本文概述了患者安全運動的起源、國內外患者安全運動開展至今20年的現狀與問題,并從醫改、醫保、制度、文化、教育與培訓、患者參與患者安全6個角度闡述了患者安全的對策,以促進我國患者安全工作健康發展。
引用本文: 肖玲, 鄭雙江, 趙慶華, 肖明朝. 患者安全:現狀與對策. 中國循證醫學雜志, 2020, 20(4): 476-480. doi: 10.7507/1672-2531.201906034 復制
公元前 380 年,希波克拉底就首次提出關注患者安全的歷史性命題。1850 年,“感染傳播與不干凈的手部衛生”僅為一個局部醫療安全問題被提出。到了 1999 年,美國醫學研究所(institute of medicine,IOM)發布了題為《人非圣賢,孰能無過:建立更加安全的衛生體系》的報告,使“對患者的傷害”成為一個國家級別關注的問題,從而引起 WHO 及全球各國對患者安全的密切關注[1],并由此掀起了全球患者安全運動的浪潮。
1 全球患者安全的現狀與亮點
1.1 患者安全運動開展 20 年后的現狀
從 1999 年患者安全運動開始至今 20 年間,患者安全運動從美國逐漸擴展至全球,滲透到各國各級醫療衛生機構中,成為全球性的公共衛生問題和實現全民健康(universal health coverage,UHC)的關鍵環節。
基于全球患者安全的意識改善、管理手段提高、安全文化的有效實施及各國患者安全組織的推動工作[2],目前全球患者安全在以下 3 個方面取得了較大進步:① 思想上,大家清楚地認識到:患者安全問題普遍存在于整個醫療衛生領域,患者常在治療照護中受到傷害;② 行動范圍上,聚焦于減少醫院患者傷害,如醫院感染、安全用藥、手術安全等,成效巨大;③ 研究重心上,從注重推崇構建患者安全文化到重視患者安全經濟學問題、研究患者安全對社會資源優化配置再生的影響,進入以價值引導為主的患者安全改革中。
1.2 患者安全運動的亮點
1.2.1 全球患者安全挑戰
2004 年,為將各國在患者安全上的工作重點和方法推薦到世界各地,解決全球共同的患者安全問題,WHO 創立了世界患者安全聯盟(以下簡稱“聯盟”)。聯盟在成立之初優選了 6 個研究領域,首要的研究領域是發起“全球患者安全挑戰”。通過首先識別給患者帶來巨大健康風險的安全負擔,繼而由 WHO 與各成員國、利益相關者及患者安全專家合作,制定并開發干預手段和工具,以降低患者風險,提高安全性,促進改善患者安全。
2005 年,聯盟推出第 1 個全球患者安全挑戰主題“清潔的照護就是安全的照護”,2008 年提出第 2 個主題“安全手術,挽救生命”,兩者均得到全球響應。各國積極采取措施來應對衛生保健相關感染及手術風險,僅手衛生宣傳活動就得到了全球 179 個國家 20 465 個醫療衛生機構的支持,覆蓋超過 1 200 萬醫務人員和近 500 萬張病床,拯救了數百萬患者的生命[3]。2017 年,聯盟發布了第 3 個全球患者安全挑戰“用藥安全”,呼吁在未來 5 年內將所有國家嚴重、可避免的藥物相關的患者傷害減少 50%[4]。
1.2.2 全球患者安全部長級會議
鑒于國際患者安全專家與衛生部長及其他高級衛生政策制定者交流接觸不足,需要更多的國際關注和研討以改善患者安全。自 2016 年,德國衛生聯邦部長和英國衛生事務大臣共同發起全球患者安全部長級會議,在促進更高層面的全球患者安全協作和推動全球患者安全改善上起到了顯著作用。在這 4 年間的會議上,WHO、世界銀行、經濟合作與發展組織(OECD)等國際性組織的主要代表聯合全球各國衛生部長及全球患者安全專家共同商討,尋求促進和維持患者安全,并先后發布了《國家報告和學習系統的研究與發展》、《患者安全 2030》、《患者安全最佳實踐》和《患者安全的經濟影響—在國家層面上施行基于價值的患者安全改進方法》、《患者安全東京宣言》,提出目前患者安全的解決方案,指明未來患者安全運動的方向,在更高的層面發出相關呼吁[4-6]。
