引用本文： 武園園, 張杭, 趙佳, 余自娟, 張艷. 河南省部分癲癇患兒家長用藥安全現狀調查. 癲癇雜志, 2020, 6(2): 102-107. doi: 10.7507/2096-0247.20200018 復制
癲癇是一種由多病因導致的、以持續存在的癲癇發作易感性為特點的腦部疾病[1]。癲癇多發于嬰幼兒，18 歲以下的未成年人占 60% 以上，被列入全球重點防治的五大神經精神疾病之一[2]。據統計，我國癲癇患者的發病率約為 7‰，其中癲癇患兒的就診例數每年約增加 30～40 萬 [3]。癲癇以藥物治療為主，且需長期規律服藥，部分患者甚至需終身服藥[4, 5]。《國家藥品不良反應監測年度報告（2017 年）》指出，2017 年我國 14 歲及以下兒童藥品不良反應報告占報告總數的 9.9%，其中 1 歲以下占 2.6%，1～4 歲占 3.2%，5～14 歲占 4.1%；中成藥不良反應或不良事件報告中，14 歲及以下兒童患者的報告占 7.7%。因此，極有必要對癲癇患兒安全用藥問題給予高度關注。癲癇患兒家長作為患兒的直接監護人，負責患兒在家中的用藥相關事宜，其在安全用藥方面的認知、態度及行為直接關系到患兒的用藥安全性與合理性，該調查研究對進一步保障癲癇患兒用藥安全具有一定的指導意義。
1 資料與方法
1.1 調查對象
選擇 2019 年 7 月在河南省兒童醫院、鄭州大學第一附屬醫院門診就診及住院治療的癲癇患兒家長 336 名為調查對象。所有調研對象均簽署知情同意書，該調研獲得河南省兒童醫院及鄭州大學第一附屬醫院醫學倫理委員會批準。
1.2 調查方法
采用自行設計的一般資料問卷和由海口市婦幼保健院王彬[6]等設計的用藥安全調查問卷，被調研者（由專業培訓后的護師以上人員負責進行指導）閱讀填寫，當場收回問卷。問卷內容包括被調研者及患兒的基本情況、用藥習慣和態度、用藥安全意識及抗生素類藥物使用知識。
該調查問卷共包括三部分內容：① 患兒家長對患兒用藥的習慣與態度，該部分內容共包含 10 道題；② 患兒家長的安全用藥意識，該部分內容共包含 9 道題；③ 患兒家長在抗生素類藥物使用方面的知識，該部分內容共包含 5 道題。三部分均不計分。
1.3 統計學方法
共發放問卷 336 份，回收 320 份，回收率 95.2%，剔除漏選、多選問卷 6 份，有效問卷 314 份，有效率 98.1%。采用 SPSS 21.0 統計學軟件進行數據統計分析。
2 結果
2.1 患兒及家長一般情況
參與調研的患兒家長中，女性 211 名（67.2%），年齡 20～40 歲 288 名（91.7%）；參與調研的家長總體文化程度不高，以初中、高中、中專及技校為主，共175 名（55.8%），專科及以上學歷僅123 名（39.2%）；近一年來家庭平均年收入為 1 萬元以下 275 名（87.6%）。見表 1。
表1
患兒及家長一般情況
Table1.
Basic information of children with epilepsy and their parents
2.2 患兒家長對兒童用藥的習慣與態度的情況
患兒發熱>37.5℃ 以上即使用退燒藥的家長占 99 名（31.5%），在患兒病情好轉后選擇馬上停藥的家長占 104 名（33.1%）。見表 2。
表2
患兒家長對患兒用藥的習慣與態度的情況
Table2.
Parents’ habits and attitudes towards epilepsychildren’s medication
2.3 患兒家長安全用藥意識的情況
患兒家長中，44 名（14%）認為中藥不存在不良反應，49 名（15.6%）認為外用藥品不存在不良反應，53 名（16.9% ）認為藥品不一定存在不良反應。且有60 名（19.1% ）家長在患兒用藥后出現異常情況不會考慮是否與藥物有關。見表 3。
表3
患兒家長安全用藥意識的情況（n=314）
Table3.
Awareness of safe medication of the parents
2.4 患兒家長抗生素類藥物使用知識的情況調查
在抗生素類藥物定義的認知上，多數家長存在誤區，99 名（31.5% ）家長籠統的認為抗生素類藥物就是消炎藥，且126 名（40.1%） 家長認為兩種或兩種以上此類藥物合用效果更佳。見表 4。
表4
患兒家長抗生素類藥物使用知識的情況
Table4.
