衛生技術評估（HTA）報告清單是由國際衛生技術評估機構協作網（INAHTA）制定的用于規范HTA報告的工具。該工具不僅有助于改善HTA報告的質量，還可作為制作HTA時的參考，同時有助于HTA結果向決策的轉化。本文簡要介紹和解讀了本HTA報告清單形成的背景、過程及其主要內容，以期提高我國HTA報告的質量。
引用本文： 嵇承棟, 朱琳懿, 萬悅竹, 許暢, 馬瑜, 付強強. 國際衛生技術評估機構協作網衛生技術評估報告清單解讀. 中國循證醫學雜志, 2016, 16(3): 369-372. doi: 10.7507/1672-2531.20160057 復制
衛生技術評估（health technology assessment，HTA）起源于美國，在過去20年中，各國的HTA發展迅速，目前HTA已被全世界普遍應用。HTA對提高醫療服務的質量和水平發揮著日趨重要的作用。國際衛生技術評估機構協作網（the International Network of Agencies for Health Technology Assessment，INAHTA）是首個在網絡上將各國的HTA機構結合到一起的資源共享平臺，其于2001年發布了首版HTA報告清單（checklist），并于2007年發布了更新版。該報告清單被認為可以有效指導HTA的報告，提高報告制作過程和結果的統一性和信息的透明性。本文旨在對INAHTA及其HTA報告清單進行簡要介紹，對清單條目進行解讀，以期對HTA報告的撰寫、評價、閱讀和使用提供參考。
1 HTA的定義及INAHTA的成立背景
1.1 HTA的定義
衛生技術一般包括用于衛生保健的藥物、儀器設備、醫療程序、手術操作、相關的管理系統與后勤系統等 [1]；HTA是一種研究形式，從技術特性、臨床有效性、安全性、經濟效果、社會倫理等五個方面對醫療衛生技術的短期應用和長期社會效應進行系統的評價 [2]。HTA是系統、連續、綜合性的政策分析 [3]。隨著HTA的發展，HTA的重點已涉及更廣泛的領域，如管理體系、體制、社會等 [4]。
1.2 HTA的發展
HTA這一概念形成于1976年，最早起源于20世紀70年代美國的公共行政部門，之后逐漸被歐洲各國、澳大利亞、加拿大等國家采用（表 1）。經過近40年的發展，已有約32個國家和地區開展HTA，并形成了全球網絡組織和100多個不同層級的機構。
表1
國外HTA的發展概況
1.3 INAHTA的成立及發展
INAHTA是一個非盈利性機構，它的歷史可以追溯到1993年，當時互聯網剛剛興起。INAHTA在網絡上將各國的HTA機構結合到一起，相互之間分享、交流最新的知識，是一個促進各國HTA機構共同發展的有效平臺。INAHTA的成員機構不僅每年都會組織一次面對面的交流會議，而且全年參與到各類的社區實踐活動及任務小組中，以推進網絡戰略目標的實現，加深成員機構之間的合作和互信。目前，INAHTA已發展壯大成為擁有55個成員機構和32個成員國，遍布六大洲的龐大網絡體系。
2 HTA的報告規范
目前國內外對于HTA的報告并無統一要求，但規范HTA的報告非常必要，因為一份有效的報告規范有助于在HTA報告中清晰地闡明評估的原因、過程、結果和結論，以及評估的影響等信息，便于讀者提取信息，其最終目的是通過統一報告的格式，降低報告的復雜性和閱讀難度，增加HTA與規范決策間的關聯度，提高HTA成果轉化的效率，使HTA能夠最終得到決策轉化。
3 HTA報告清單的形成過程及歷史沿革
INAHTA制定的HTA報告清單是為準備撰寫評估報告的評估者、同行評審專家和閱讀評估報告的讀者提供的一個簡短的、摘錄性的工具，其形成過程及沿革見圖 1。
圖1
INAHTA的HTA報告清單的形成過程及其沿革
4 HTA報告清單的實用價值
4.1 標準化HTA報告的格式
目前我國醫學期刊對HTA報告格式并無專門規范，缺少細化的要求和指導。HTA報告清單反映了INAHTA成員的觀點，并且被認為是一種能夠使HTA報告格式更加標準化的途徑，它對如何撰寫一份完整的評估報告給出了詳細的指導意見。
4.2 促進HTA報告的統一性和信息透明性
作為首個在網絡上將各國的HTA機構結合到一起共享資源的平臺，INAHTA開發和完善HTA報告清單的目的和意義就在于促進HTA報告的統一性和信息透明性。需要指出的是，INAHTA清單并非評分量表，不能用于對評估報告進行評分[5]。
