率的單組目標值試驗樣本量估計參數設置模擬研究_《中國循證醫學雜志》

作者：

馮玉婷 ¹ , 陶立元 ² , 柴倩云 ¹ , 羅慜婧 ¹ , 高一城 ¹ , 賈金柱 ³ ,  費宇彤 ¹

1. 北京中醫藥大學循證醫學中心（北京 100029）;
2. 北京大學第三醫院臨床流行病研究中心（北京 100191）;
3. 北京大學公共衛生學院和統計科學中心（北京 100080）;

關鍵詞：

單組試驗目標值法樣本量估算連續性校正

DOI：

10.7507/1672-2531.202204086

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摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

目的針對以率為結局評價指標的單組目標值臨床試驗，探討不同樣本量估算方法的參數設置和估算結果間的差異大小。方法通過文獻回顧探討單組目標值臨床試驗的目標值選擇方法，通過數值模擬設定不同取值的目標值（P₀）、臨床預期值（P₁）和Ⅱ類錯誤水平（β），通過PASS軟件得出不同樣本量估算方法下的樣本量估算結果，采用變異系數、極差/均數、方差分析等方法比較不同樣本量估算方法間的差異。結果對數據模擬結果進行分析顯示：① 當預期值P₁固定不變時，在樣本量極限值兩側隨著目標值P₀的增加或減少，樣本量的下降速度由快變慢。② 當P₀與P₁相差在0.15范圍內時，校正前后比值可控制在0.9以內；當P₀與P₁相差在0.6以上時，校正前后比值可逼近0.5。③ 當P₀+P₁≈1時，不同標準誤的選擇（Sp₀或Sp₁）對樣本量估算結果的比值接近1；當0.65<P₀+P₁<1.35時，不同標準誤的選擇（Sp₀或Sp₁）對樣本量估算結果的比值在3倍左右。④ 當把握度為0.8時，P₀和P₁的取值分別在0.25～0.75、0.20～0.80時，五種方法估算的樣本量結果的差異較小（CV<0.10，極差/均數<0.2）。結論不同樣本量估算方法間存在一定差異，但當P₀和P₁的取值均在0.5附近時不同方法間差異較小，提示在樣本量估算時需要選擇恰當的方法。

引用本文： 馮玉婷, 陶立元, 柴倩云, 羅慜婧, 高一城, 賈金柱, 費宇彤. 率的單組目標值試驗樣本量估計參數設置模擬研究. 中國循證醫學雜志, 2022, 22(9): 1062-1070. doi: 10.7507/1672-2531.202204086 復制

樣本量估算是臨床試驗設計階段要關注的要點問題之一^[1]。研究者估算樣本量的目的是保證預期的檢驗假設在所需最小樣本量下能夠得到恰當地證明。所得到的樣本量不僅要保證有足夠的受試者，還應避免有過多的受試者在不必要的情況下暴露于研究風險中。眾所周知，樣本量估算的合理性、準確性對臨床研究的開展及統計分析至關重要。

單組試驗設計是未設置對照組的開放性設計。目標值是指從大量歷史數據庫（如文獻資料或歷史記錄）的數據中得到的一系列被廣泛認可的性能標準，這些標準可作為說明某類臨床干預措施的安全性或有效性的替代指標或臨床終點^[2]。單組目標值試驗則是在單組試驗的基礎上加入了目標值法的應用，通過將臨床干預措施結果與這些性能標準進行比較，以此來驗證干預措施的有效性^[3-4]。在試驗設計階段，單組目標值試驗要綜合考慮研究目的、療效指標等要求，判斷和選擇合理的樣本量估算方法。目前在率的單組目標值試驗中，關于不同樣本量估算方法之間的差異性研究相對較少。本文分析了在率的單組目標值法臨床試驗中目標值的確定方法、不同樣本量估算方法及估算結果間的差異等內容，以便臨床研究者理解并應用。

