中醫藥治療干燥綜合征隨機對照試驗的質量評價_《中國循證醫學雜志》

作者：

胡偉 , 徐蕾 ,  錢先

南京市中醫院（南京?210001）;

關鍵詞：

干燥綜合征中醫藥隨機對照試驗 Jadad評分 CONSORT聲明

DOI：

10.7507/1672-2531.20110163

視頻：

導出 下載 收藏 掃碼 引用

摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

目的　了解中醫藥治療干燥綜合征隨機對照試驗（RCT）的現狀，并評價其能否為臨床應用提供高質量證據。
方法　計算機檢索CNKI、VIP、CBM及PubMed，檢索時間均從建庫至2010年6月。按照所擬標準納入中醫藥治療干燥綜合征的隨機對照試驗文獻，采用Jadad評分量表、CONSORT聲明修訂版及自擬指標進行質量評價。
結果　共納入19篇RCT，其中Jadad評分4分1篇、2分4篇、1分13篇、0分1篇。無一篇報告分配隱藏實施。按CONSORT標準，19篇納入文獻僅診斷標準、干預措施的實施和結果的報告率達100%，11篇采用2002年干燥綜合征國際診斷（分類）標準，17篇采用陽性對照（其中1篇為標準治療基礎上陽性對照），2篇為標空白對照，無安慰劑對照。所有試驗均以綜合療效評價為結局指標，僅6篇（31.6%）對臨床療效及中醫證候療效作了病證雙重評價。6篇（31.6%）提到隨機序列產生方式，但沒有一篇報道隨機是如何執行的。僅1篇（5.3%）實施雙盲，余均為非盲法試驗，所有試驗僅1例采用模擬劑。
結論　目前中醫藥治療干燥綜合征臨床研究的方法學和報告質量尚低，不能肯定其療效。

引用本文： 胡偉,徐蕾,錢先. 中醫藥治療干燥綜合征隨機對照試驗的質量評價. 中國循證醫學雜志, 2011, 11(8): 978-982. doi: 10.7507/1672-2531.20110163 復制