4.3 降低HTA報告的復雜性以及理解難度
INAHTA工作組指出，提高HTA的實用性和普及性的關鍵在于評估過程的透明化。評估問題類型的不同、各地政策需求背景的不同、評估所用時間和資源的不同使得HTA報告在分析的深度和范圍上有很大差異。另外，評估報告的讀者希望能在報告中輕松獲取他們需要的信息。這些也是INAHTA制定報告清單的原因和目的。
4.4 增加HTA與規范決策間的關聯性
隨著證據被采納，取得了愈來愈好的成本-效果和效益，決策者和用戶正在逐漸認可和接受HTA，衛生決策也更多地依據HTA來制定，但目前HTA與決策的關聯性仍然有限 [4]。HTA未能應用于決策，可能與HTA報告的復雜性及理解難度有關 [6]。
5 2007版HTA報告清單內容
2007版HTA報告清單列出了撰寫HTA報告需要注意的14個問題（表 2）。其中部分問題涉及基本資料的準備，其余問題涉及實施評估的具體步驟。清單中與證據選擇和證據評價相關的附加問題，可以依據評估報告的范圍適當闡述。清單最后有一個總結表，該表可對讀者閱讀和理解報告提供幫助。
表2
2007版HTA報告清單
6 2001版與2007版HTA報告清單對比
INAHTA于2001年和2007年分別制定了第一版和第二版HTA報告清單。與2001版相比，2007版清單不僅對問題條目進行了適當整合，還對數據來源、撰寫要求進行了補充和細化，并增設了評估背景等相關問題。兩版清單的具體區別見表 3。
表3
2001版和2007版HTA報告清單內容比較
7 HTA報告清單體現的內涵
隨著HTA技術的日益完善，HTA的報告清單也在不斷改進。對比兩個版本的HTA報告清單后我們發現，清單內容愈來愈體現對人文關懷、對衛生技術的經濟效益以及對評估利益相關者和消費者的更深一層的考慮，其最終目的是促進評估信息的傳播和利用，使評估結果能更多地轉化為衛生決策。
7.1 進一步體現人文關懷精神
對于倫理和社會影響，2001版報告清單中僅有提及，而2007版對這些問題有了更進一步的補充。2007版清單中提到，HTA報告應包括與技術相關的特定問題，如使用權、公平性、當地衛生保健系統和社區內使用該技術的患者知情同意權以及衛生技術的準入途徑等問題，評估報告應該對這些問題進行詳細闡述。
7.2 對經濟學的進一步重視
對比兩版HTA報告清單可見，HTA報告對經濟效益、成本-效益分析提出了更高的要求。2007版清單中指出，評估報告需要寫明所做的評估是否考慮了經濟分析方面的內容。評估可能包含成本方面的經濟學研究，如果涉及這一方面，需要提供成本預算的基礎數據。如果HTA報告包括效益方面的經濟學分析，需要寫明所用的具體計算方法和效益估算過程。這一改進是為了更好地滿足衛生技術研發部門、生產部門、衛生服務提供機構、衛生服務行政管理部門以及廣大社會公眾對HTA的需求，促使該衛生技術評估結果能夠最大化地轉化為決策。
7.3 對評估相關的利益相關者、消費者的深層次考慮
近年來，公眾越來越重視可問責性，越來越多的利益相關者參與到項目中，在公共衛生評估中，這已成為一個基本的準則，即公共衛生利益相關者必須參與到評估活動中去。2007版HTA報告清單中提到，任何涉及衛生技術購買、使用和操作的國家、地區或當地衛生保健系統等組織部門的問題都需要在HTA報告中進行討論，這可能包括醫院提供的技術服務、在農村和偏遠地區提供的服務、工作量和勞動力方面的問題。另外，還需要考慮對技術操作人員的專業培訓和資格證書獲取方面的問題以及患者的依從性和接受性問題。
8 小結
總的來說，HTA報告清單可為評估者撰寫報告和閱讀者提取信息提供方便，最終促進評估信息的傳播和利用，使評估結果能更多地轉化為衛生決策。兩個版本的清單都包含了衛生技術評估報告中的重要信息，它被視為權威HTA指南的補充。
HTA報告清單也提到，評估報告中可以包括法醫學影響以及對所評估技術進一步發展的建議，但并非所有評估報告都必須包含這些內容。HTA報告清單幾乎包含了所有HTA報告應考慮到的全部問題，但需要強調的是，一份HTA報告可能并不包含報告清單中的所有內容，但該報告仍是一份有效的信息來源。對于一份評估報告來說，最重要的并不是列明清單中的所有條目，而是保證評估報告中信息的易得性和透明性。