2019 年 3 月第 4 屆患者安全部長級會議在沙特阿拉伯舉行,提出了《患者安全吉達宣言》,強調為保持全球患者安全運動的勢頭,延續《患者安全東京宣言》倡議,將患者安全作為實現 UHC 的工作重點之一,推進中、低收入國家的患者安全行動,呼吁相關人員從基層服務到組織和政策各個層次提供醫療保健服務,以便為后續形成真正更安全的醫療保健制度[7]。
1.2.3 美國患者安全運動基金會(patient safety movement foundation,PSMF)“零傷害運動”
2013 年,為減少可預防性的患者傷害事件,PSMF 成立,確立了每年挽救 20 萬例可預防的院內死亡患者的目標,旨在 2020 年前將可預防性的患者醫療傷害死亡例數降至零[8]。為此 PSMF 選擇了不同的主題作為新的患者安全挑戰;通過召集工作組來建立切實可行的患者安全解決方案(actionable patient safety solutions,APSS),以減少可預防的住院患者死亡率。至今,PSMF 共發布了包含“構建患者安全文化”、“患者安全課程”等 18 項主題及其相對應的 APSS[9]。2019 年 1 月,PSMF 第 7 屆世界患者安全科學與技術高峰會議宣布:① 在 4 710 多家醫院及 89 家醫療保健技術公司的共同努力下,2018 年共挽救了 90 146 人的生命;② 自 2013 年召開首次峰會以來,7 年共挽救了 273 077 人的生命[8]。
1.2.4 全球患者安全行動報告
2019 年 5 月 20 日,第 72 屆世界衛生大會在瑞士日內瓦開幕,討論審議世衛組織總干事譚德塞博士《全球患者安全行動報告》,通過了《全球患者安全行動決議》。《全球患者安全行動報告》指出目前全球每年因不安全醫療喪失了 6 400 萬殘疾調整生命年,患者醫療傷害已成為全球負擔;并總結了 WHO 在保障患者安全工作中已采取的行動,包括制定全球患者安全議程、提供領導、確定優先事項、召集專家、促進合作、建立網絡、發布指導、促進變革、建設能力和監測趨勢等。《全球患者安全行動報告》從基于系統的安全觀;確保患者安全的需要關系到所有衛生系統、護理領域、人口群體和主題領域;確保初級衛生保健層面的安全;提供有效領導、有能力和富有同情心的人力資源;建立不良事件報告和學習系統;應用數字技術對于實施患者安全干預、監測和測量等方面提供全球改善患者安全行動的新動力。其呼吁加強與各國政府部門、世衛組織合作中心、國際專業協會、患者組織和國際專家的密切合作,實現全球患者安全行動,從而確保實現全民健康覆蓋的可持續進展。
《全球患者安全行動決議》則將每年的 9 月 17 日定為“世界患者安全日”,并對世衛組織的各會員國和總干事提出了相關行動要求,邀請國際組織和其他相關利益攸關方與會員國合作,促進和支持患者安全舉措,包括每年舉辦世界患者安全日活動。
2 患者安全運動存在的問題
目前患者安全情況雖得到較大改善,但患者安全問題比最初認識到的更復雜和普遍,患者安全不僅包括死亡和發病,還包含其他更深層次的傷害,如失去尊嚴和尊重,并且覆蓋醫院、診所、長期照護機構和患者之家等場所[10]。