Parents’ knowledge of antibiotic use
3 討論
3.1 患兒家長對兒童用藥的習慣與態度的情況
隨著家長文化程度的升高，其用藥安全意識也相應提升[6]，但本研究中不同文化程度患兒家長對安全用藥的認知均存在不足，普遍認為一日三次服藥即早、中、晚服藥（256，81.5%），313 名（99.7%）家長給患兒服藥會選擇溫開水，但是由于患兒年齡小，配合度差，加之某些口服藥的口感苦，仍有 66 名（21%）家長選擇果汁或牛奶，87 名（27.7%）家長選擇糖水，這與 Bao H[7]結果一致。大部分的家長都能按照醫囑用藥（238，75.8%），并且不會因為治療效果不明顯而自行加大劑量（291，92.7%）。298 名（94.9%）的家長在給患兒用藥前會咨詢專業人士，主要咨詢對象為醫生及藥師，其用藥知識主要來源于醫護人員。219 名（69.7%）家長在用藥前會選擇閱讀說明書，232 名（73.9%）家長會關注藥品有效期。136 名（43.3%）給患兒用藥首選口服給藥，84 名（26.8%）首選靜脈滴注。
3.2 患兒家長對藥物不良反應的認知情況
不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。2016 年國家藥品不良反應監測中心的藥品不良反應/事件報告中，中藥占 16.6%，其中嚴重藥品不良反應/事件報告中藥占 5.5%。由于我國醫藥市場的逐漸發達，產生了較多的自我藥療現象[8, 9]，可增加患兒家長的藥物獲取途徑、藥物獲取種類，但是大部分患兒家長并不了解藥物的作用及不良反應，已經出現了藥物錯用、濫用的情況，對患兒身體健康造成嚴重影響，且兒童的各個臟器正處于發育、完善階段，藥物的代謝及排泄速度遠遠不如成年人[10]，出現不良反應的可能性較高。
3.3 抗生素類藥物認知情況
因長期服用抗癲癇藥物（AEDs）以及環境的變化使得癲癇患兒成為各種感染的易感人群，感染會導致或加重癲癇的發作，從而形成惡性循環。癲癇發作期間出現感染是影響癲癇患兒預后的關鍵因素，發生死亡的風險明顯增高。因此，積極控制感染對癲癇患兒具有重要意義，而癲癇患兒在使用抗生素類藥物時還需考慮對癲癇的影響及對 AEDs 藥代動力學的影響，因此合理使用抗生素類藥物對癲癇并發感染的患兒意義重大[11]。
據統計，兒童抗生素使用率為 58.37%，其中單種抗生素使用比例高達 71.14%，聯合用藥比例為 28.86%[12]，與本研究結果一致，本調查 44.6% 的家長會在家中常備抗生素類藥物，患兒生病，家長非常焦慮，但大多數人對疾病認識不夠且急于緩解病情，希望患兒盡快得到有效治療，而抗生素見效快、效果好，能夠迅速控制感染引起的發熱等癥狀，甚至有人刻意追求高級別的抗生素，以求快速解決問題[13]。56.7% 的家長會在患兒感冒、發燒時給其服用抗生素類藥物，且超過 80% 的家長對此類藥物的不良反應表示不了解。在使用抗生素類藥物時，產生的不良反應，將會因為患兒的個體差異或特異體質而不同[14]。抗生素的濫用不僅危害患兒身心健康發育，而且也有悖于社會醫學發展規律。
3.4 思考及建議
首先，患兒家長主要是醫師、藥師及護師的用藥指導作為主要途徑之一，具有較高的信任度和認可度。① 實施窗口藥師指導給藥，能夠有效提高患兒的用藥安全性和治愈率[15]；② 醫護人員應不斷學習，更新藥學知識，嚴格把握藥物使用原則；③ 科室定期組織安全用藥家長課堂，提升家長正確用藥率；④ 加強藥品不良反應和不良事件的監測及上報。
其次，提高患兒家長主動性與積極性，了解和掌握用藥安全信息。在醫護人員指導給患兒服藥，發現異常時及時停藥并就診。
建議相關部門進一步完善兒童用藥的科普教育和專業指導，支持鼓勵企業研發生產適用于兒童的藥品，注重對公眾的宣傳教育，加強安全用藥相關知識的宣傳力度，提高社會對用藥安全的關注度。
綜上，該調查研究對進一步保障癲癇患兒用藥安全具有一定的指導意義。應加強地方癲癇醫療專業人員對患兒及家長的指導和監護，促進藥物的合理使用，保護患兒用藥安全。