1.	2 Moher D, Schulz KF, Altman DG, et al . The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomized trials. The Lancet , 2001, 357: 1191-1194.
2.	4 Jadad AR, Moore RA, Carroll D, et al . Assessing the quality of reports of randomized cl inical trials: is bl inding necessary? Controll Clin Trials , 1996, 17(1): 1-12.
3.	26 Vatali C, Bombardier S, Jonsson R, et al . Classification criteria for Sjogren’s syndrome: a revised version of the European criteria proposed by the US-EU consensus Group. Ann Rheum Dis ,2002, 61: 554.
4.	1 Moher D, Jones A, Lepage L, et al . Use of the CONSORT Statement and Quality of Reports of Randomized Trials--a comparative Before-and-After evaluation. JAMA , 2001, 285(15): 1992-1995.
5.	Altman DG, Schulz KF, Moher D, 等. 報告隨機對照試驗的CONSORT聲明修訂版: 說明與詳述. 中國循證醫學雜志, 2006, 26(4): 310-312.
6.	李杰, 司呈秋, 李強. 清熱祛瘀湯治療原發性干燥綜合征的臨床觀察. 醫學理論與實踐, 2010, 23(5): 561.
7.	尹國富, 岳敏, 劉福華, 等. 養陰清熱解毒湯治療干燥綜合征20例. 中醫研究, 2010, 23(2): 40-42.
8.	陸燕, 金實. 生津顆粒治療原發性干燥綜合征陰虛絡滯證臨床研究. 南京中醫藥大學學報2009, 25(6): 421-423.
9.	張水艷, 李瑞, 朱秀惠, 等. 金菊清潤膠囊治療原發性干燥綜合征50例臨床觀察. 中醫雜志, 2009, 50(8): 708-711.
10.	王薇萍, 史生銘. 自擬養陰健脾活血湯結合常規治療干燥綜合征臨床療效觀察. 中華中醫藥雜志, 2009, 24(7): 902-903.
11.	梁昀, 楊德才. 滋陰活血方治療干燥綜合征臨床觀察. 湖北中醫雜志, 2009, 31(7): 27-28.
12.	金桂蘭, 汪悅, 晏婷婷, 等. 增液潤燥湯治療原發性干燥綜合征47例. 南京中醫藥大學學報, 2008, (24)4: 268-269.
13.	韓善夯, 金實, 劉征堂, 等. 宣肺布津顆粒治療原發性干燥綜合征38例臨床研究. 中國中醫藥信息雜志, 2008, 15(12): 14-16.
14.	陳愛萍. 益氣生津散治療干燥綜合征療效觀察. 山西中醫, 2008, 24(5): 13-14.
15.	呂文增, 李春先, 孫國劍, 等. 津原湯治療原發性干燥綜合征74例臨床觀察. 中醫雜志, 2008, 49(1): 29-31.
16.	陳湘君, 顧軍花, 茅建春, 等. 酸甘生津方對干燥綜合征兩種中醫證型治療作用研究. 山東中醫藥大學學報, 2007, 31(4)299-302.
17.	茅建春, 陳湘君, 蘇勵, 等. 益氣健脾法治療原發性干燥綜合征的臨床觀察. 中國臨床藥學雜志, 2007, 16(4): 231-233.
18.	吳春華, 王和天. 加味麥味地黃湯治療干燥綜合征的臨床觀察. 北京中醫, 2007, 26(1): 36-37.
19.	周時高. 清燥解毒、養陰通絡法治療干燥綜合征30例. 中國中醫藥信息雜志, 2008, 13(7): 66-67.
20.	吳國琳, 韓詠梅, 范永升, 等. 益氣養陰祛瘀中藥治療干燥綜合征的臨床療效及其對免疫功能的影響. 中國中西醫結合雜志, 2006, 26(4): 322-324.
21.	申康, 馬洪玲, 郭雙敏. 潤燥口服液治療原發性干燥綜合征臨床研究. 河北醫學, 2006, 12(2): 124-126.
22.	申康. 六味地黃湯合增液湯治療原發性干燥綜合征30例. 山東中醫雜志, 2002, 21(8): 467-469.
23.	胡傳美. 增液合劑治療干燥綜合征100例療效分析. 中國熱帶醫學, 2001, 1(4): 336-337.
24.	廖承建. 門冬清肺飲加減治療干燥綜合征32例. 新中醫, 1998, 10(14): 44.
25.	蔣明, DAVID, 林孝義, 等. 中華風濕病學. 北京: 華夏學出版社, 2004: 850.
26.	陳順樂, 鄒和建. 風濕內科學. 北京人民衛生出版社, 2009: 87.
27.	中華人民共和國衛生部. 中藥新藥臨床研究指導原則. 中國中醫藥科技出版社, 2002: 17-18.
28.	劉建平. 循證中醫藥臨床研究方法. 人民衛生出版社, 2009: 160.
29.	閔婕, 毛兵, 劉艾然. 《中國循證醫學雜志》發表的中醫藥隨機對照試驗質量評價. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(3): 362-366.

