引用本文： 張俊華, 李幼平, 張伯禮, 陳可冀, 王琦, 李振吉, 孫塑倫, 田金洲, 孫鑫, 姚晨, 謝雁鳴, 胡鏡清, 田金徽, 詹思延, 劉建平, 吳晶, 孫鳳, 杜亮, 喻佳潔, 張永剛, 張磊, 高蕊, 王保和, 唐健元, 朱明軍, 毛靜遠, 黃宇虹, 鄭文科, 楊豐文, 龐博, 代表第十二屆健康中國論壇循證中醫藥分論壇學術委員會. 循證中醫藥研究：北京宣言. 中國循證醫學雜志, 2020, 20(8): 869-870. doi: 10.7507/1672-2531.202003049 復制
用科學研究數據和高質量臨床研究證據明確中醫藥的優勢和價值，是中醫藥傳承創新發展的迫切需求，也是中藥產業健康發展的必要條件。中醫藥事業越是發展，生產高質量有效性和安全性證據就越來越重要。循證醫學與中醫藥學在實踐中從碰撞走向融合，中醫藥循證評價研究快速發展，對臨床實踐和科學決策產生了積極影響。當前，中醫藥循證評價研究仍處于發展的初級階段，還有諸多問題有待解決。為推進循證中醫藥研究深入開展，提升研究價值，提高研究質量，加速證據轉化，我們提出 4 點倡議。
1 做臨床需要的研究
開展新研究目的是回答以往研究未能解答的問題。對擬開展的中醫藥臨床試驗、真實世界研究或系統評價，均應當基于臨床需求，分析中醫藥干預的特點和臨床價值，找準研究重點，形成科學合理的假說。中醫藥研究設計要力爭能夠回答中醫藥干預措施的比較優勢和作用規律，以及中西藥聯合應用的相互作用、潛在風險和成本效果。
2 做科學規范的研究
針對不同的研究問題選擇最佳設計方案。療效確證性研究首選臨床隨機對照試驗及其系統評價，安全性評價研究推薦采用真實世界研究方案。創新發展符合中醫藥特點的臨床研究和證據轉化方法。在醫學倫理框架下論證 PICO 要素，確保方案科學、合理、可行，特別要注意采用與研究目標相呼應的核心評價指標。采用有效的措施嚴格管控研究實施和數據分析過程中的潛在偏倚風險，保障過程的規范性和結果的可靠性。維護研究的獨立性和公正性，規避利益沖突。
3 做透明可用的研究
臨床研究的全過程透明化是保障臨床研究質量的重要舉措。進一步完善中醫藥研究方案預注冊、審查和發表機制，擬開展的中醫藥原始研究或二次研究均應事先在國內或國際臨床試驗公共注冊平臺注冊研究方案，鼓勵發表研究計劃書。重視證據成鏈，圍繞臨床定位和價值，成體系規劃研究，多層次完善證據體。按照不同研究類型的國際報告標準或監管部門要求，完整清晰地報告研究過程和結果，避免選擇性報告偏倚。根據相關要求公開研究信息并提供獲取途徑。
4 做高效轉化的研究
證據轉化是循證決策的前提。根據證據轉化“6S 模型”，建立完善中醫藥研究證據轉化技術體系和支撐平臺。基于中醫藥循證評價證據庫（EVDS），不斷充實完善全球共享的中醫藥循證評價及證據轉化平臺，為中藥說明書修訂、臨床指南/專家共識制定/修定、基本藥物和醫保目錄制定等提供決策依據。
我們認識到，不僅要致力于做有用、能用、好用的高質量研究，還要最大限度地避免研究浪費。作為研究機構、申辦方、合同研究組織、研究人員、期刊編輯、研究用戶和其他相關人員，我們都有責任在推進中醫藥循證評價研究中發揮作用，為推動中醫藥守正創新和高質量發展做出貢獻。
用科學研究數據和高質量臨床研究證據明確中醫藥的優勢和價值，是中醫藥傳承創新發展的迫切需求，也是中藥產業健康發展的必要條件。中醫藥事業越是發展，生產高質量有效性和安全性證據就越來越重要。循證醫學與中醫藥學在實踐中從碰撞走向融合，中醫藥循證評價研究快速發展，對臨床實踐和科學決策產生了積極影響。當前，中醫藥循證評價研究仍處于發展的初級階段，還有諸多問題有待解決。為推進循證中醫藥研究深入開展，提升研究價值，提高研究質量，加速證據轉化，我們提出 4 點倡議。
1 做臨床需要的研究
開展新研究目的是回答以往研究未能解答的問題。對擬開展的中醫藥臨床試驗、真實世界研究或系統評價，均應當基于臨床需求，分析中醫藥干預的特點和臨床價值，找準研究重點，形成科學合理的假說。中醫藥研究設計要力爭能夠回答中醫藥干預措施的比較優勢和作用規律，以及中西藥聯合應用的相互作用、潛在風險和成本效果。
2 做科學規范的研究
針對不同的研究問題選擇最佳設計方案。療效確證性研究首選臨床隨機對照試驗及其系統評價，安全性評價研究推薦采用真實世界研究方案。創新發展符合中醫藥特點的臨床研究和證據轉化方法。在醫學倫理框架下論證 PICO 要素，確保方案科學、合理、可行，特別要注意采用與研究目標相呼應的核心評價指標。采用有效的措施嚴格管控研究實施和數據分析過程中的潛在偏倚風險，保障過程的規范性和結果的可靠性。維護研究的獨立性和公正性，規避利益沖突。
3 做透明可用的研究
臨床研究的全過程透明化是保障臨床研究質量的重要舉措。進一步完善中醫藥研究方案預注冊、審查和發表機制，擬開展的中醫藥原始研究或二次研究均應事先在國內或國際臨床試驗公共注冊平臺注冊研究方案，鼓勵發表研究計劃書。重視證據成鏈，圍繞臨床定位和價值，成體系規劃研究，多層次完善證據體。按照不同研究類型的國際報告標準或監管部門要求，完整清晰地報告研究過程和結果，避免選擇性報告偏倚。根據相關要求公開研究信息并提供獲取途徑。
4 做高效轉化的研究
證據轉化是循證決策的前提。根據證據轉化“6S 模型”，建立完善中醫藥研究證據轉化技術體系和支撐平臺。基于中醫藥循證評價證據庫（EVDS），不斷充實完善全球共享的中醫藥循證評價及證據轉化平臺，為中藥說明書修訂、臨床指南/專家共識制定/修定、基本藥物和醫保目錄制定等提供決策依據。
我們認識到，不僅要致力于做有用、能用、好用的高質量研究，還要最大限度地避免研究浪費。作為研究機構、申辦方、合同研究組織、研究人員、期刊編輯、研究用戶和其他相關人員，我們都有責任在推進中醫藥循證評價研究中發揮作用，為推動中醫藥守正創新和高質量發展做出貢獻。