1 材料與方法

1.1 單組目標值的選擇方法

在單組目標值試驗中，確定目標值是單組目標值試驗設計階段的關鍵環節。目標值是指專業領域內公認的某醫療器械的有效性、安全性、性能評價指標所應達到的標準。其英文表達有多種，常見的有“performance goal”（PG）、“objective performance goal”（OPG）、“objective performance criteria”（OPC）三種。國外研究者Stuart^[5]在2016年列表分析了對目標值法（客觀性能標準）三種表達方式的應用比較。此外，在確定目標值時要從研究人群（population）、干預措施（intervention）、結局指標（outcome）等多方面綜合考慮，保證當前試驗與選定的目標值具有可比性。確定目標值的常見途徑有臨床試驗監管部門指南、行業標準、專家共識或同類產品的歷史研究結果^[6]等。作者使用“單組目標值”、“單臂目標值”、“single arm”、“performance goal”、“objective performance goal”、“objective performance criteria”等中英文關鍵詞對CNKI、PubMed、EMbase等數據庫進行檢索，對檢索到的相關文獻中目標值確定方式進行查閱總結，發現目前在單組目標值臨床試驗中使用的目標值選擇方法也確是基于以上途徑。

1.2 單組目標值不同樣本量估算方法

精確檢驗（確切概率法）和漸近檢驗（正態近似法）是常用的估算樣本量與把握度的方法。精確檢驗基于二項分布，檢驗過程未使用近似值，所以是準確的，常用于小樣本數據；漸近檢驗則常用于總體數據和大樣本數據。其中Z檢驗常用于大樣本數據，Z分布近似正態分布，但實際顯著性水平和把握度可使用二項分布精確計算。在PASS中，Z檢驗包括四種樣本量估算檢驗方法［涉及2種計算標準差（標準誤）的方法及是否采用連續性校正］，即：Z-Test using S（P₀）、Z-Test using S（P₀） with C.C、Z-Test using S（）、Z-Test using S（） with C.C。所有Z檢驗都采用以下形式：和，P_0L為P₀的最小值，P_0U為P₀的最大值。

單組目標值的樣本量估算公式分別可表示為：

精確檢驗法（Exact Test）：；

使用P₀計算標準差［Z-Test using S（P₀）］：（公式2）；

使用P₀計算標準差合并連續性校正［Z-Test using S（P₀）with C.C］：當（p>p₀時，c=；當p<p₀時，c=；當｜p?p₀|<時，c=0）（公式3）；

使用計算標準差［Z-Test using S（）］：（公式4）；

使用計算標準差合并連續性校正［Z-Test using S（） with C.C］：（c取值同公式3）（公式5）。

1.3 樣本量估算與統計分析

本研究采用PASS 15.0軟件中的“Test for One Proportion”功能進行單組目標值法的樣本量估算，在估算過程中選擇4種不同的方法［Exact Test/Z-Test using S（P₀）/Z-Test using S（P₀） with C.C/Z-Test using S（）/Z-Test using S（） with C.C］進行估算。主要估算P₀和P₁以0.05為間隔，5%～95%區間范圍內的樣本量，β分別設置0.1和0.2兩種情況，α設置為0.025。

運用上述樣本量估算結果，分別分析不同樣本量估算方法極限值兩側的變化情況；連續性校正和標準誤選擇對樣本量的影響；不同樣本量估算方法的差異比較。采用變異系數（coefficient of variation，CV）（CV=標準差/平均數）和極差占均數的比值（range/mean）探索不同估算方法間的一致性。多組間均數的比較采用方差分析進行，所有檢驗以雙側P<0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 不同樣本量估算方法極限值處變化情況分析

當目標值P₀與臨床預期值P₁取值相同時，樣本量無法估算，在圖1中，X=0.5處顯示為極限值。在極限值兩側，將單組樣本量估算中的目標值增加0.05和增加0.10時，兩者間樣本量估算結果的比值較大（4倍左右）；將目標值增加0.10和增加0.15時，兩者間樣本量估算結果的比值則相對較小（2倍左右）。見圖2、3。