1. 2 Moher D, Schulz KF, Altman DG, et al . The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomized trials. The Lancet , 2001, 357: 1191-1194.
2. 4 Jadad AR, Moore RA, Carroll D, et al . Assessing the quality of reports of randomized cl inical trials: is bl inding necessary? Controll Clin Trials , 1996, 17(1): 1-12.
3. 26 Vatali C, Bombardier S, Jonsson R, et al . Classification criteria for Sjogren’s syndrome: a revised version of the European criteria proposed by the US-EU consensus Group. Ann Rheum Dis ,2002, 61: 554.
4. 1 Moher D, Jones A, Lepage L, et al . Use of the CONSORT Statement and Quality of Reports of Randomized Trials--a comparative Before-and-After evaluation. JAMA , 2001, 285(15): 1992-1995.
5. Altman DG, Schulz KF, Moher D, 等. 報告隨機對照試驗的CONSORT聲明修訂版: 說明與詳述. 中國循證醫學雜志, 2006, 26(4): 310-312.
6. 李杰, 司呈秋, 李強. 清熱祛瘀湯治療原發性干燥綜合征的臨床觀察. 醫學理論與實踐, 2010, 23(5): 561.
7. 尹國富, 岳敏, 劉福華, 等. 養陰清熱解毒湯治療干燥綜合征20例. 中醫研究, 2010, 23(2): 40-42.
8. 陸燕, 金實. 生津顆粒治療原發性干燥綜合征陰虛絡滯證臨床研究. 南京中醫藥大學學報2009, 25(6): 421-423.
9. 張水艷, 李瑞, 朱秀惠, 等. 金菊清潤膠囊治療原發性干燥綜合征50例臨床觀察. 中醫雜志, 2009, 50(8): 708-711.
10. 王薇萍, 史生銘. 自擬養陰健脾活血湯結合常規治療干燥綜合征臨床療效觀察. 中華中醫藥雜志, 2009, 24(7): 902-903.
11. 梁昀, 楊德才. 滋陰活血方治療干燥綜合征臨床觀察. 湖北中醫雜志, 2009, 31(7): 27-28.
12. 金桂蘭, 汪悅, 晏婷婷, 等. 增液潤燥湯治療原發性干燥綜合征47例. 南京中醫藥大學學報, 2008, (24)4: 268-269.
13. 韓善夯, 金實, 劉征堂, 等. 宣肺布津顆粒治療原發性干燥綜合征38例臨床研究. 中國中醫藥信息雜志, 2008, 15(12): 14-16.
14. 陳愛萍. 益氣生津散治療干燥綜合征療效觀察. 山西中醫, 2008, 24(5): 13-14.
15. 呂文增, 李春先, 孫國劍, 等. 津原湯治療原發性干燥綜合征74例臨床觀察. 中醫雜志, 2008, 49(1): 29-31.
16. 陳湘君, 顧軍花, 茅建春, 等. 酸甘生津方對干燥綜合征兩種中醫證型治療作用研究. 山東中醫藥大學學報, 2007, 31(4)299-302.
17. 茅建春, 陳湘君, 蘇勵, 等. 益氣健脾法治療原發性干燥綜合征的臨床觀察. 中國臨床藥學雜志, 2007, 16(4): 231-233.
18. 吳春華, 王和天. 加味麥味地黃湯治療干燥綜合征的臨床觀察. 北京中醫, 2007, 26(1): 36-37.
19. 周時高. 清燥解毒、養陰通絡法治療干燥綜合征30例. 中國中醫藥信息雜志, 2008, 13(7): 66-67.
20. 吳國琳, 韓詠梅, 范永升, 等. 益氣養陰祛瘀中藥治療干燥綜合征的臨床療效及其對免疫功能的影響. 中國中西醫結合雜志, 2006, 26(4): 322-324.
21. 申康, 馬洪玲, 郭雙敏. 潤燥口服液治療原發性干燥綜合征臨床研究. 河北醫學, 2006, 12(2): 124-126.
22. 申康. 六味地黃湯合增液湯治療原發性干燥綜合征30例. 山東中醫雜志, 2002, 21(8): 467-469.
23. 胡傳美. 增液合劑治療干燥綜合征100例療效分析. 中國熱帶醫學, 2001, 1(4): 336-337.
24. 廖承建. 門冬清肺飲加減治療干燥綜合征32例. 新中醫, 1998, 10(14): 44.
25. 蔣明, DAVID, 林孝義, 等. 中華風濕病學. 北京: 華夏學出版社, 2004: 850.
26. 陳順樂, 鄒和建. 風濕內科學. 北京人民衛生出版社, 2009: 87.
27. 中華人民共和國衛生部. 中藥新藥臨床研究指導原則. 中國中醫藥科技出版社, 2002: 17-18.
28. 劉建平. 循證中醫藥臨床研究方法. 人民衛生出版社, 2009: 160.
29. 閔婕, 毛兵, 劉艾然. 《中國循證醫學雜志》發表的中醫藥隨機對照試驗質量評價. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(3): 362-366.

上一篇
對系統評價/Meta分析報告規范的系統評價

《中國循證醫學雜志》

中醫藥治療干燥綜合征隨機對照試驗的質量評價

摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

上一篇

Format

Content

《中國循證醫學雜志》

中醫藥治療干燥綜合征隨機對照試驗的質量評價

摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

上一篇

Format

Content

摘要全文圖表視頻參考文獻施引文獻補充材料