我們認為INAHTA制定的報告清單對規范化撰寫HTA報告有著指導性意義，因此本文就報告清單形成的背景、發展沿革及其內容進行了介紹，展示了報告清單的完整框架，以期對HTA報告的規范化有所裨益，對提高我國HTA報告的質量有所借鑒和幫助。
衛生技術評估（health technology assessment，HTA）起源于美國，在過去20年中，各國的HTA發展迅速，目前HTA已被全世界普遍應用。HTA對提高醫療服務的質量和水平發揮著日趨重要的作用。國際衛生技術評估機構協作網（the International Network of Agencies for Health Technology Assessment，INAHTA）是首個在網絡上將各國的HTA機構結合到一起的資源共享平臺，其于2001年發布了首版HTA報告清單（checklist），并于2007年發布了更新版。該報告清單被認為可以有效指導HTA的報告，提高報告制作過程和結果的統一性和信息的透明性。本文旨在對INAHTA及其HTA報告清單進行簡要介紹，對清單條目進行解讀，以期對HTA報告的撰寫、評價、閱讀和使用提供參考。
1 HTA的定義及INAHTA的成立背景
1.1 HTA的定義
衛生技術一般包括用于衛生保健的藥物、儀器設備、醫療程序、手術操作、相關的管理系統與后勤系統等 [1]；HTA是一種研究形式，從技術特性、臨床有效性、安全性、經濟效果、社會倫理等五個方面對醫療衛生技術的短期應用和長期社會效應進行系統的評價 [2]。HTA是系統、連續、綜合性的政策分析 [3]。隨著HTA的發展，HTA的重點已涉及更廣泛的領域，如管理體系、體制、社會等 [4]。
1.2 HTA的發展
HTA這一概念形成于1976年，最早起源于20世紀70年代美國的公共行政部門，之后逐漸被歐洲各國、澳大利亞、加拿大等國家采用（表 1）。經過近40年的發展，已有約32個國家和地區開展HTA，并形成了全球網絡組織和100多個不同層級的機構。
表1
國外HTA的發展概況
1.3 INAHTA的成立及發展
INAHTA是一個非盈利性機構，它的歷史可以追溯到1993年，當時互聯網剛剛興起。INAHTA在網絡上將各國的HTA機構結合到一起，相互之間分享、交流最新的知識，是一個促進各國HTA機構共同發展的有效平臺。INAHTA的成員機構不僅每年都會組織一次面對面的交流會議，而且全年參與到各類的社區實踐活動及任務小組中，以推進網絡戰略目標的實現，加深成員機構之間的合作和互信。目前，INAHTA已發展壯大成為擁有55個成員機構和32個成員國，遍布六大洲的龐大網絡體系。
2 HTA的報告規范
目前國內外對于HTA的報告并無統一要求，但規范HTA的報告非常必要，因為一份有效的報告規范有助于在HTA報告中清晰地闡明評估的原因、過程、結果和結論，以及評估的影響等信息，便于讀者提取信息，其最終目的是通過統一報告的格式，降低報告的復雜性和閱讀難度，增加HTA與規范決策間的關聯度，提高HTA成果轉化的效率，使HTA能夠最終得到決策轉化。
3 HTA報告清單的形成過程及歷史沿革
INAHTA制定的HTA報告清單是為準備撰寫評估報告的評估者、同行評審專家和閱讀評估報告的讀者提供的一個簡短的、摘錄性的工具，其形成過程及沿革見圖 1。
圖1
INAHTA的HTA報告清單的形成過程及其沿革
4 HTA報告清單的實用價值
4.1 標準化HTA報告的格式
目前我國醫學期刊對HTA報告格式并無專門規范，缺少細化的要求和指導。HTA報告清單反映了INAHTA成員的觀點，并且被認為是一種能夠使HTA報告格式更加標準化的途徑，它對如何撰寫一份完整的評估報告給出了詳細的指導意見。
4.2 促進HTA報告的統一性和信息透明性
作為首個在網絡上將各國的HTA機構結合到一起共享資源的平臺，INAHTA開發和完善HTA報告清單的目的和意義就在于促進HTA報告的統一性和信息透明性。需要指出的是，INAHTA清單并非評分量表，不能用于對評估報告進行評分[5]。
4.3 降低HTA報告的復雜性以及理解難度