隨著新醫療照護方法的實施,更多的安全問題不斷浮現:① 運動范圍:患者安全的研究與改進在大部分發達國家成效較大。但中、低收入國家對患者安全和質量的重視遠遠不夠。② 問題解決:患者安全運動在降低醫院感染、用藥錯誤、手術傷害等方面成效很好;但出現了診斷錯誤、門診安全、健康信息技術等相關新問題。③ 實施效果:患者安全已從 20 年前的循證差距轉變為目前的實施差距;目前基于患者安全循證證據的有效干預措施與工具已被大量開發,但實施效果仍待提升。④ 協作力度:患者安全的全球協作意識及力度有待加強,以便患者安全行動傳播至全球各個角落。
3 中國患者安全現狀
作為世界患者安全聯盟的成員國之一,我國在推動患者安全方面做了大量工作。2007 年我國政府在全球患者安全倡議活動啟動儀式鄭重承諾:致力于保障患者安全。國家衛健委先后以醫院質量管理年、醫療質量萬里行、醫藥衛生體制改革、優質護理服務、抗菌藥物專項整治、三好一滿意、等級醫院評審評價等專項活動為抓手,將患者安全融入到醫療管理的各個環節,不斷加強醫療行為的規范化管理,保障患者安全。2018 年 4 月,國家衛健委印發了《關于進一步加強患者安全管理工作的通知》,是在國家層面強調全面加強患者安全的第一份文件,將患者安全納入醫療質量管理和醫療機構管理的整體規劃中,在我國的患者安全建設的道路上具有里程碑式的意義。
2006 年中國醫院協會在原衛生部指導下,結合我國國情,參照國外實踐經驗的基礎之上,首次推出《2007 年患者安全目標》,此后連續制定修訂和完善各年度的患者安全目標,著力構建最基本的患者安全體系,為我國患者安全運動指明了方向。協會在全國不良事件上報系統的維護與分析、開展患者安全教育與研究、召開中國患者安全大會、成立中國患者安全聯盟和推動中國醫院評審評價等方面也做了許多工作,有效地推動了患者安全在我國的生根發芽。各醫院和患者安全專家在推行患者安全方面都進行著深入研究和經驗總結,為推進我國患者安全起到了重要的作用。
4 中國患者安全對策
為更好地促進我國患者安全工作開展,結合國外患者安全實踐和我國實際,特提出以下 6 方面的建議。
4.1 繼續深化醫療衛生體制改革
保障患者安全是深化醫療衛生體制改革的重要目標和基礎。我國自 2009 年啟動深化醫療衛生體制改革以來,衛生投入和衛生資源明顯增加,醫療衛生的服務利用率明顯提高,醫務人員的服務力顯著增強。但總體發展還不能滿足人民日益增長的衛生服務需求。2019 年 1 月國務院辦公廳發布《關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》,將按照“醫療質量”、“運行效率”等 4 項績效考核指標體系,推動我國醫療機構患者安全管理水平不斷提升[11]。在繼續深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設過程中,我國應不斷提高醫療機構患者安全管理水平,保證患者安全從外延向內涵建設發展。
4.2 完善醫療保險制度
通過醫療保險監管推動醫療機構改善患者安全是一條十分有效的實施路徑。隨著醫保基金收不抵支的風險越來越大,醫保基金管理部門自身對強化醫療機構患者安全的內在動力也在不斷提高。2014 年 8 月 18 日我國人力資源和社會保障部發布了《關于進一步加強基本醫療保險醫療服務監管的意見》,對違約情節嚴重、主觀故意性強且造成醫療保險基金損失的,將暫停其醫保實時結算資格或拒付醫療服務費用。2017 年 6 月,國務院頒布《關于進一步深化基本醫療保險支付方式改革的指導意見》也提出激發醫療機構規范行為、控制成本、合理收治和轉診患者的內生動力。2018 年 3 月國家決定組建中華人民共和國國家醫療保障局,以不斷提高醫療保障水平,確保醫保資金合理使用、安全可控。未來希望國家醫保局能完善相關醫療保險管理制度,通過改變醫保支付范圍及比例來推動醫療機構對患者安全的系統保障。
4.3 建立患者安全法規制度