圖1 目標值與樣本量的變化關系（P₁=0.5，把握度=80%）

圖選項

預期值（P₁）	Exact test/Z-Test using S（P₀）		Z-Test using S（P₀） with C.C.		Z-Test using S（）		Z-Test using S（） with C.C.
預期值（P₁）	+0.05/+0.1^*	+0.1/+0.15^*	+0.05/+0.1^*	+0.1/+0.15^*	+0.05/+0.1^*	+0.1/+0.15^*	+0.05/+0.1^*	+0.1/+0.15^*
0.05	3.03	1.88	2.93	1.80	3.95	2.24	3.60	2.04
0.10	3.36	2.00	3.25	1.93	3.99	2.22	3.74	2.13
0.15	3.54	2.08	3.46	2.00	3.97	2.24	3.83	2.16
0.20	3.68	2.13	3.57	2.06	3.99	2.25	3.85	2.16
0.25	3.78	2.17	3.68	2.11	3.98	2.24	3.85	2.19
0.30	3.84	2.19	3.74	2.16	4.00	2.23	3.89	2.19
0.35	3.91	2.24	3.81	2.17	3.99	2.24	3.89	2.20
0.40	3.97	2.26	3.87	2.19	3.99	2.25	3.89	2.19
0.45	4.02	2.29	3.92	2.23	3.99	2.24	3.89	2.20
0.50	4.08	2.33	3.98	2.26	3.98	2.24	3.89	2.20
0.55	4.14	2.36	4.03	2.31	3.99	2.24	3.89	2.20
0.60	4.22	2.42	4.10	2.33	3.99	2.25	3.89	2.19
0.65	4.31	2.49	4.17	2.42	3.99	2.24	3.89	2.20
0.70	4.45	2.58	4.29	2.49	4.00	2.23	3.89	2.19
0.75	4.63	2.78	4.42	2.64	3.98	2.24	3.85	2.19
0.80	5.00	3.31	4.69	2.91	3.99	2.25	3.85	2.16
0.85	5.96	/	5.33	/	3.97	/	3.83	/
0.90	/	/	/	/	/	/	/	/
0.95	/	/	/	/	/	/	/	/
Mean±SD	4.11±0.65	2.34±0.33	3.95±0.54	2.25±0.27	3.99±0.01	2.24±0.01	3.85±0.07	2.17±0.04
CV	0.16	0.14	0.14	0.12	0.00	0.00	0.02	0.02
*：（P₀+0.05）對應的樣本量除以（P₀+0.1）對應的樣本量，（P₀=P₁）；Mean±SD：均數±標準差；CV：變異系數；/：出現P₁>1的情況。

