家生物治療重點試驗室,四川大學感染性疾病分子生物學重點試驗室(成都610041);
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目的  系統評價乙肝免疫球蛋白(HBIG)對乙肝病毒(HBV)母嬰垂直傳播的阻斷效果和安全性。
方法  計算機檢索EMbase(1980~2007.4)、MEDLINE(1996~2007.4)、Cochrane圖書館(2007年第3期)、中國生物醫學文獻數據庫(CBM,1978~2007.4),納入比較孕期單獨使用HBIG與不使用HBIG阻斷HBV母嬰垂直傳播的隨機對照試驗。由兩名評價者獨立選擇試驗、提取資料和進行方法學質量評估。研究數據的統計分析采用Cochrane協作網提供的RevMan 4.2.8軟件進行。
結果  最終納入4個RCT,共359例孕婦。Meta分析結果顯示,試驗組HBVDNA(+)孕婦所生新生兒血HBVDNA(+)率為8.65%,對照組為35.06%,其差異具有統計學意義[OR 0.17,95%CI (0.09,0.31),P lt;0.00001]。此外,無論是對孕婦還是胎兒都沒有報道與HBIG相關的嚴重不良反應。
結論
  現有研究結果顯示,與空白對照比較,HBIG能有效提高乙肝病毒宮內感染的阻斷率,并且無明顯藥物不良反應。由于本系統評價納入的RCT質量均為C級且患者例數有限,存在選擇性偏倚和發表偏倚的高度可能性,我們期待將來高質量的隨機雙盲對照試驗提供高質量的證據。

引用本文: 曾雪梅,門婭玲,李睿,王輝,趙連三. 乙肝免疫球蛋白阻斷乙肝病毒宮內感染的系統評價. 中國循證醫學雜志, 2007, 07(11): 783-788. doi: 復制