患者安全立法為在全國或規定范圍內報告、收集、分析和反饋患者安全事件提供了必要的法律框架和制度安排,為培育患者安全文化提供一種法律環境[12]。2004 年,丹麥頒布了《患者安全法案》。2005 年 7 月,美國頒布了《患者安全與質量改進法案》,有效推動了患者安全工作的進行[13, 14]。2017 年 3 月,意大利頒布了關于患者安全和衛生專業人員責任的新法律,承認安全是人人享有保健服務的一項權利,只有在惡意或嚴重疏忽的情況下,才可能對醫療保健人員采取懲處行為的基本原則。這些法規都明確了衛生專業人員在遵守指導方針和安全做法時的責任,并為報告和學習不良事件提供了安全空間[15]。
目前我國尚無關于患者安全的相關立法。建議我國充分借鑒丹麥、美國和意大利等其他國家先進經驗,確保患者安全得到制度保障,通過法律引導和行為規范,促進患者安全。
4.4 營造積極的患者安全文化
患者安全文化指醫療機構為實現患者安全而形成的員工共同的態度、信念、價值觀及行為方式,是患者安全的行動依據和內在動力[16]。安全文化是向安全的醫療體系邁進的最大挑戰[1]。《患者安全 2030》將患者安全文化建設納入安全策略的 4 個維度之一;《患者安全東京宣言》也提出“創建安全和透明的文化”。我國在《患者安全目標》2014~2015 年版與 2017 年版中均提及加強患者安全文化建設。《關于進一步加強患者安全管理工作的通知》更是將“營造積極的醫院患者安全文化”納入十大主要工作舉措之一。安全文化培育是提高醫療質量、改善患者安全的核心要素,與醫療結果(并發癥、感染)之間聯系密切。
4.5 加強患者安全教育和培訓
教育和培訓是推廣患者安全的根本。通過對醫務人員進行系統的患者安全教育培訓,能夠幫助醫務人員掌握患者安全知識,讓安全的意識整合于醫療服務的各個環節中,來促進醫務人員自覺遵守患者安全行為。《患者安全 2030》提出未來 15 年提高患者安全性的 6 個高潛力領域,其中就包括教育和培訓[5]。
WHO 的患者安全課程是目前患者安全培訓的金標準[17]。2005 年澳大利亞衛生保健安全及質量委員會制定的“國家患者安全教育框架”(the national patient safety education framework,NPSF)[18]是 2009 年 WHO 頒布的《醫學本科生患者安全教育指南》的基礎。該指南中的課程涉及學生知識和履行患者安全的行動兩方面。2012 年我國政府參照該指南編譯了《患者安全教程指南:多學科綜合版》。但我國患者安全教育和培訓目前還存在不少問題,如教師、教材、教學方法等。
4.6 患者參與患者安全
患者參與是指患者、家屬及其法定代理人和醫務人員積極配合,參與到醫療保健系統的各級層面,如直接醫療、系統性的設計及管理、診療計劃制定。當患者作為安全管理的主體時,就能在識別醫療風險、減少醫療差錯中發揮出重要作用。2004 年,WHO 在世界患者安全聯盟時,就提出了“患者參與”等 6 大優先解決項目,并正式啟動了“患者參與患者安全”(patients for patient safety,PFPS)項目。
國內外患者參與患者安全的意愿都較為強烈,有研究顯示超過三分之二的患者希望了解患者安全相關知識,愿意積極參與其中[19]。患者參與到某些特殊診療環節中如輸血、化療給藥或手術時十分重要。當遇到語言不通、高齡患者、精神異常患者等特殊患者時,患者參與其中能有效避免身份識別錯誤的風險。2008 年,患者參與患者安全就已成為我國患者安全目標中的重要內容。未來應拓寬渠道,鼓勵患者從多種途徑、以多種形式參與到患者安全工作中;要加強患者有效參與患者安全中的培訓,提高患者的參與意識及參與動機;注意保護患者參與過程中的隱私問題,以保障患者的權益。