目標值P₀	預期值（P₀/P₀C樣本量估算結果之比）										預期值（/C樣本量估算結果之比）
目標值P₀	0.05	0.15	0.25	0.35	0.45	0.55	0.65	0.75	0.85	0.95	0.05	0.15	0.25	0.35	0.45	0.55	0.65	0.75	0.85	0.95
0.05		0.84	0.76	0.73	0.71	0.60	0.50	0.67	0.50	0.50		0.92	0.88	0.83	0.87	0.80	0.71	0.80	0.67	0.50
0.10	0.93	0.94	0.87	0.80	0.82	0.75	0.80	0.75	0.67	0.50	0.89	0.95	0.92	0.88	0.84	0.83	0.75	0.80	0.67	0.50
0.15	0.90		0.92	0.86	0.78	0.73	0.71	0.80	0.75	0.67	0.81		0.94	0.90	0.88	0.87	0.80	0.83	0.75	0.50
0.20	0.86	0.96	0.96	0.91	0.89	0.80	0.70	0.71	0.60	0.67	0.74	0.95	0.97	0.93	0.91	0.84	0.82	0.71	0.75	0.50
0.25	0.84	0.94		0.94	0.89	0.82	0.77	0.75	0.67	0.75	0.71	0.92		0.95	0.91	0.88	0.86	0.75	0.60	0.50
0.30	0.83	0.90	0.97	0.97	0.93	0.88	0.82	0.80	0.71	0.60	0.60	0.88	0.97	0.97	0.94	0.91	0.83	0.80	0.80	0.33
0.35	0.78	0.89	0.94		0.95	0.90	0.83	0.85	0.88	0.67	0.63	0.87	0.94		0.95	0.91	0.83	0.83	0.83	0.67
0.40	0.79	0.87	0.92	0.97	0.97	0.92	0.88	0.83	0.80	0.71	0.67	0.85	0.92	0.97	0.98	0.94	0.88	0.87	0.71	0.67
0.45	0.82	0.86	0.90	0.95		0.95	0.91	0.83	0.85	0.75	0.60	0.80	0.88	0.95		0.95	0.90	0.85	0.78	0.50
0.50	0.78	0.82	0.88	0.92	0.98	0.98	0.92	0.88	0.82	0.78	0.50	0.82	0.86	0.93	0.98	0.98	0.93	0.86	0.82	0.50
0.55	0.75	0.85	0.83	0.91	0.95		0.95	0.90	0.86	0.82	0.50	0.78	0.85	0.90	0.95		0.95	0.88	0.80	0.60
0.60	0.71	0.80	0.83	0.88	0.92	0.97	0.97	0.92	0.87	0.79	0.67	0.71	0.87	0.88	0.94	0.98	0.97	0.92	0.85	0.67
0.65	0.67	0.88	0.85	0.83	0.90	0.95		0.94	0.89	0.78	0.67	0.83	0.83	0.83	0.91	0.95		0.94	0.87	0.63
0.70	0.60	0.71	0.80	0.82	0.88	0.93	0.97	0.97	0.90	0.83	0.33	0.80	0.80	0.83	0.91	0.94	0.97	0.97	0.88	0.60
0.75	0.75	0.67	0.75	0.77	0.82	0.89	0.94		0.94	0.84	0.50	0.60	0.75	0.86	0.88	0.91	0.95		0.92	0.71
0.80	0.67	0.60	0.71	0.70	0.80	0.89	0.91	0.96	0.96	0.86	0.50	0.75	0.71	0.82	0.84	0.91	0.93	0.97	0.95	0.74
0.85	0.67	0.75	0.80	0.71	0.73	0.78	0.86	0.92		0.90	0.50	0.75	0.83	0.80	0.87	0.88	0.90	0.94		0.81
0.90	0.50	0.67	0.75	0.80	0.75	0.82	0.80	0.87	0.94	0.93	0.50	0.67	0.80	0.75	0.83	0.84	0.88	0.92	0.95	0.89
0.95	0.50	0.50	0.67	0.50	0.60	0.71	0.73	0.76	0.84		0.50	0.67	0.80	0.71	0.80	0.87	0.83	0.88	0.92