癲癇是一種由多病因導致的、以持續存在的癲癇發作易感性為特點的腦部疾病[1]。癲癇多發于嬰幼兒，18 歲以下的未成年人占 60% 以上，被列入全球重點防治的五大神經精神疾病之一[2]。據統計，我國癲癇患者的發病率約為 7‰，其中癲癇患兒的就診例數每年約增加 30～40 萬 [3]。癲癇以藥物治療為主，且需長期規律服藥，部分患者甚至需終身服藥[4, 5]。《國家藥品不良反應監測年度報告（2017 年）》指出，2017 年我國 14 歲及以下兒童藥品不良反應報告占報告總數的 9.9%，其中 1 歲以下占 2.6%，1～4 歲占 3.2%，5～14 歲占 4.1%；中成藥不良反應或不良事件報告中，14 歲及以下兒童患者的報告占 7.7%。因此，極有必要對癲癇患兒安全用藥問題給予高度關注。癲癇患兒家長作為患兒的直接監護人，負責患兒在家中的用藥相關事宜，其在安全用藥方面的認知、態度及行為直接關系到患兒的用藥安全性與合理性，該調查研究對進一步保障癲癇患兒用藥安全具有一定的指導意義。
1 資料與方法
1.1 調查對象
選擇 2019 年 7 月在河南省兒童醫院、鄭州大學第一附屬醫院門診就診及住院治療的癲癇患兒家長 336 名為調查對象。所有調研對象均簽署知情同意書，該調研獲得河南省兒童醫院及鄭州大學第一附屬醫院醫學倫理委員會批準。
1.2 調查方法
采用自行設計的一般資料問卷和由海口市婦幼保健院王彬[6]等設計的用藥安全調查問卷，被調研者（由專業培訓后的護師以上人員負責進行指導）閱讀填寫，當場收回問卷。問卷內容包括被調研者及患兒的基本情況、用藥習慣和態度、用藥安全意識及抗生素類藥物使用知識。
該調查問卷共包括三部分內容：① 患兒家長對患兒用藥的習慣與態度，該部分內容共包含 10 道題；② 患兒家長的安全用藥意識，該部分內容共包含 9 道題；③ 患兒家長在抗生素類藥物使用方面的知識，該部分內容共包含 5 道題。三部分均不計分。
1.3 統計學方法
共發放問卷 336 份，回收 320 份，回收率 95.2%，剔除漏選、多選問卷 6 份，有效問卷 314 份，有效率 98.1%。采用 SPSS 21.0 統計學軟件進行數據統計分析。
2 結果
2.1 患兒及家長一般情況
參與調研的患兒家長中，女性 211 名（67.2%），年齡 20～40 歲 288 名（91.7%）；參與調研的家長總體文化程度不高，以初中、高中、中專及技校為主，共175 名（55.8%），專科及以上學歷僅123 名（39.2%）；近一年來家庭平均年收入為 1 萬元以下 275 名（87.6%）。見表 1。
表1
患兒及家長一般情況
Table1.
Basic information of children with epilepsy and their parents
2.2 患兒家長對兒童用藥的習慣與態度的情況
患兒發熱>37.5℃ 以上即使用退燒藥的家長占 99 名（31.5%），在患兒病情好轉后選擇馬上停藥的家長占 104 名（33.1%）。見表 2。
表2
患兒家長對患兒用藥的習慣與態度的情況
Table2.
Parents’ habits and attitudes towards epilepsychildren’s medication
2.3 患兒家長安全用藥意識的情況
患兒家長中，44 名（14%）認為中藥不存在不良反應，49 名（15.6%）認為外用藥品不存在不良反應，53 名（16.9% ）認為藥品不一定存在不良反應。且有60 名（19.1% ）家長在患兒用藥后出現異常情況不會考慮是否與藥物有關。見表 3。
表3
患兒家長安全用藥意識的情況（n=314）
Table3.
Awareness of safe medication of the parents
2.4 患兒家長抗生素類藥物使用知識的情況調查
在抗生素類藥物定義的認知上，多數家長存在誤區，99 名（31.5% ）家長籠統的認為抗生素類藥物就是消炎藥，且126 名（40.1%） 家長認為兩種或兩種以上此類藥物合用效果更佳。見表 4。
表4
患兒家長抗生素類藥物使用知識的情況
Table4.