綜上,患者安全是醫學領域的永恒主題,也是醫療服務的最基本出發點和終極目標。當前急需調研國內各級醫療機構患者安全現狀,針對其中最重要且最普遍的問題,立項開展患者安全前沿研究,探索患者安全最佳實踐模式,促進證據化的衛生保健,確保患者安全。
公元前 380 年,希波克拉底就首次提出關注患者安全的歷史性命題。1850 年,“感染傳播與不干凈的手部衛生”僅為一個局部醫療安全問題被提出。到了 1999 年,美國醫學研究所(institute of medicine,IOM)發布了題為《人非圣賢,孰能無過:建立更加安全的衛生體系》的報告,使“對患者的傷害”成為一個國家級別關注的問題,從而引起 WHO 及全球各國對患者安全的密切關注[1],并由此掀起了全球患者安全運動的浪潮。
1 全球患者安全的現狀與亮點
1.1 患者安全運動開展 20 年后的現狀
從 1999 年患者安全運動開始至今 20 年間,患者安全運動從美國逐漸擴展至全球,滲透到各國各級醫療衛生機構中,成為全球性的公共衛生問題和實現全民健康(universal health coverage,UHC)的關鍵環節。
基于全球患者安全的意識改善、管理手段提高、安全文化的有效實施及各國患者安全組織的推動工作[2],目前全球患者安全在以下 3 個方面取得了較大進步:① 思想上,大家清楚地認識到:患者安全問題普遍存在于整個醫療衛生領域,患者常在治療照護中受到傷害;② 行動范圍上,聚焦于減少醫院患者傷害,如醫院感染、安全用藥、手術安全等,成效巨大;③ 研究重心上,從注重推崇構建患者安全文化到重視患者安全經濟學問題、研究患者安全對社會資源優化配置再生的影響,進入以價值引導為主的患者安全改革中。
1.2 患者安全運動的亮點
1.2.1 全球患者安全挑戰
2004 年,為將各國在患者安全上的工作重點和方法推薦到世界各地,解決全球共同的患者安全問題,WHO 創立了世界患者安全聯盟(以下簡稱“聯盟”)。聯盟在成立之初優選了 6 個研究領域,首要的研究領域是發起“全球患者安全挑戰”。通過首先識別給患者帶來巨大健康風險的安全負擔,繼而由 WHO 與各成員國、利益相關者及患者安全專家合作,制定并開發干預手段和工具,以降低患者風險,提高安全性,促進改善患者安全。
2005 年,聯盟推出第 1 個全球患者安全挑戰主題“清潔的照護就是安全的照護”,2008 年提出第 2 個主題“安全手術,挽救生命”,兩者均得到全球響應。各國積極采取措施來應對衛生保健相關感染及手術風險,僅手衛生宣傳活動就得到了全球 179 個國家 20 465 個醫療衛生機構的支持,覆蓋超過 1 200 萬醫務人員和近 500 萬張病床,拯救了數百萬患者的生命[3]。2017 年,聯盟發布了第 3 個全球患者安全挑戰“用藥安全”,呼吁在未來 5 年內將所有國家嚴重、可避免的藥物相關的患者傷害減少 50%[4]。
1.2.2 全球患者安全部長級會議
鑒于國際患者安全專家與衛生部長及其他高級衛生政策制定者交流接觸不足,需要更多的國際關注和研討以改善患者安全。自 2016 年,德國衛生聯邦部長和英國衛生事務大臣共同發起全球患者安全部長級會議,在促進更高層面的全球患者安全協作和推動全球患者安全改善上起到了顯著作用。在這 4 年間的會議上,WHO、世界銀行、經濟合作與發展組織(OECD)等國際性組織的主要代表聯合全球各國衛生部長及全球患者安全專家共同商討,尋求促進和維持患者安全,并先后發布了《國家報告和學習系統的研究與發展》、《患者安全 2030》、《患者安全最佳實踐》和《患者安全的經濟影響—在國家層面上施行基于價值的患者安全改進方法》、《患者安全東京宣言》,提出目前患者安全的解決方案,指明未來患者安全運動的方向,在更高的層面發出相關呼吁[4-6]。