目標值P₀	預期值（P₀/樣本量估算結果之比）										預期值（P₀c/c樣本量估算結果之比）
目標值P₀	0.05	0.15	0.25	0.35	0.45	0.55	0.65	0.75	0.85	0.95	0.05	0.15	0.25	0.35	0.45	0.55	0.65	0.75	0.85	0.95
0.05		0.52	0.43	0.40	0.38	0.38	0.40	0.50	0.50	1.00		0.57	0.50	0.46	0.47	0.50	0.57	0.60	0.67	1.00
0.10	1.59	0.79	0.62	0.55	0.56	0.60	0.67	0.75	1.00	1.00	1.53	0.80	0.65	0.61	0.58	0.67	0.63	0.80	1.00	1.00
0.15	2.08		0.77	0.69	0.64	0.62	0.63	0.80	1.00	2.00	1.87		0.78	0.72	0.72	0.73	0.70	0.83	1.00	1.50
0.20	2.47	1.17	0.90	0.79	0.75	0.75	0.78	1.00	1.00	2.00	2.13	1.17	0.90	0.80	0.77	0.79	0.91	1.00	1.25	1.50
0.25	2.70	1.32		0.88	0.84	0.82	0.83	1.00	1.33	3.00	2.29	1.29		0.88	0.85	0.88	0.93	1.00	1.20	2.00
0.30	3.17	1.42	1.08	0.95	0.90	0.88	0.93	1.00	1.25	3.00	2.30	1.39	1.08	0.95	0.90	0.91	0.94	1.00	1.40	1.67
0.35	2.80	1.50	1.14		0.94	0.94	1.00	1.10	1.40	2.00	2.25	1.47	1.13		0.95	0.94	1.00	1.08	1.33	2.00
0.40	2.75	1.53	1.18	1.04	0.98	0.98	1.03	1.15	1.60	2.50	2.33	1.50	1.18	1.04	0.98	0.99	1.03	1.20	1.43	2.33
0.45	3.00	1.58	1.22	1.06		1.00	1.07	1.18	1.57	3.00	2.20	1.47	1.19	1.06		1.00	1.06	1.20	1.44	2.00
0.50	3.50	1.56	1.21	1.06	1.01	1.01	1.06	1.21	1.56	3.50	2.25	1.55	1.18	1.07	1.01	1.01	1.07	1.18	1.55	2.25
0.55	3.00	1.57	1.18	1.07	1.00		1.06	1.22	1.58	3.00	2.00	1.44	1.20	1.06	1.00		1.06	1.19	1.47	2.20
0.60	2.50	1.60	1.15	1.03	0.98	0.98	1.04	1.18	1.53	2.75	2.33	1.43	1.20	1.03	0.99	0.98	1.04	1.18	1.50	2.33
0.65	2.00	1.40	1.10	1.00	0.94	0.94		1.14	1.50	2.80	2.00	1.33	1.08	1.00	0.94	0.95		1.13	1.47	2.25
0.70	3.00	1.25	1.00	0.93	0.88	0.90	0.95	1.08	1.42	3.17	1.67	1.40	1.00	0.94	0.91	0.90	0.95	1.08	1.39	2.30
0.75	3.00	1.33	1.00	0.83	0.82	0.84	0.88		1.32	2.70	2.00	1.20	1.00	0.93	0.88	0.85	0.88		1.29	2.29
0.80	2.00	1.00	1.00	0.78	0.75	0.75	0.79	0.90	1.17	2.47	1.50	1.25	1.00	0.91	0.79	0.77	0.80	0.90	1.17	2.13
0.85	2.00	1.00	0.80	0.63	0.62	0.64	0.69	0.77		2.08	1.50	1.00	0.83	0.70	0.73	0.72	0.72	0.78		1.87
0.90	1.00	1.00	0.75	0.67	0.60	0.56	0.55	0.62	0.79	1.59	1.00	1.00	0.80	0.63	0.67	0.58	0.61	0.65	0.80	1.53
0.95	1.00	0.50	0.50	0.40	0.38	0.38	0.40	0.43	0.52		1.00	0.67	0.60	0.57	0.50	0.47	0.46	0.50	0.57