Parents’ knowledge of antibiotic use
3 討論
3.1 患兒家長對兒童用藥的習慣與態度的情況
隨著家長文化程度的升高，其用藥安全意識也相應提升[6]，但本研究中不同文化程度患兒家長對安全用藥的認知均存在不足，普遍認為一日三次服藥即早、中、晚服藥（256，81.5%），313 名（99.7%）家長給患兒服藥會選擇溫開水，但是由于患兒年齡小，配合度差，加之某些口服藥的口感苦，仍有 66 名（21%）家長選擇果汁或牛奶，87 名（27.7%）家長選擇糖水，這與 Bao H[7]結果一致。大部分的家長都能按照醫囑用藥（238，75.8%），并且不會因為治療效果不明顯而自行加大劑量（291，92.7%）。298 名（94.9%）的家長在給患兒用藥前會咨詢專業人士，主要咨詢對象為醫生及藥師，其用藥知識主要來源于醫護人員。219 名（69.7%）家長在用藥前會選擇閱讀說明書，232 名（73.9%）家長會關注藥品有效期。136 名（43.3%）給患兒用藥首選口服給藥，84 名（26.8%）首選靜脈滴注。
3.2 患兒家長對藥物不良反應的認知情況
不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。2016 年國家藥品不良反應監測中心的藥品不良反應/事件報告中，中藥占 16.6%，其中嚴重藥品不良反應/事件報告中藥占 5.5%。由于我國醫藥市場的逐漸發達，產生了較多的自我藥療現象[8, 9]，可增加患兒家長的藥物獲取途徑、藥物獲取種類，但是大部分患兒家長并不了解藥物的作用及不良反應，已經出現了藥物錯用、濫用的情況，對患兒身體健康造成嚴重影響，且兒童的各個臟器正處于發育、完善階段，藥物的代謝及排泄速度遠遠不如成年人[10]，出現不良反應的可能性較高。
3.3 抗生素類藥物認知情況
因長期服用抗癲癇藥物（AEDs）以及環境的變化使得癲癇患兒成為各種感染的易感人群，感染會導致或加重癲癇的發作，從而形成惡性循環。癲癇發作期間出現感染是影響癲癇患兒預后的關鍵因素，發生死亡的風險明顯增高。因此，積極控制感染對癲癇患兒具有重要意義，而癲癇患兒在使用抗生素類藥物時還需考慮對癲癇的影響及對 AEDs 藥代動力學的影響，因此合理使用抗生素類藥物對癲癇并發感染的患兒意義重大[11]。
據統計，兒童抗生素使用率為 58.37%，其中單種抗生素使用比例高達 71.14%，聯合用藥比例為 28.86%[12]，與本研究結果一致，本調查 44.6% 的家長會在家中常備抗生素類藥物，患兒生病，家長非常焦慮，但大多數人對疾病認識不夠且急于緩解病情，希望患兒盡快得到有效治療，而抗生素見效快、效果好，能夠迅速控制感染引起的發熱等癥狀，甚至有人刻意追求高級別的抗生素，以求快速解決問題[13]。56.7% 的家長會在患兒感冒、發燒時給其服用抗生素類藥物，且超過 80% 的家長對此類藥物的不良反應表示不了解。在使用抗生素類藥物時，產生的不良反應，將會因為患兒的個體差異或特異體質而不同[14]。抗生素的濫用不僅危害患兒身心健康發育，而且也有悖于社會醫學發展規律。
3.4 思考及建議
首先，患兒家長主要是醫師、藥師及護師的用藥指導作為主要途徑之一，具有較高的信任度和認可度。① 實施窗口藥師指導給藥，能夠有效提高患兒的用藥安全性和治愈率[15]；② 醫護人員應不斷學習，更新藥學知識，嚴格把握藥物使用原則；③ 科室定期組織安全用藥家長課堂，提升家長正確用藥率；④ 加強藥品不良反應和不良事件的監測及上報。
其次，提高患兒家長主動性與積極性，了解和掌握用藥安全信息。在醫護人員指導給患兒服藥，發現異常時及時停藥并就診。
建議相關部門進一步完善兒童用藥的科普教育和專業指導，支持鼓勵企業研發生產適用于兒童的藥品，注重對公眾的宣傳教育，加強安全用藥相關知識的宣傳力度，提高社會對用藥安全的關注度。
綜上，該調查研究對進一步保障癲癇患兒用藥安全具有一定的指導意義。應加強地方癲癇醫療專業人員對患兒及家長的指導和監護，促進藥物的合理使用，保護患兒用藥安全。