2019 年 3 月第 4 屆患者安全部長級會議在沙特阿拉伯舉行,提出了《患者安全吉達宣言》,強調為保持全球患者安全運動的勢頭,延續《患者安全東京宣言》倡議,將患者安全作為實現 UHC 的工作重點之一,推進中、低收入國家的患者安全行動,呼吁相關人員從基層服務到組織和政策各個層次提供醫療保健服務,以便為后續形成真正更安全的醫療保健制度[7]。
1.2.3 美國患者安全運動基金會(patient safety movement foundation,PSMF)“零傷害運動”
2013 年,為減少可預防性的患者傷害事件,PSMF 成立,確立了每年挽救 20 萬例可預防的院內死亡患者的目標,旨在 2020 年前將可預防性的患者醫療傷害死亡例數降至零[8]。為此 PSMF 選擇了不同的主題作為新的患者安全挑戰;通過召集工作組來建立切實可行的患者安全解決方案(actionable patient safety solutions,APSS),以減少可預防的住院患者死亡率。至今,PSMF 共發布了包含“構建患者安全文化”、“患者安全課程”等 18 項主題及其相對應的 APSS[9]。2019 年 1 月,PSMF 第 7 屆世界患者安全科學與技術高峰會議宣布:① 在 4 710 多家醫院及 89 家醫療保健技術公司的共同努力下,2018 年共挽救了 90 146 人的生命;② 自 2013 年召開首次峰會以來,7 年共挽救了 273 077 人的生命[8]。
1.2.4 全球患者安全行動報告
2019 年 5 月 20 日,第 72 屆世界衛生大會在瑞士日內瓦開幕,討論審議世衛組織總干事譚德塞博士《全球患者安全行動報告》,通過了《全球患者安全行動決議》。《全球患者安全行動報告》指出目前全球每年因不安全醫療喪失了 6 400 萬殘疾調整生命年,患者醫療傷害已成為全球負擔;并總結了 WHO 在保障患者安全工作中已采取的行動,包括制定全球患者安全議程、提供領導、確定優先事項、召集專家、促進合作、建立網絡、發布指導、促進變革、建設能力和監測趨勢等。《全球患者安全行動報告》從基于系統的安全觀;確保患者安全的需要關系到所有衛生系統、護理領域、人口群體和主題領域;確保初級衛生保健層面的安全;提供有效領導、有能力和富有同情心的人力資源;建立不良事件報告和學習系統;應用數字技術對于實施患者安全干預、監測和測量等方面提供全球改善患者安全行動的新動力。其呼吁加強與各國政府部門、世衛組織合作中心、國際專業協會、患者組織和國際專家的密切合作,實現全球患者安全行動,從而確保實現全民健康覆蓋的可持續進展。
《全球患者安全行動決議》則將每年的 9 月 17 日定為“世界患者安全日”,并對世衛組織的各會員國和總干事提出了相關行動要求,邀請國際組織和其他相關利益攸關方與會員國合作,促進和支持患者安全舉措,包括每年舉辦世界患者安全日活動。
2 患者安全運動存在的問題
目前患者安全情況雖得到較大改善,但患者安全問題比最初認識到的更復雜和普遍,患者安全不僅包括死亡和發病,還包含其他更深層次的傷害,如失去尊嚴和尊重,并且覆蓋醫院、診所、長期照護機構和患者之家等場所[10]。
隨著新醫療照護方法的實施,更多的安全問題不斷浮現:① 運動范圍:患者安全的研究與改進在大部分發達國家成效較大。但中、低收入國家對患者安全和質量的重視遠遠不夠。② 問題解決:患者安全運動在降低醫院感染、用藥錯誤、手術傷害等方面成效很好;但出現了診斷錯誤、門診安全、健康信息技術等相關新問題。③ 實施效果:患者安全已從 20 年前的循證差距轉變為目前的實施差距;目前基于患者安全循證證據的有效干預措施與工具已被大量開發,但實施效果仍待提升。④ 協作力度:患者安全的全球協作意識及力度有待加強,以便患者安全行動傳播至全球各個角落。