目標值P₀	預期值（P₀/P₀C樣本量估算結果之比）										預期值（\begin{document}$ \hat{{P}} $\end{document}/\begin{document}$ \hat{{P}} $\end{document}C樣本量估算結果之比）
目標值P₀	0.05	0.15	0.25	0.35	0.45	0.55	0.65	0.75	0.85	0.95	0.05	0.15	0.25	0.35	0.45	0.55	0.65	0.75	0.85	0.95
0.05		0.84	0.76	0.73	0.71	0.60	0.50	0.67	0.50	0.50		0.92	0.88	0.83	0.87	0.80	0.71	0.80	0.67	0.50
0.10	0.93	0.94	0.87	0.80	0.82	0.75	0.80	0.75	0.67	0.50	0.89	0.95	0.92	0.88	0.84	0.83	0.75	0.80	0.67	0.50
0.15	0.90		0.92	0.86	0.78	0.73	0.71	0.80	0.75	0.67	0.81		0.94	0.90	0.88	0.87	0.80	0.83	0.75	0.50
0.20	0.86	0.96	0.96	0.91	0.89	0.80	0.70	0.71	0.60	0.67	0.74	0.95	0.97	0.93	0.91	0.84	0.82	0.71	0.75	0.50
0.25	0.84	0.94		0.94	0.89	0.82	0.77	0.75	0.67	0.75	0.71	0.92		0.95	0.91	0.88	0.86	0.75	0.60	0.50
0.30	0.83	0.90	0.97	0.97	0.93	0.88	0.82	0.80	0.71	0.60	0.60	0.88	0.97	0.97	0.94	0.91	0.83	0.80	0.80	0.33
0.35	0.78	0.89	0.94		0.95	0.90	0.83	0.85	0.88	0.67	0.63	0.87	0.94		0.95	0.91	0.83	0.83	0.83	0.67
0.40	0.79	0.87	0.92	0.97	0.97	0.92	0.88	0.83	0.80	0.71	0.67	0.85	0.92	0.97	0.98	0.94	0.88	0.87	0.71	0.67
0.45	0.82	0.86	0.90	0.95		0.95	0.91	0.83	0.85	0.75	0.60	0.80	0.88	0.95		0.95	0.90	0.85	0.78	0.50
0.50	0.78	0.82	0.88	0.92	0.98	0.98	0.92	0.88	0.82	0.78	0.50	0.82	0.86	0.93	0.98	0.98	0.93	0.86	0.82	0.50
0.55	0.75	0.85	0.83	0.91	0.95		0.95	0.90	0.86	0.82	0.50	0.78	0.85	0.90	0.95		0.95	0.88	0.80	0.60
0.60	0.71	0.80	0.83	0.88	0.92	0.97	0.97	0.92	0.87	0.79	0.67	0.71	0.87	0.88	0.94	0.98	0.97	0.92	0.85	0.67
0.65	0.67	0.88	0.85	0.83	0.90	0.95		0.94	0.89	0.78	0.67	0.83	0.83	0.83	0.91	0.95		0.94	0.87	0.63
0.70	0.60	0.71	0.80	0.82	0.88	0.93	0.97	0.97	0.90	0.83	0.33	0.80	0.80	0.83	0.91	0.94	0.97	0.97	0.88	0.60
0.75	0.75	0.67	0.75	0.77	0.82	0.89	0.94		0.94	0.84	0.50	0.60	0.75	0.86	0.88	0.91	0.95		0.92	0.71
0.80	0.67	0.60	0.71	0.70	0.80	0.89	0.91	0.96	0.96	0.86	0.50	0.75	0.71	0.82	0.84	0.91	0.93	0.97	0.95	0.74
0.85	0.67	0.75	0.80	0.71	0.73	0.78	0.86	0.92		0.90	0.50	0.75	0.83	0.80	0.87	0.88	0.90	0.94		0.81
0.90	0.50	0.67	0.75	0.80	0.75	0.82	0.80	0.87	0.94	0.93	0.50	0.67	0.80	0.75	0.83	0.84	0.88	0.92	0.95	0.89
0.95	0.50	0.50	0.67	0.50	0.60	0.71	0.73	0.76	0.84		0.50	0.67	0.80	0.71	0.80	0.87	0.83	0.88	0.92