INAHTA工作組指出，提高HTA的實用性和普及性的關鍵在于評估過程的透明化。評估問題類型的不同、各地政策需求背景的不同、評估所用時間和資源的不同使得HTA報告在分析的深度和范圍上有很大差異。另外，評估報告的讀者希望能在報告中輕松獲取他們需要的信息。這些也是INAHTA制定報告清單的原因和目的。
4.4 增加HTA與規范決策間的關聯性
隨著證據被采納，取得了愈來愈好的成本-效果和效益，決策者和用戶正在逐漸認可和接受HTA，衛生決策也更多地依據HTA來制定，但目前HTA與決策的關聯性仍然有限 [4]。HTA未能應用于決策，可能與HTA報告的復雜性及理解難度有關 [6]。
5 2007版HTA報告清單內容
2007版HTA報告清單列出了撰寫HTA報告需要注意的14個問題（表 2）。其中部分問題涉及基本資料的準備，其余問題涉及實施評估的具體步驟。清單中與證據選擇和證據評價相關的附加問題，可以依據評估報告的范圍適當闡述。清單最后有一個總結表，該表可對讀者閱讀和理解報告提供幫助。
表2
2007版HTA報告清單
6 2001版與2007版HTA報告清單對比
INAHTA于2001年和2007年分別制定了第一版和第二版HTA報告清單。與2001版相比，2007版清單不僅對問題條目進行了適當整合，還對數據來源、撰寫要求進行了補充和細化，并增設了評估背景等相關問題。兩版清單的具體區別見表 3。
表3
2001版和2007版HTA報告清單內容比較
7 HTA報告清單體現的內涵
隨著HTA技術的日益完善，HTA的報告清單也在不斷改進。對比兩個版本的HTA報告清單后我們發現，清單內容愈來愈體現對人文關懷、對衛生技術的經濟效益以及對評估利益相關者和消費者的更深一層的考慮，其最終目的是促進評估信息的傳播和利用，使評估結果能更多地轉化為衛生決策。
7.1 進一步體現人文關懷精神
對于倫理和社會影響，2001版報告清單中僅有提及，而2007版對這些問題有了更進一步的補充。2007版清單中提到，HTA報告應包括與技術相關的特定問題，如使用權、公平性、當地衛生保健系統和社區內使用該技術的患者知情同意權以及衛生技術的準入途徑等問題，評估報告應該對這些問題進行詳細闡述。
7.2 對經濟學的進一步重視
對比兩版HTA報告清單可見，HTA報告對經濟效益、成本-效益分析提出了更高的要求。2007版清單中指出，評估報告需要寫明所做的評估是否考慮了經濟分析方面的內容。評估可能包含成本方面的經濟學研究，如果涉及這一方面，需要提供成本預算的基礎數據。如果HTA報告包括效益方面的經濟學分析，需要寫明所用的具體計算方法和效益估算過程。這一改進是為了更好地滿足衛生技術研發部門、生產部門、衛生服務提供機構、衛生服務行政管理部門以及廣大社會公眾對HTA的需求，促使該衛生技術評估結果能夠最大化地轉化為決策。
7.3 對評估相關的利益相關者、消費者的深層次考慮
近年來，公眾越來越重視可問責性，越來越多的利益相關者參與到項目中，在公共衛生評估中，這已成為一個基本的準則，即公共衛生利益相關者必須參與到評估活動中去。2007版HTA報告清單中提到，任何涉及衛生技術購買、使用和操作的國家、地區或當地衛生保健系統等組織部門的問題都需要在HTA報告中進行討論，這可能包括醫院提供的技術服務、在農村和偏遠地區提供的服務、工作量和勞動力方面的問題。另外，還需要考慮對技術操作人員的專業培訓和資格證書獲取方面的問題以及患者的依從性和接受性問題。
8 小結
總的來說，HTA報告清單可為評估者撰寫報告和閱讀者提取信息提供方便，最終促進評估信息的傳播和利用，使評估結果能更多地轉化為衛生決策。兩個版本的清單都包含了衛生技術評估報告中的重要信息，它被視為權威HTA指南的補充。
HTA報告清單也提到，評估報告中可以包括法醫學影響以及對所評估技術進一步發展的建議，但并非所有評估報告都必須包含這些內容。HTA報告清單幾乎包含了所有HTA報告應考慮到的全部問題，但需要強調的是，一份HTA報告可能并不包含報告清單中的所有內容，但該報告仍是一份有效的信息來源。對于一份評估報告來說，最重要的并不是列明清單中的所有條目，而是保證評估報告中信息的易得性和透明性。
我們認為INAHTA制定的報告清單對規范化撰寫HTA報告有著指導性意義，因此本文就報告清單形成的背景、發展沿革及其內容進行了介紹，展示了報告清單的完整框架，以期對HTA報告的規范化有所裨益，對提高我國HTA報告的質量有所借鑒和幫助。