3 中國患者安全現狀
作為世界患者安全聯盟的成員國之一,我國在推動患者安全方面做了大量工作。2007 年我國政府在全球患者安全倡議活動啟動儀式鄭重承諾:致力于保障患者安全。國家衛健委先后以醫院質量管理年、醫療質量萬里行、醫藥衛生體制改革、優質護理服務、抗菌藥物專項整治、三好一滿意、等級醫院評審評價等專項活動為抓手,將患者安全融入到醫療管理的各個環節,不斷加強醫療行為的規范化管理,保障患者安全。2018 年 4 月,國家衛健委印發了《關于進一步加強患者安全管理工作的通知》,是在國家層面強調全面加強患者安全的第一份文件,將患者安全納入醫療質量管理和醫療機構管理的整體規劃中,在我國的患者安全建設的道路上具有里程碑式的意義。
2006 年中國醫院協會在原衛生部指導下,結合我國國情,參照國外實踐經驗的基礎之上,首次推出《2007 年患者安全目標》,此后連續制定修訂和完善各年度的患者安全目標,著力構建最基本的患者安全體系,為我國患者安全運動指明了方向。協會在全國不良事件上報系統的維護與分析、開展患者安全教育與研究、召開中國患者安全大會、成立中國患者安全聯盟和推動中國醫院評審評價等方面也做了許多工作,有效地推動了患者安全在我國的生根發芽。各醫院和患者安全專家在推行患者安全方面都進行著深入研究和經驗總結,為推進我國患者安全起到了重要的作用。
4 中國患者安全對策
為更好地促進我國患者安全工作開展,結合國外患者安全實踐和我國實際,特提出以下 6 方面的建議。
4.1 繼續深化醫療衛生體制改革
保障患者安全是深化醫療衛生體制改革的重要目標和基礎。我國自 2009 年啟動深化醫療衛生體制改革以來,衛生投入和衛生資源明顯增加,醫療衛生的服務利用率明顯提高,醫務人員的服務力顯著增強。但總體發展還不能滿足人民日益增長的衛生服務需求。2019 年 1 月國務院辦公廳發布《關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》,將按照“醫療質量”、“運行效率”等 4 項績效考核指標體系,推動我國醫療機構患者安全管理水平不斷提升[11]。在繼續深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設過程中,我國應不斷提高醫療機構患者安全管理水平,保證患者安全從外延向內涵建設發展。
4.2 完善醫療保險制度
通過醫療保險監管推動醫療機構改善患者安全是一條十分有效的實施路徑。隨著醫保基金收不抵支的風險越來越大,醫保基金管理部門自身對強化醫療機構患者安全的內在動力也在不斷提高。2014 年 8 月 18 日我國人力資源和社會保障部發布了《關于進一步加強基本醫療保險醫療服務監管的意見》,對違約情節嚴重、主觀故意性強且造成醫療保險基金損失的,將暫停其醫保實時結算資格或拒付醫療服務費用。2017 年 6 月,國務院頒布《關于進一步深化基本醫療保險支付方式改革的指導意見》也提出激發醫療機構規范行為、控制成本、合理收治和轉診患者的內生動力。2018 年 3 月國家決定組建中華人民共和國國家醫療保障局,以不斷提高醫療保障水平,確保醫保資金合理使用、安全可控。未來希望國家醫保局能完善相關醫療保險管理制度,通過改變醫保支付范圍及比例來推動醫療機構對患者安全的系統保障。
4.3 建立患者安全法規制度