目標值P₀	預期值（P₀/\begin{document}$ \hat{{P}} $\end{document}樣本量估算結果之比）										預期值（P₀c/\begin{document}$ \hat{{P}} $\end{document}c樣本量估算結果之比）
目標值P₀	0.05	0.15	0.25	0.35	0.45	0.55	0.65	0.75	0.85	0.95	0.05	0.15	0.25	0.35	0.45	0.55	0.65	0.75	0.85	0.95
0.05		0.52	0.43	0.40	0.38	0.38	0.40	0.50	0.50	1.00		0.57	0.50	0.46	0.47	0.50	0.57	0.60	0.67	1.00
0.10	1.59	0.79	0.62	0.55	0.56	0.60	0.67	0.75	1.00	1.00	1.53	0.80	0.65	0.61	0.58	0.67	0.63	0.80	1.00	1.00
0.15	2.08		0.77	0.69	0.64	0.62	0.63	0.80	1.00	2.00	1.87		0.78	0.72	0.72	0.73	0.70	0.83	1.00	1.50
0.20	2.47	1.17	0.90	0.79	0.75	0.75	0.78	1.00	1.00	2.00	2.13	1.17	0.90	0.80	0.77	0.79	0.91	1.00	1.25	1.50
0.25	2.70	1.32		0.88	0.84	0.82	0.83	1.00	1.33	3.00	2.29	1.29		0.88	0.85	0.88	0.93	1.00	1.20	2.00
0.30	3.17	1.42	1.08	0.95	0.90	0.88	0.93	1.00	1.25	3.00	2.30	1.39	1.08	0.95	0.90	0.91	0.94	1.00	1.40	1.67
0.35	2.80	1.50	1.14		0.94	0.94	1.00	1.10	1.40	2.00	2.25	1.47	1.13		0.95	0.94	1.00	1.08	1.33	2.00
0.40	2.75	1.53	1.18	1.04	0.98	0.98	1.03	1.15	1.60	2.50	2.33	1.50	1.18	1.04	0.98	0.99	1.03	1.20	1.43	2.33
0.45	3.00	1.58	1.22	1.06		1.00	1.07	1.18	1.57	3.00	2.20	1.47	1.19	1.06		1.00	1.06	1.20	1.44	2.00
0.50	3.50	1.56	1.21	1.06	1.01	1.01	1.06	1.21	1.56	3.50	2.25	1.55	1.18	1.07	1.01	1.01	1.07	1.18	1.55	2.25
0.55	3.00	1.57	1.18	1.07	1.00		1.06	1.22	1.58	3.00	2.00	1.44	1.20	1.06	1.00		1.06	1.19	1.47	2.20
0.60	2.50	1.60	1.15	1.03	0.98	0.98	1.04	1.18	1.53	2.75	2.33	1.43	1.20	1.03	0.99	0.98	1.04	1.18	1.50	2.33
0.65	2.00	1.40	1.10	1.00	0.94	0.94		1.14	1.50	2.80	2.00	1.33	1.08	1.00	0.94	0.95		1.13	1.47	2.25
0.70	3.00	1.25	1.00	0.93	0.88	0.90	0.95	1.08	1.42	3.17	1.67	1.40	1.00	0.94	0.91	0.90	0.95	1.08	1.39	2.30
0.75	3.00	1.33	1.00	0.83	0.82	0.84	0.88		1.32	2.70	2.00	1.20	1.00	0.93	0.88	0.85	0.88		1.29	2.29
0.80	2.00	1.00	1.00	0.78	0.75	0.75	0.79	0.90	1.17	2.47	1.50	1.25	1.00	0.91	0.79	0.77	0.80	0.90	1.17	2.13
0.85	2.00	1.00	0.80	0.63	0.62	0.64	0.69	0.77		2.08	1.50	1.00	0.83	0.70	0.73	0.72	0.72	0.78		1.87
0.90	1.00	1.00	0.75	0.67	0.60	0.56	0.55	0.62	0.79	1.59	1.00	1.00	0.80	0.63	0.67	0.58	0.61	0.65	0.80	1.53
0.95	1.00	0.50	0.50	0.40	0.38	0.38	0.40	0.43	0.52		1.00	0.67	0.60	0.57	0.50	0.47	0.46	0.50	0.57

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《中國循證醫學雜志》

率的單組目標值試驗樣本量估計參數設置模擬研究

摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料