患者安全立法為在全國或規定范圍內報告、收集、分析和反饋患者安全事件提供了必要的法律框架和制度安排,為培育患者安全文化提供一種法律環境[12]。2004 年,丹麥頒布了《患者安全法案》。2005 年 7 月,美國頒布了《患者安全與質量改進法案》,有效推動了患者安全工作的進行[13, 14]。2017 年 3 月,意大利頒布了關于患者安全和衛生專業人員責任的新法律,承認安全是人人享有保健服務的一項權利,只有在惡意或嚴重疏忽的情況下,才可能對醫療保健人員采取懲處行為的基本原則。這些法規都明確了衛生專業人員在遵守指導方針和安全做法時的責任,并為報告和學習不良事件提供了安全空間[15]。
目前我國尚無關于患者安全的相關立法。建議我國充分借鑒丹麥、美國和意大利等其他國家先進經驗,確保患者安全得到制度保障,通過法律引導和行為規范,促進患者安全。
4.4 營造積極的患者安全文化
患者安全文化指醫療機構為實現患者安全而形成的員工共同的態度、信念、價值觀及行為方式,是患者安全的行動依據和內在動力[16]。安全文化是向安全的醫療體系邁進的最大挑戰[1]。《患者安全 2030》將患者安全文化建設納入安全策略的 4 個維度之一;《患者安全東京宣言》也提出“創建安全和透明的文化”。我國在《患者安全目標》2014~2015 年版與 2017 年版中均提及加強患者安全文化建設。《關于進一步加強患者安全管理工作的通知》更是將“營造積極的醫院患者安全文化”納入十大主要工作舉措之一。安全文化培育是提高醫療質量、改善患者安全的核心要素,與醫療結果(并發癥、感染)之間聯系密切。
4.5 加強患者安全教育和培訓
教育和培訓是推廣患者安全的根本。通過對醫務人員進行系統的患者安全教育培訓,能夠幫助醫務人員掌握患者安全知識,讓安全的意識整合于醫療服務的各個環節中,來促進醫務人員自覺遵守患者安全行為。《患者安全 2030》提出未來 15 年提高患者安全性的 6 個高潛力領域,其中就包括教育和培訓[5]。
WHO 的患者安全課程是目前患者安全培訓的金標準[17]。2005 年澳大利亞衛生保健安全及質量委員會制定的“國家患者安全教育框架”(the national patient safety education framework,NPSF)[18]是 2009 年 WHO 頒布的《醫學本科生患者安全教育指南》的基礎。該指南中的課程涉及學生知識和履行患者安全的行動兩方面。2012 年我國政府參照該指南編譯了《患者安全教程指南:多學科綜合版》。但我國患者安全教育和培訓目前還存在不少問題,如教師、教材、教學方法等。
4.6 患者參與患者安全
患者參與是指患者、家屬及其法定代理人和醫務人員積極配合,參與到醫療保健系統的各級層面,如直接醫療、系統性的設計及管理、診療計劃制定。當患者作為安全管理的主體時,就能在識別醫療風險、減少醫療差錯中發揮出重要作用。2004 年,WHO 在世界患者安全聯盟時,就提出了“患者參與”等 6 大優先解決項目,并正式啟動了“患者參與患者安全”(patients for patient safety,PFPS)項目。
國內外患者參與患者安全的意愿都較為強烈,有研究顯示超過三分之二的患者希望了解患者安全相關知識,愿意積極參與其中[19]。患者參與到某些特殊診療環節中如輸血、化療給藥或手術時十分重要。當遇到語言不通、高齡患者、精神異常患者等特殊患者時,患者參與其中能有效避免身份識別錯誤的風險。2008 年,患者參與患者安全就已成為我國患者安全目標中的重要內容。未來應拓寬渠道,鼓勵患者從多種途徑、以多種形式參與到患者安全工作中;要加強患者有效參與患者安全中的培訓,提高患者的參與意識及參與動機;注意保護患者參與過程中的隱私問題,以保障患者的權益。
綜上,患者安全是醫學領域的永恒主題,也是醫療服務的最基本出發點和終極目標。當前急需調研國內各級醫療機構患者安全現狀,針對其中最重要且最普遍的問題,立項開展患者安全前沿研究,探索患者安全最佳實踐模式,促進證據化的衛生保健,確保患者安全。